Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemzetközi Táplálkozási Felmérés 2018 (INS2018)

2022. május 25. frissítette: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Az alultápláltság gyakori a kritikus állapotú betegek körében, és negatív hatással van a klinikai eredményekre. A mesterséges táplálkozási terápia enterális vagy parenterális táplálás formájában ezért a standard ellátás szerves részének tekintendő. Bár régóta széles körben elfogadott, hogy etikátlan a táplálkozási terápia megvonása az alultápláltság kockázatának kitett személyektől, mi és munkatársaink első bizonyítékot szolgáltatunk arra vonatkozóan, hogy a táplálkozási gyakorlatok jelentősen befolyásolják a klinikailag fontos kimeneteleket, például a kritikus állapotú betegek tartózkodási idejét, morbiditását és mortalitását. . Ezek közül a szívsebészeti betegek rutinszerűen ki vannak téve jelentős szisztémás gyulladásnak, mivel szív- és tüdő bypass szükséges, ami szisztémás gyulladásos válasz szindrómát vált ki. Ennek következtében a reaktív oxigén- és nitrogénfajták, valamint a gyulladást elősegítő citokinek felszabadulása életveszélyes szövődményekhez vezet szívsebészeti betegekben. Az ilyen betegeknél agresszív életfenntartó terápiákra van szükség, amíg szerveik helyreállnak.

Emellett az alultáplálás komoly probléma ebben a betegpopulációban. A táplálkozás gyakran későn kezdődik, és csak alacsony tápanyag-megfelelést ér el. Munkatársainktól származó legújabb adatok arra utalnak, hogy az előírt fehérje- és energiamennyiség legalább 80%-ának biztosítása jobb klinikai eredményekkel jár. Kimutatták, hogy az előírt fehérjemennyiség 80%-os küszöbértékének elérése a „veszélyeztetett” intenzív osztályos betegek mortalitásának csökkenésével jár, és fontosabb, mint az energiacélok elérése. Ezen előnyök ellenére az enterális vagy parenterális táplálást mindig óvatosan kell alkalmazni, mivel a táplálkozási gyakorlatok önmagukban nem mentesek káros hatásoktól vagy kockázatoktól. Az intenzív osztályon a betegek táplálásának leghatékonyabb és legbiztonságosabb módjaival kapcsolatos döntések meghozatala kihívást jelenthet, következésképpen ebben a környezetben jelentős eltérések mutatkoznak a táplálkozási gyakorlatok között, míg a szívsebészeti betegekre vonatkozóan még nem létezik irányelv.

A Clinical Practice Guidelines (CPG-k) „szisztematikusan kidolgozott nyilatkozatok, amelyek segítik a gyakorló orvosokat és a betegeket az adott klinikai körülményeknek megfelelő egészségügyi ellátással kapcsolatos döntésekben”, és ezért segítséget nyújtanak a bizonyítékokon alapuló orvoslás megvalósításában. A szoros munkatársunk, Heyland professzor által 2003-ban közzétett kanadai klinikai gyakorlati irányelvek a mechanikusan lélegeztetett, súlyosan beteg felnőtt betegek táplálkozási terápiájára vonatkozóan, és legutóbb 2015-ben frissítették, az intenzív osztályok táplálkozási gyakorlatának javítására törekedett Kanadában és világszerte azáltal, hogy útmutatást ad a kiválasztáshoz és szállításhoz. a táplálkozásterápia legmegfelelőbb formája a megfelelő időben, a legmegfelelőbb útvonalon. A Canadian Critical Care Nutrition CPG-k széles körű terjesztése előtt végzett validációs tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az ajánlások elfogadása jobb táplálkozási gyakorlatokhoz és potenciálisan jobb betegek kimeneteléhez vezet [24]. A klinikai gyakorlat megváltoztatásához a figyelemnek a kezdeti kidolgozáson túl az iránymutatás végrehajtására, terjesztésére és értékelésére is kiterjednie kell. A megvalósítási stratégiák intenzív osztályonként, egészségügyi rendszerenként és régiónként változnak, és a helyi tényezőknek kell vezérelniük, beleértve az intenzív osztály akadályait és segítőit a legjobb gyakorlat követésében. A táplálkozási teljesítmény értékelésének és nyomon követésének, valamint a kritikus állapotú betegek különböző csoportjaira való összpontosításnak a táplálkozási ellátás és a klinikai eredmények javítását célzó, folyamatos fejlesztési stratégia részét kell képeznie. Az intenzív osztályon végzett tudásfordítási folyamattal kapcsolatos néhány tanulmány bebizonyította munkatársaink által, hogy az irányelvek és az irányelvek megvalósítási stratégiái javítják a kritikus állapotú betegek ellátásának folyamatait, eredményeit és költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Medical Center
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Aachen, Németország
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • Meshalkin National Medical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek szív- és érrendszeri műtétre van szükségük, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, alkalmasnak tekinthetők ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Szívműtéten átesett betegek
  • Mechanikus lélegeztetés az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül
  • Maradjon intenzív osztályon > 72 óra

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
INS
A szív- és érrendszeri műtétre szoruló betegeket bevonják ebbe a megfigyeléses vizsgálatba. A hangsúly azokon a táplálkozási terápiákon van, amelyeket ezeknek a kritikus állapotú betegeknek nyújtanak az intézményi vagy nemzetközi táplálkozási irányelvek szerint, a részt vevő oldalakra nézve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálkozás megfelelőségének változása az intenzív osztályon
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap
A táplálkozás megfelelőségét (az általános teljesítmény mutatója) a kapott kalória vagy fehérje mennyisége (vagy enterális (EN) vagy megfelelő parenterális táplálásból (PN), de nem orálisan) plusz propofol, osztva az előírt mennyiséggel. kiindulási értékelést és százalékban kifejezve. Az EN vagy PN nélküli napok beleszámítanak, és 0%-os megfelelőségnek számítanak. A kizárólagos orális bevitelre való tartós előrehaladás utáni napok nem számítanak bele a táplálkozási megfelelőség számításába. A magas teljesítmény mutatójaként önkényesen választottuk a >80%-os táplálkozási megfelelőséget.
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri sebészet

Iratkozz fel