Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное исследование питания 2018 г. (INS2018)

25 мая 2022 г. обновлено: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Недоедание распространено среди пациентов в критическом состоянии и оказывает негативное влияние на клинические исходы. Таким образом, искусственная нутриционная терапия в форме энтерального или парентерального питания считается неотъемлемой частью стандартной медицинской помощи. Хотя уже давно широко признано, что неэтично отказывать в нутриционной терапии тем, кто подвержен риску недоедания, мы и наши сотрудники предоставили первые доказательства того, что практика питания значительно влияет на клинически важные исходы, такие как продолжительность пребывания, заболеваемость и смертность у пациентов в критическом состоянии. . Среди них пациенты кардиохирургии обычно подвергаются значительному системному воспалению из-за необходимости искусственного кровообращения, которое запускает синдром системной воспалительной реакции. Как следствие, высвобождение активных форм кислорода и азота, а также провоспалительных цитокинов приводит к опасным для жизни осложнениям у кардиохирургических больных. Для таких пациентов необходима агрессивная жизнеобеспечивающая терапия, пока их органы восстанавливаются.

Кроме того, недоедание является серьезной проблемой для этой специфической группы пациентов. Часто питание начинается поздно и достигает лишь низкой адекватности питания. Недавние данные наших сотрудников показывают, что обеспечение не менее 80% предписанного количества белка и энергии связано с улучшением клинических результатов. Было показано, что достижение этого порога в 80% от предписанного количества белка связано со снижением смертности у пациентов ОИТ «группы риска» и является более важным, чем достижение целей в отношении энергии. Несмотря на эти преимущества, энтеральное или парентеральное питание всегда следует применять с осторожностью, поскольку сама по себе практика питания не лишена побочных эффектов или рисков. Принятие решений относительно наиболее эффективных и безопасных способов питания пациентов в отделении интенсивной терапии может быть сложной задачей, и, следовательно, существуют значительные различия в практике питания в этих условиях, тогда как до сих пор не существует конкретных рекомендаций для кардиохирургических пациентов.

Клинические практические рекомендации (CPG) представляют собой «систематически разрабатываемые заявления, помогающие практикующему врачу и пациенту принимать решения о надлежащем медицинском обслуживании в конкретных клинических обстоятельствах» и, следовательно, помогают во внедрении доказательной медицины. Канадские клинические рекомендации по нутритивной терапии у взрослых пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, опубликованные в 2003 году нашим близким сотрудником профессором Хейландом и последний раз обновленные в 2015 году, направлены на улучшение практики питания в отделениях интенсивной терапии в Канаде и во всем мире путем предоставления рекомендаций по выбору и доставке наиболее подходящую форму диетотерапии в подходящее время наиболее подходящим путем. Проверочное исследование, проведенное до широкого распространения канадских рекомендаций по питанию в критических состояниях, показало, что принятие рекомендаций должно привести к улучшению практики питания и, возможно, к улучшению результатов лечения пациентов [24]. Чтобы изменить клиническую практику, внимание должно выходить за пределы первоначальной разработки и охватывать внедрение, распространение и оценку рекомендаций. Стратегии внедрения будут различаться в зависимости от ОИТ, системы здравоохранения и региона, и должны руководствоваться местными факторами, включая барьеры ОИТ и фасилитаторов для следования передовой практике. Оценка и мониторинг эффективности питания и сосредоточение внимания на различных группах пациентов в критическом состоянии должны быть частью постоянной стратегии улучшения, направленной на улучшение питания и клинических результатов. Несколько исследований, посвященных процессу трансляции знаний, проведенных в условиях отделения интенсивной терапии, показали нашими сотрудниками, что рекомендации и стратегии реализации рекомендаций улучшают процессы, результаты и затраты на уход за тяжелобольными пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в сердечно-сосудистой хирургии и отвечающие критериям включения, считаются подходящими для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце
  • Механическая вентиляция легких в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии > 72 часов

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ИНС
Пациенты, нуждающиеся в сердечно-сосудистой хирургии, будут включены в это обсервационное исследование. Основное внимание уделяется лечебному питанию, предоставляемому этим тяжелобольным пациентам в соответствии с институциональными или международными рекомендациями по питанию, которые когда-либо применялись для участвующих учреждений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение адекватности питания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6, день 7, день 8, день 9, день 10, день 11, день 12
Адекватность питания (показатель общей работоспособности) будет рассчитываться как количество калорий или белка, полученных (в результате либо энтерального (EN), либо соответствующего парентерального питания (PN), но не перорального) плюс пропофол, деленное на количество, предписанное в соответствии с исходную оценку и выражают в процентах. Дни без EN или PN будут включены и засчитаны как адекватность 0%. Дни после постоянного перехода на исключительно пероральный прием исключаются из расчета адекватности питания. Мы произвольно выбрали адекватность питания >80% в качестве показателя высокой работоспособности.
день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6, день 7, день 8, день 9, день 10, день 11, день 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться