Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní nutriční průzkum 2018 (INS2018)

25. května 2022 aktualizováno: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Podvýživa je běžná u kriticky nemocných pacientů a má negativní vliv na klinické výsledky. Terapie umělou výživou ve formě enterální či parenterální výživy je proto považována za nedílnou součást standardní péče. I když se již dlouho všeobecně uznává, že je neetické odepřít nutriční terapii osobám ohroženým podvýživou, my a naši spolupracovníci poskytujeme první důkaz, že nutriční praktiky významně ovlivňují klinicky důležité výsledky, jako je délka pobytu, morbidita a mortalita u kriticky nemocných pacientů. . Mezi nimi jsou kardiochirurgickí pacienti rutinně vystaveni významnému systémovému zánětu v důsledku potřeby kardiopulmonálního bypassu, který spouští syndrom systémové zánětlivé reakce. V důsledku toho vedou uvolňování reaktivních forem kyslíku a dusíku, jakož i prozánětlivých cytokinů k život ohrožujícím komplikacím u kardiochirurgických pacientů. U takových pacientů je potřeba agresivní život udržující terapie, zatímco se jejich orgány zotavují.

Kromě toho je hlavním problémem u této specifické populace pacientů podkrmení. Výživa často začíná pozdě a dosahuje pouze nízké nutriční přiměřenosti. Nedávné údaje od našich spolupracovníků naznačují, že poskytnutí alespoň 80 % předepsaného množství bílkovin a energie je spojeno se zlepšenými klinickými výsledky. Bylo prokázáno, že dosažení této hranice 80 % předepsaného množství bílkovin je spojeno se sníženou mortalitou u „rizikových“ pacientů na JIP a je důležitější než dosažení energetických cílů. Navzdory těmto výhodám by enterální nebo parenterální výživa měla být vždy přijímána s opatrností, protože nutriční postupy samy o sobě nejsou bez nežádoucích účinků nebo rizik. Rozhodování o nejúčinnějších a nejbezpečnějších způsobech výživy pacientů na JIP může být náročné, a v důsledku toho existují značné rozdíly ve výživových postupech v tomto prostředí, zatímco dosud neexistují žádné specifické pokyny pro pacienty po kardiochirurgických operacích.

Pokyny pro klinickou praxi (CPG) jsou „systematicky vyvíjená prohlášení, která pomáhají lékaři a pacientovi při rozhodování o vhodné zdravotní péči pro konkrétní klinické okolnosti“, a proto pomáhají při zavádění medicíny založené na důkazech. Pokyny pro kanadskou klinickou praxi pro nutriční terapii u mechanicky ventilovaných, kriticky nemocných dospělých pacientů, publikované v roce 2003 naším blízkým spolupracovníkem prof. Heylandem a naposledy aktualizované v roce 2015, se snažily zlepšit výživové postupy na JIP v celé Kanadě a po celém světě poskytováním pokynů pro výběr a dodání nejvhodnější formou nutriční terapie ve vhodnou dobu a tou nejvhodnější cestou. Validační studie před rozsáhlým rozšířením kanadských CPG pro výživu v kritické péči dospěla k závěru, že přijetí doporučení by mělo vést ke zlepšení výživových postupů a potenciálně k lepším výsledkům u pacientů [24]. Chcete-li změnit klinickou praxi, pozornost musí přesahovat počáteční vývoj k implementaci, šíření a hodnocení pokynů. Implementační strategie se budou lišit podle JIP, systému zdravotní péče a regionu a měly by se řídit místními faktory, včetně překážek JIP a facilitátorů při dodržování osvědčených postupů. Hodnocení a monitorování nutriční výkonnosti a zaměření na různé skupiny kriticky nemocných pacientů by mělo být součástí strategie trvalého zlepšování s cílem zlepšit nutriční péči a klinické výsledky. Několik studií týkajících se procesu překladu znalostí provedených na JIP prokázalo našimi spolupracovníky, že pokyny a strategie implementace pokynů zlepšují procesy, výsledky a náklady na péči o kriticky nemocné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Aachen, Německo
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Meshalkin National Medical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Medical Center
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří potřebují kardiovaskulární operaci a splňují kritéria zařazení, jsou považováni za způsobilé pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti podstupující srdeční operaci
  • Mechanicky ventilováno do 48 hodin po přijetí na JIP
  • Zůstaňte na JIP > 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
INS
Do této observační studie budou zahrnuti pacienti, kteří potřebují kardiovaskulární operaci. Důraz je kladen na nutriční terapie poskytované těmto kriticky nemocným pacientům v souladu s institucionálními nebo mezinárodními výživovými směrnicemi, a to podle toho, co platí pro zúčastněná pracoviště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adekvátnosti výživy na JIP
Časové okno: den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6, den 7, den 8, den 9, den 10, den 11, den 12
Adekvátnost výživy (ukazatel celkového výkonu) se vypočítá jako množství přijatých kalorií nebo bílkovin (buď z enterální (EV) nebo vhodné parenterální výživy (PN), ale ne orální) plus propofol, děleno množstvím předepsaným podle základní hodnocení a vyjádřeno v procentech. Dny bez EN nebo PN budou zahrnuty a započítány jako 0% přiměřenost. Dny po trvalé progresi k výlučnému perorálnímu příjmu budou z výpočtu nutriční přiměřenosti vyloučeny. Libovolně jsme zvolili >80% nutriční přiměřenost jako indikátor vysokého výkonu.
den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6, den 7, den 8, den 9, den 10, den 11, den 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit