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Pesquisa Internacional de Nutrição 2018 (INS2018)

25 de maio de 2022 atualizado por: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

A desnutrição é comum entre pacientes críticos e tem efeitos negativos sobre os resultados clínicos. A terapia nutricional artificial na forma de nutrição enteral ou parenteral é, portanto, considerada parte integrante do tratamento padrão. Embora seja amplamente aceito que não é ético recusar a terapia nutricional para pessoas em risco de desnutrição, nós e nossos colaboradores fornecemos as primeiras evidências de que as práticas nutricionais influenciam significativamente resultados clinicamente importantes, como duração da internação, morbidade e mortalidade em pacientes gravemente enfermos . Dentre estes, os pacientes de cirurgia cardíaca são rotineiramente expostos a inflamação sistêmica significativa devido à necessidade de circulação extracorpórea, o que desencadeia uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica. Como consequência, a liberação de espécies reativas de oxigênio e nitrogênio, bem como citocinas pró-inflamatórias, leva a complicações potencialmente fatais em pacientes cirúrgicos cardíacos. Para esses pacientes, são necessárias terapias agressivas de manutenção da vida enquanto seus órgãos se recuperam.

Além disso, a subalimentação é um problema importante nessa população específica de pacientes. Muitas vezes, a nutrição começa tarde e atinge apenas uma baixa adequação nutricional. Dados recentes de nossos colaboradores sugerem que fornecer pelo menos 80% das quantidades prescritas de proteína e energia está associado a melhores resultados clínicos. Atingir esse limite de 80% das quantidades prescritas de proteína demonstrou estar associado à redução da mortalidade em pacientes de UTI "em risco" e é mais importante do que atingir as metas de energia. Apesar desses benefícios, a alimentação enteral ou parenteral deve sempre ser adotada com cautela, pois as práticas nutricionais em si não são isentas de efeitos adversos ou riscos. Tomar decisões sobre os meios mais eficazes e seguros de alimentação de pacientes na UTI pode ser um desafio e, consequentemente, existe uma variação considerável nas práticas nutricionais nesse cenário, enquanto ainda não existem diretrizes específicas para pacientes de cirurgia cardíaca.

As Diretrizes de Prática Clínica (CPGs) são "declarações desenvolvidas sistematicamente para auxiliar as decisões do profissional e do paciente sobre cuidados de saúde apropriados para circunstâncias clínicas específicas" e, portanto, auxiliam na implementação da medicina baseada em evidências. As Diretrizes de Prática Clínica Canadense para Terapia Nutricional em Pacientes Adultos Críticos e Ventilados Mecanicamente, publicadas em 2003 por nosso colaborador próximo Prof Heyland e atualizadas mais recentemente em 2015, buscavam melhorar as práticas nutricionais em UTIs em todo o Canadá e em todo o mundo, fornecendo orientação para selecionar e fornecer a forma mais apropriada de terapia nutricional no momento apropriado através da via mais apropriada. Um estudo de validação antes da disseminação generalizada dos CPGs canadenses de Nutrição em Cuidados Intensivos concluiu que a adoção das recomendações deve levar a melhores práticas nutricionais e potencialmente a melhores resultados para os pacientes [24]. Para mudar a prática clínica, a atenção deve ir além do desenvolvimento inicial para a implementação, disseminação e avaliação de diretrizes. As estratégias de implementação variam de acordo com a UTI, sistema de saúde e região e devem ser guiadas por fatores locais, incluindo as barreiras e facilitadores da UTI para seguir as melhores práticas. Avaliar e monitorar o desempenho nutricional e focar em diferentes grupos de pacientes gravemente enfermos deve fazer parte de uma estratégia de melhoria contínua para melhorar os cuidados nutricionais e os resultados clínicos. Os poucos estudos sobre o processo de tradução do conhecimento realizados no ambiente da UTI têm demonstrado por nossos colaboradores que diretrizes e estratégias de implementação de diretrizes melhoram os processos, os resultados e os custos de cuidar de pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Toronto, Canadá
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Medical Center
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • Meshalkin National Medical Research Center
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que necessitam de cirurgia cardiovascular e atendem aos critérios de inclusão são considerados elegíveis para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
  • Ventilação mecânica dentro de 48 horas após admissão na UTI
  • Permanência na UTI > 72 horas

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
INS
Pacientes com necessidade de cirurgia cardiovascular serão incluídos neste estudo observacional. O foco está nas terapias nutricionais fornecidas a esses pacientes críticos de acordo com as diretrizes nutricionais institucionais ou internacionais, o que se aplica aos locais participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adequação nutricional na UTI
Prazo: dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, dia 8, dia 9, dia 10, dia 11, dia 12
A adequação da nutrição (um indicador de desempenho geral) será calculada como a quantidade de calorias ou proteínas recebidas (de nutrição enteral (EN) ou parenteral apropriada (NP), mas não oral) mais propofol, dividida pela quantidade prescrita de acordo com o avaliação inicial e expressa como uma porcentagem. Dias sem EN ou PN serão incluídos e contados como 0% de adequação. Dias após a progressão permanente para ingestão oral exclusiva serão excluídos do cálculo da adequação nutricional. Selecionamos arbitrariamente >80% de adequação nutricional como um indicador de alto desempenho.
dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, dia 8, dia 9, dia 10, dia 11, dia 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia Cardiovascular

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