Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal Voedingsonderzoek 2018 (INS2018)

25 mei 2022 bijgewerkt door: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Ondervoeding komt veel voor bij ernstig zieke patiënten en heeft negatieve effecten op de klinische uitkomsten. Kunstmatige voedingstherapie in de vorm van enterale of parenterale voeding wordt daarom beschouwd als een integraal onderdeel van de standaardzorg. Hoewel het al lang algemeen aanvaard is dat het onethisch is om voedingstherapie achter te houden bij mensen die het risico lopen op ondervoeding, leveren wij en onze medewerkers het eerste bewijs dat voedingspraktijken een significante invloed hebben op klinisch belangrijke resultaten, zoals de duur van het verblijf, morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten. . Hiervan worden hartchirurgische patiënten routinematig blootgesteld aan significante systemische ontsteking vanwege de noodzaak van een cardiopulmonale bypass, die een systemisch inflammatoir responssyndroom veroorzaakt. Als gevolg hiervan leiden de afgifte van reactieve zuurstof- en stikstofsoorten en pro-inflammatoire cytokines tot levensbedreigende complicaties bij hartchirurgische patiënten. Voor dergelijke patiënten zijn agressieve levensondersteunende therapieën nodig terwijl hun organen herstellen.

Daarnaast is ondervoeding een groot probleem bij deze specifieke patiëntenpopulatie. Voeding begint vaak laat en bereikt slechts een lage voedingstoereikendheid. Recente gegevens van onze medewerkers suggereren dat het verstrekken van ten minste 80% van de voorgeschreven hoeveelheden eiwit en energie wordt geassocieerd met verbeterde klinische resultaten. Het is aangetoond dat het bereiken van deze drempel van 80% van de voorgeschreven hoeveelheden eiwit geassocieerd is met verminderde mortaliteit bij "at-risk" IC-patiënten en belangrijker is dan het behalen van energiedoelen. Ondanks deze voordelen moet enterale of parenterale voeding altijd met de nodige voorzichtigheid worden toegepast, aangezien voedingspraktijken op zich niet zonder nadelige effecten of risico's zijn. Beslissingen nemen over de meest effectieve en veilige manier om patiënten op de IC te voeden, kan een uitdaging zijn, en bijgevolg bestaat er een aanzienlijke variatie in voedingspraktijken in deze setting, terwijl er nog geen richtlijnen bestaan ​​die specifiek zijn voor hartchirurgische patiënten.

Clinical Practice Guidelines (CPG's) zijn "systematisch ontwikkelde verklaringen om artsen en patiënten te helpen bij het nemen van beslissingen over geschikte gezondheidszorg voor specifieke klinische omstandigheden", en helpen daarom bij de implementatie van evidence-based medicine. De Canadese richtlijnen voor klinische praktijken voor voedingstherapie bij mechanisch beademde, ernstig zieke volwassen patiënten, gepubliceerd in 2003 door onze naaste medewerker prof. Heyland en voor het laatst bijgewerkt in 2015, probeerden de voedingspraktijken op IC's in heel Canada en wereldwijd te verbeteren door begeleiding te bieden bij het selecteren en toedienen van de meest geschikte vorm van voedingstherapie op het juiste moment via de meest geschikte route. Een validatiestudie voorafgaand aan de wijdverbreide verspreiding van de Canadian Critical Care Nutrition CPG's concludeerde dat de goedkeuring van de aanbevelingen zou moeten leiden tot verbeterde voedingspraktijken en mogelijk tot betere resultaten voor de patiënt [24]. Om de klinische praktijk te veranderen, moet de aandacht verder reiken dan de initiële ontwikkeling naar de implementatie, disseminatie en evaluatie van richtlijnen. Implementatiestrategieën verschillen per ICU, gezondheidszorgsysteem en regio en moeten worden geleid door lokale factoren, waaronder de barrières en facilitators van de ICU om best practices te volgen. Het evalueren en monitoren van de voedingsprestaties en het focussen op verschillende groepen ernstig zieke patiënten, moet deel uitmaken van een voortdurende verbeteringsstrategie om de voedingszorg en de klinische uitkomst te verbeteren. De weinige studies met betrekking tot het proces van kennisvertaling uitgevoerd in de ICU-setting hebben door onze medewerkers aangetoond dat richtlijnen en richtlijnimplementatiestrategieën de processen, resultaten en de kosten van de zorg voor ernstig zieke patiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Aachen, Duitsland
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • Meshalkin National Medical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een cardiovasculaire operatie nodig hebben en die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan
  • Mechanisch beademd binnen 48 uur na opname op de IC
  • Verblijf op de IC > 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
INS
Patiënten die een cardiovasculaire operatie nodig hebben, zullen in deze observationele studie worden opgenomen. De focus ligt op de voedingstherapieën die aan deze ernstig zieke patiënten worden gegeven volgens de institutionele of internationale voedingsrichtlijnen, wat ooit van toepassing is op de deelnemende locaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in toereikende voeding op de IC
Tijdsspanne: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12
Geschiktheid van voeding (een indicator van algehele prestatie) zal worden berekend als de hoeveelheid calorieën of eiwit die is ontvangen (van enterale (EN) of geschikte parenterale voeding (PN) maar niet oraal) plus propofol, gedeeld door de voorgeschreven hoeveelheid volgens de nulmeting en uitgedrukt als een percentage. Dagen zonder EN of PN worden meegerekend en geteld als 0% toereikendheid. Dagen na permanente progressie naar uitsluitend orale inname worden uitgesloten van de berekening van de voedingstoereikendheid. We hebben willekeurig >80% voedingsgeschiktheid geselecteerd als indicator voor hoge prestaties.
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire Chirurgie

Abonneren