- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442946
Encuesta Internacional de Nutrición 2018 (INS2018)
La desnutrición es común entre los pacientes en estado crítico y tiene efectos negativos en los resultados clínicos. Por lo tanto, la terapia de nutrición artificial en forma de nutrición enteral o parenteral se considera una parte integral de la atención estándar. Si bien durante mucho tiempo se ha aceptado ampliamente que no es ético negar la terapia nutricional a las personas en riesgo de desnutrición, nosotros y nuestros colaboradores brindamos la primera evidencia de que las prácticas nutricionales influyen significativamente en los resultados clínicamente importantes, como la duración de la estadía, la morbilidad y la mortalidad en pacientes críticamente enfermos. . Entre estos, los pacientes de cirugía cardíaca están expuestos rutinariamente a una inflamación sistémica importante debido a la necesidad de un bypass cardiopulmonar, lo que desencadena un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica. Como consecuencia, las liberaciones de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno, así como de citoquinas proinflamatorias, conducen a complicaciones potencialmente mortales en pacientes quirúrgicos cardíacos. Para tales pacientes, se necesitan terapias agresivas para mantener la vida mientras sus órganos se recuperan.
Además, la subalimentación es un problema importante en esta población específica de pacientes. A menudo, la nutrición comienza tarde y solo alcanza niveles bajos de adecuación nutricional. Datos recientes de nuestros colaboradores sugieren que proporcionar al menos el 80 % de las cantidades prescritas de proteína y energía se asocia con mejores resultados clínicos. Se ha demostrado que alcanzar este umbral del 80 % de las cantidades prescritas de proteína está asociado con una reducción de la mortalidad en pacientes de la UCI "en riesgo" y es más importante que alcanzar los objetivos energéticos. A pesar de estos beneficios, la alimentación enteral o parenteral siempre debe adoptarse con precaución, ya que las prácticas de nutrición en sí mismas no están exentas de efectos adversos o riesgos. Tomar decisiones con respecto a los medios más efectivos y seguros para alimentar a los pacientes en la UCI puede ser un desafío y, en consecuencia, existe una variación considerable en las prácticas de nutrición en este entorno, mientras que aún no existen pautas específicas para pacientes de cirugía cardíaca.
Las Guías de Práctica Clínica (GPC) son "declaraciones desarrolladas sistemáticamente para ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones sobre la atención médica adecuada para circunstancias clínicas específicas" y, por lo tanto, ayudan en la implementación de la medicina basada en la evidencia. Las Directrices de práctica clínica canadienses para la terapia nutricional en pacientes adultos críticamente enfermos con ventilación mecánica, publicadas en 2003 por nuestro colaborador cercano, el Prof. Heyland, y actualizadas más recientemente en 2015, buscaban mejorar las prácticas de nutrición en las UCI en Canadá y en todo el mundo proporcionando orientación para seleccionar y administrar la forma más apropiada de terapia nutricional en el momento apropiado a través de la ruta más apropiada. Un estudio de validación previo a la difusión generalizada de las GPC canadienses de nutrición en cuidados intensivos concluyó que la adopción de las recomendaciones debería conducir a mejores prácticas de nutrición y, potencialmente, a mejores resultados para los pacientes [24]. Para cambiar la práctica clínica, la atención debe extenderse más allá del desarrollo inicial a la implementación, difusión y evaluación de las guías. Las estrategias de implementación variarán según la UCI, el sistema de atención médica y la región, y deben guiarse por factores locales, incluidos los obstáculos y facilitadores de la UCI para seguir las mejores prácticas. Evaluar y monitorear el desempeño de la nutrición y enfocarse en diferentes grupos de pacientes en estado crítico debe ser parte de una estrategia de mejora continua para mejorar la atención nutricional y el resultado clínico. Los pocos estudios sobre el proceso de traducción del conocimiento realizados en el ámbito de la UCI han demostrado por nuestros colaboradores que las guías y las estrategias de implementación de las guías mejoran los procesos, los resultados y los costos del cuidado de los pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania
- University Hospital RWTH Aachen
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Toronto, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Medical Center
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Novosibirsk, Federación Rusa
- Meshalkin National Medical Research Center
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
- Ventilación mecánica dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en la UCI
- Estancia en UCI > 72 horas
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EN S
Los pacientes que necesiten una cirugía cardiovascular serán incluidos en este estudio observacional.
La atención se centra en las terapias de nutrición proporcionadas a estos pacientes en estado crítico de acuerdo con las pautas de nutrición institucionales o internacionales, lo que sea aplicable para los sitios participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adecuación de la nutrición en la UCI
Periodo de tiempo: día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7, día 8, día 9, día 10, día 11, día 12
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La idoneidad de la nutrición (un indicador del rendimiento general) se calculará como la cantidad de calorías o proteínas recibidas (ya sea de nutrición enteral (EN) o parenteral (NP) adecuada, pero no oral) más propofol, dividida por la cantidad prescrita según el evaluación de línea de base y expresada como un porcentaje.
Los días sin EN o PN se incluirán y contarán como 0% de adecuación.
Los días posteriores a la progresión permanente a la ingesta oral exclusiva se excluirán del cálculo de la adecuación nutricional.
Seleccionamos arbitrariamente >80% de adecuación nutricional como indicador de alto rendimiento.
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día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7, día 8, día 9, día 10, día 11, día 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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