国際栄養調査2018 (INS2018)
2022年5月25日 更新者：Christian Stoppe、RWTH Aachen University
栄養失調は重症患者によく見られ、臨床転帰に悪影響を及ぼします。 したがって、経腸栄養または非経口栄養の形での人工栄養療法は、標準治療の不可欠な部分と見なされます。 栄養失調のリスクがある人に栄養療法を差し控えることは非倫理的であることは長い間広く受け入れられてきましたが、私たちと私たちの共同研究者は、栄養実践が重症患者の入院期間、罹患率、死亡率などの臨床的に重要な結果に大きく影響するという最初の証拠を提供します. これらの中で、心臓手術患者は、全身性炎症反応症候群を引き起こす心肺バイパスの必要性により、重大な全身性炎症に日常的にさらされています。 結果として、活性酸素種および活性窒素種の放出、ならびに炎症誘発性サイトカインは、心臓外科患者に生命を脅かす合併症を引き起こします。 そのような患者には、臓器が回復している間、積極的な延命治療が必要です。
その上、栄養不足は、この特定の患者集団における主要な問題です。 多くの場合、栄養は遅れて始まり、十分な栄養状態に達しません。 私たちの協力者からの最近のデータは、タンパク質とエネルギーの規定量の少なくとも 80% を提供することは、臨床転帰の改善に関連していることを示唆しています. タンパク質の規定量の 80% というこのしきい値を達成することは、「リスクのある」ICU 患者の死亡率の低下と関連していることが示されており、エネルギーの目標を達成することよりも重要です. これらの利点にもかかわらず、経腸栄養または非経口栄養は常に注意して採用する必要があります。栄養実践自体に悪影響やリスクがないわけではない. ICU で患者に栄養を与える最も効果的で安全な方法に関する決定を下すことは困難な場合があり、その結果、この環境での栄養実践にはかなりのばらつきが存在しますが、心臓手術患者に固有のガイドラインはまだありません。
臨床診療ガイドライン (CPG) は、「特定の臨床状況に適したヘルスケアに関する医師と患者の決定を支援するために体系的に作成された声明」であり、したがってエビデンスに基づく医療の実施を支援します。 2003 年に私たちの緊密な協力者である Heyland 教授によって発表され、最近では 2015 年に更新された、人工呼吸器を装着した重篤な成人患者の栄養療法に関するカナダの臨床診療ガイドラインは、選択して提供するためのガイダンスを提供することにより、カナダ全土および世界中の ICU における栄養療法を改善することを目指しました。最も適切なルートを介して、適切な時期に最も適切な形態の栄養療法を提供します。 Canadian Critical Care Nutrition CPG が広範に普及する前の検証研究では、推奨事項の採用が栄養実践の改善につながり、患者のアウトカムの改善につながる可能性があると結論付けられました [24]。 臨床診療を変えるには、初期の開発を超えて、ガイドラインの実装、普及、評価に注意を向ける必要があります。 実施戦略は、ICU、ヘルスケアシステム、および地域によって異なり、ICU の障壁やベストプラクティスに従うためのファシリテーターなど、地域の要因によって導かれる必要があります。 栄養パフォーマンスの評価とモニタリング、およびさまざまな重症患者グループに焦点を当てることは、栄養ケアと臨床転帰を改善するための継続的な改善戦略の一部であるべきです。 ICU環境で実施された知識翻訳のプロセスに関するいくつかの研究は、ガイドラインとガイドラインの実施戦略が重症患者のケアのプロセス、結果、およびコストを改善することを共同研究者によって実証しました.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Medical Center
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
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Toronto、カナダ
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Aachen、ドイツ
- University Hospital RWTH Aachen
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Novosibirsk、ロシア連邦
- Meshalkin National Medical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓血管手術を必要とし、選択基準を満たす患者は、この研究に適格であると見なされます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心臓手術を受けている患者
- ICU 入院後 48 時間以内に人工呼吸器を使用
- ICU に 72 時間以上留まる
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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イン
心臓血管手術を必要とする患者は、この観察研究に含まれます。
焦点は、参加施設に適用されるものは何でも、機関または国際的な栄養ガイドラインに従ってこれらの重症患者に提供される栄養療法にあります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU における栄養適合性の変化
時間枠：1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、8日目、9日目、10日目、11日目、12日目
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栄養の妥当性（全体的なパフォーマンスの指標）は、摂取したカロリーまたはタンパク質の量（経腸（EN）または適切な非経口栄養（PN）のいずれかから、経口ではなく）とプロポフォールを加えて、処方に従って処方された量で割って計算されます。ベースライン評価であり、パーセンテージで表されます。
EN または PN のない日も含まれ、0% の妥当性としてカウントされます。
完全な経口摂取に完全に移行した後の日数は、栄養の妥当性の計算から除外されます。
高パフォーマンスの指標として、80%を超える栄養適合性を任意に選択しました。
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1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、8日目、9日目、10日目、11日目、12日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Heyland DK, Heyland RD, Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Morrison S, Davies AR. Creating a culture of clinical excellence in critical care nutrition: the 2008 "Best of the Best" award. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):707-15. doi: 10.1177/0148607110361901.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓血管外科の臨床試験
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