Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International Nutrition Survey 2018 (INS2018)

25 maj 2022 uppdaterad av: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Undernäring är vanligt bland kritiskt sjuka patienter och har negativa effekter på kliniska resultat. Artificiell nutritionsterapi i form av enteral eller parenteral nutrition anses därför vara en integrerad del av standardvården. Även om det länge har varit allmänt accepterat att det är oetiskt att avstå från näringsterapi från personer som löper risk att drabbas av undernäring, ger vi och våra samarbetspartners första bevis på att kostpraxis avsevärt påverkar kliniskt viktiga resultat som vistelsetid, sjuklighet och dödlighet hos kritiskt sjuka patienter . Bland dessa utsätts hjärtkirurgipatienter rutinmässigt för betydande systemisk inflammation på grund av behovet av en kardiopulmonell bypass, vilket utlöser ett systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom. Som en konsekvens leder frisättningen av reaktiva syre- och kvävearter såväl som pro-inflammatoriska cytokiner till livshotande komplikationer hos hjärtkirurgiska patienter. För sådana patienter behövs aggressiva livsuppehållande terapier medan deras organ återhämtar sig.

Dessutom är undermatning ett stort problem i denna specifika patientpopulation. Näringen börjar ofta sent och når endast låg näringstillräcklighet. Nya data från våra medarbetare tyder på att tillhandahållande av minst 80 % av de föreskrivna mängderna protein och energi är associerat med förbättrade kliniska resultat. Att uppnå detta tröskelvärde på 80 % av de föreskrivna mängderna protein har visat sig vara associerat med minskad dödlighet hos intensivvårdspatienter i "risk" och är viktigare än att uppnå energimål. Trots dessa fördelar bör enteral eller parenteral utfodring alltid användas med försiktighet, eftersom näringspraxis i sig inte är utan negativa effekter eller risker. Att fatta beslut om det mest effektiva och säkra sättet att mata patienter på intensivvårdsavdelningen kan vara utmanande, och följaktligen finns det avsevärd variation i kostpraxis i denna miljö, medan det ännu inte finns några specifika riktlinjer för hjärtkirurgipatienter.

Clinical Practice Guidelines (CPGs) är "systematiskt utvecklade uttalanden för att hjälpa utövare och patienter att fatta beslut om lämplig hälsovård för specifika kliniska omständigheter", och därför hjälpa till med implementeringen av evidensbaserad medicin. The Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Therapy in Mechanically Ventilated, Critical Ill Adult Patients publicerade 2003 av vår nära samarbetspartner Prof Heyland och senast uppdaterade 2015, försökte förbättra näringspraxis på intensivvårdsavdelningar över hela Kanada och över hela världen genom att ge vägledning för att välja och leverera den lämpligaste formen av näringsterapi vid lämplig tidpunkt via den lämpligaste vägen. En valideringsstudie före den omfattande spridningen av Canadian Critical Care Nutrition CPGs drog slutsatsen att antagandet av rekommendationerna borde leda till förbättrad kostpraxis och potentiellt till bättre patientresultat [24]. För att förändra klinisk praxis måste uppmärksamhet sträcka sig bortom den initiala utvecklingen till riktlinjer för implementering, spridning och utvärdering. Implementeringsstrategier kommer att variera beroende på intensivvårdsavdelning, hälso- och sjukvårdssystem och region och bör vägledas av lokala faktorer, inklusive intensivvårdens hinder och facilitatorer för att följa bästa praxis. Att utvärdera och övervaka näringsprestanda och fokusera på olika grupper av kritiskt sjuka patienter bör vara en del av en pågående förbättringsstrategi för att förbättra nutritionsvård och kliniskt resultat. De få studier om processen för kunskapsöversättning som utförs på intensivvårdsavdelningen har visat av våra samarbetspartners att riktlinjer och riktlinjer för implementeringsstrategier förbättrar processerna, resultaten och kostnaderna för att ta hand om kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Medical Center
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • Meshalkin National Medical Research Center
      • Aachen, Tyskland
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i behov av en kardiovaskulär operation och som uppfyller inklusionskriterierna anses vara berättigade till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi
  • Mekaniskt ventilerad inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
  • Stanna på intensivvårdsavdelning > 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
INS
Patienter i behov av en kardiovaskulär operation kommer att inkluderas i denna observationsstudie. Fokus ligger på de näringsterapier som ges till dessa kritiskt sjuka patienter enligt institutionella eller internationella näringsriktlinjer, vad som än gäller för de deltagande platserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av näringstillräcklighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12
Tillräcklig näring (en indikator på övergripande prestanda) kommer att beräknas som mängden kalorier eller protein som tas emot (från antingen enteral (EN) eller lämplig parenteral näring (PN) men inte oral) plus propofol, dividerat med den mängd som föreskrivs enligt baslinjebedömning och uttryckt i procent. Dagar utan EN eller PN kommer att inkluderas och räknas som 0 % tillräcklighet. Dagar efter permanent övergång till exklusivt oralt intag kommer att exkluderas från beräkningen av näringstillräcklighet. Vi valde godtyckligt >80 % näringstillräcklighet som en indikator på hög prestanda.
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär kirurgi

Prenumerera