- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03442946
Pesquisa Internacional de Nutrição 2018 (INS2018)
A desnutrição é comum entre pacientes críticos e tem efeitos negativos sobre os resultados clínicos. A terapia nutricional artificial na forma de nutrição enteral ou parenteral é, portanto, considerada parte integrante do tratamento padrão. Embora seja amplamente aceito que não é ético recusar a terapia nutricional para pessoas em risco de desnutrição, nós e nossos colaboradores fornecemos as primeiras evidências de que as práticas nutricionais influenciam significativamente resultados clinicamente importantes, como duração da internação, morbidade e mortalidade em pacientes gravemente enfermos . Dentre estes, os pacientes de cirurgia cardíaca são rotineiramente expostos a inflamação sistêmica significativa devido à necessidade de circulação extracorpórea, o que desencadeia uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica. Como consequência, a liberação de espécies reativas de oxigênio e nitrogênio, bem como citocinas pró-inflamatórias, leva a complicações potencialmente fatais em pacientes cirúrgicos cardíacos. Para esses pacientes, são necessárias terapias agressivas de manutenção da vida enquanto seus órgãos se recuperam.
Além disso, a subalimentação é um problema importante nessa população específica de pacientes. Muitas vezes, a nutrição começa tarde e atinge apenas uma baixa adequação nutricional. Dados recentes de nossos colaboradores sugerem que fornecer pelo menos 80% das quantidades prescritas de proteína e energia está associado a melhores resultados clínicos. Atingir esse limite de 80% das quantidades prescritas de proteína demonstrou estar associado à redução da mortalidade em pacientes de UTI "em risco" e é mais importante do que atingir as metas de energia. Apesar desses benefícios, a alimentação enteral ou parenteral deve sempre ser adotada com cautela, pois as práticas nutricionais em si não são isentas de efeitos adversos ou riscos. Tomar decisões sobre os meios mais eficazes e seguros de alimentação de pacientes na UTI pode ser um desafio e, consequentemente, existe uma variação considerável nas práticas nutricionais nesse cenário, enquanto ainda não existem diretrizes específicas para pacientes de cirurgia cardíaca.
As Diretrizes de Prática Clínica (CPGs) são "declarações desenvolvidas sistematicamente para auxiliar as decisões do profissional e do paciente sobre cuidados de saúde apropriados para circunstâncias clínicas específicas" e, portanto, auxiliam na implementação da medicina baseada em evidências. As Diretrizes de Prática Clínica Canadense para Terapia Nutricional em Pacientes Adultos Críticos e Ventilados Mecanicamente, publicadas em 2003 por nosso colaborador próximo Prof Heyland e atualizadas mais recentemente em 2015, buscavam melhorar as práticas nutricionais em UTIs em todo o Canadá e em todo o mundo, fornecendo orientação para selecionar e fornecer a forma mais apropriada de terapia nutricional no momento apropriado através da via mais apropriada. Um estudo de validação antes da disseminação generalizada dos CPGs canadenses de Nutrição em Cuidados Intensivos concluiu que a adoção das recomendações deve levar a melhores práticas nutricionais e potencialmente a melhores resultados para os pacientes [24]. Para mudar a prática clínica, a atenção deve ir além do desenvolvimento inicial para a implementação, disseminação e avaliação de diretrizes. As estratégias de implementação variam de acordo com a UTI, sistema de saúde e região e devem ser guiadas por fatores locais, incluindo as barreiras e facilitadores da UTI para seguir as melhores práticas. Avaliar e monitorar o desempenho nutricional e focar em diferentes grupos de pacientes gravemente enfermos deve fazer parte de uma estratégia de melhoria contínua para melhorar os cuidados nutricionais e os resultados clínicos. Os poucos estudos sobre o processo de tradução do conhecimento realizados no ambiente da UTI têm demonstrado por nossos colaboradores que diretrizes e estratégias de implementação de diretrizes melhoram os processos, os resultados e os custos de cuidar de pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- University Hospital RWTH Aachen
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Toronto, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Medical Center
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Novosibirsk, Federação Russa
- Meshalkin National Medical Research Center
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- Ventilação mecânica dentro de 48 horas após admissão na UTI
- Permanência na UTI > 72 horas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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INS
Pacientes com necessidade de cirurgia cardiovascular serão incluídos neste estudo observacional.
O foco está nas terapias nutricionais fornecidas a esses pacientes críticos de acordo com as diretrizes nutricionais institucionais ou internacionais, o que se aplica aos locais participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na adequação nutricional na UTI
Prazo: dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, dia 8, dia 9, dia 10, dia 11, dia 12
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A adequação da nutrição (um indicador de desempenho geral) será calculada como a quantidade de calorias ou proteínas recebidas (de nutrição enteral (EN) ou parenteral apropriada (NP), mas não oral) mais propofol, dividida pela quantidade prescrita de acordo com o avaliação inicial e expressa como uma porcentagem.
Dias sem EN ou PN serão incluídos e contados como 0% de adequação.
Dias após a progressão permanente para ingestão oral exclusiva serão excluídos do cálculo da adequação nutricional.
Selecionamos arbitrariamente >80% de adequação nutricional como um indicador de alto desempenho.
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dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, dia 8, dia 9, dia 10, dia 11, dia 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Dreymueller D, Goetzenich A, Emontzpohl C, Soppert J, Ludwig A, Stoppe C. The perioperative time course and clinical significance of the chemokine CXCL16 in patients undergoing cardiac surgery. J Cell Mol Med. 2016 Jan;20(1):104-15. doi: 10.1111/jcmm.12708. Epub 2015 Oct 23.
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- Heyland DK, Heyland RD, Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Morrison S, Davies AR. Creating a culture of clinical excellence in critical care nutrition: the 2008 "Best of the Best" award. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):707-15. doi: 10.1177/0148607110361901.
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Ensaios clínicos em Cirurgia Cardiovascular
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Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
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University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
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Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
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Methodist Health SystemConcluído