Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

International Nutrition Survey 2018 (INS2018)

25. mai 2022 oppdatert av: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Underernæring er vanlig blant kritisk syke pasienter, og har negative effekter på kliniske utfall. Kunstig ernæringsterapi i form av enteral eller parenteral ernæring anses derfor som en integrert del av standardpleie. Selv om det lenge har vært allment akseptert at det er uetisk å holde tilbake ernæringsterapi fra de som er i fare for underernæring, gir vi og våre samarbeidspartnere første bevis på at ernæringspraksis påvirker klinisk viktige utfall som lengde på oppholdet, sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter. . Blant disse er hjertekirurgiske pasienter rutinemessig utsatt for betydelig systemisk betennelse på grunn av behovet for en kardiopulmonal bypass, som utløser et systemisk inflammatorisk responssyndrom. Som en konsekvens fører frigjøringen av reaktive oksygen- og nitrogenarter samt pro-inflammatoriske cytokiner til livstruende komplikasjoner hos hjertekirurgiske pasienter. For slike pasienter er det nødvendig med aggressive livsopprettholdende terapier mens organene deres blir friske.

Dessuten er underernæring et stort problem i denne spesifikke pasientpopulasjonen. Ofte starter ernæring sent og når kun lav ernæringsmessig tilstrekkelighet. Nyere data fra våre samarbeidspartnere tyder på at å gi minst 80 % av foreskrevne mengder protein og energi er assosiert med forbedrede kliniske resultater. Å oppnå denne terskelen på 80 % av foreskrevne mengder protein har vist seg å være assosiert med redusert dødelighet hos "utsatte" ICU-pasienter og er viktigere enn å nå energimål. Til tross for disse fordelene, bør enteral eller parenteral fôring alltid tas med forsiktighet, ettersom ernæringspraksis i seg selv ikke er uten negative effekter eller risiko. Å ta avgjørelser angående den mest effektive og sikre måten å mate pasienter på intensivavdelingen kan være utfordrende, og følgelig eksisterer det betydelig variasjon i ernæringspraksis i denne settingen, mens det ennå ikke finnes noen retningslinjer spesifikke for hjertekirurgipasienter.

Clinical Practice Guidelines (CPGs) er "systematisk utviklede uttalelser for å hjelpe utøvere og pasientbeslutninger om passende helsehjelp for spesifikke kliniske omstendigheter", og hjelper derfor i implementeringen av evidensbasert medisin. De kanadiske retningslinjene for klinisk praksis for ernæringsterapi hos mekanisk ventilerte, kritisk syke voksne pasienter publisert i 2003 av vår nære samarbeidspartner Prof Heyland og sist oppdatert i 2015, forsøkte å forbedre ernæringspraksis på intensivavdelinger over hele Canada og over hele verden ved å gi veiledning for å velge og levere den mest hensiktsmessige formen for ernæringsterapi til riktig tid via den mest hensiktsmessige ruten. En valideringsstudie før den utbredte spredningen av Canadian Critical Care Nutrition CPGs konkluderte med at vedtak av anbefalingene skulle føre til forbedret ernæringspraksis og potensielt til bedre pasientresultater [24]. For å endre klinisk praksis, må oppmerksomheten strekke seg utover den første utviklingen til retningslinjeimplementering, formidling og evaluering. Implementeringsstrategier vil variere fra intensivavdeling, helsevesen og region og bør styres av lokale faktorer, inkludert intensivavdelingens barrierer og tilretteleggere for å følge beste praksis. Evaluering og overvåking av ernæringsytelse og fokus på ulike grupper av kritisk syke pasienter, bør være en del av en pågående forbedringsstrategi for å forbedre ernæringsomsorgen og det kliniske resultatet. De få studiene angående prosessen med kunnskapsoversettelse utført i intensivavdelingen har vist av våre samarbeidspartnere at retningslinjer og retningslinjer for implementeringsstrategier forbedrer prosessene, resultatene og kostnadene ved å ta vare på kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Meshalkin National Medical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Medical Center
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Aachen, Tyskland
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger en kardiovaskulær kirurgi og som oppfyller inklusjonskriteriene anses å være kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
  • Mekanisk ventilert innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
  • Bli på intensivavdelingen > 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
INS
Pasienter med behov for en kardiovaskulær kirurgi vil bli inkludert i denne observasjonsstudien. Fokuset er på ernæringsterapiene som gis til disse kritisk syke pasientene i henhold til institusjonelle eller internasjonale ernæringsretningslinjer, uansett hva som gjelder for de deltakende nettstedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ernæringsmessig tilstrekkelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12
Tilstrekkelig ernæring (en indikator på generell ytelse) vil bli beregnet som mengden kalorier eller protein mottatt (fra enten enteral (EN) eller passende parenteral ernæring (PN) men ikke oral) pluss propofol, delt på mengden foreskrevet i henhold til grunnlinjevurdering og uttrykt i prosent. Dager uten EN eller PN vil bli inkludert og regnet som 0 % tilstrekkelighet. Dager etter permanent progresjon til eksklusivt oralt inntak vil bli ekskludert fra beregningen av ernæringsmessig tilstrekkelighet. Vi valgte vilkårlig >80 % ernæringsmessig tilstrekkelighet som en indikator på høy ytelse.
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær kirurgi

Abonnere