국제 영양 조사 2018 (INS2018)
2022년 5월 25일 업데이트: Christian Stoppe, RWTH Aachen University
영양실조는 중환자에게 흔하며 임상 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 경장 또는 비경구 영양 형태의 인공 영양 요법은 표준 치료의 필수적인 부분으로 간주됩니다. 영양실조의 위험이 있는 사람들에게 영양 치료를 하지 않는 것이 비윤리적이라는 것이 오랫동안 널리 받아들여졌지만, 우리와 우리의 협력자들은 영양실조가 중환자의 입원 기간, 이환율 및 사망률과 같은 임상적으로 중요한 결과에 상당한 영향을 미친다는 첫 번째 증거를 제시합니다. . 이 중 심장 수술 환자는 전신 염증 반응 증후군을 유발하는 심폐 우회로의 필요성으로 인해 심각한 전신 염증에 일상적으로 노출됩니다. 결과적으로 활성 산소 및 질소 종의 방출과 전 염증성 사이토 카인은 심장 수술 환자의 생명을 위협하는 합병증을 유발합니다. 이러한 환자의 경우 장기가 회복되는 동안 적극적인 연명 요법이 필요합니다.
게다가, 부족 수유는 이 특정 환자 집단의 주요 문제입니다. 종종 영양은 늦게 시작하여 낮은 영양 적정성에 도달합니다. 공동 작업자의 최근 데이터에 따르면 처방된 단백질 및 에너지 양의 최소 80%를 제공하면 임상 결과가 향상됩니다. 단백질 처방량의 80%라는 이 임계값을 달성하는 것은 "위험에 처한" ICU 환자의 사망률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났으며 에너지 목표를 달성하는 것보다 더 중요합니다. 이러한 이점에도 불구하고 장내 또는 비경구 영양 공급은 항상 주의를 기울여야 합니다. 영양 관행 자체가 부작용이나 위험이 없는 것은 아니기 때문입니다. ICU에서 환자에게 가장 효과적이고 안전한 수유 방법에 관한 결정을 내리는 것은 어려울 수 있으며 결과적으로 이 환경에서 영양 관행에 상당한 변화가 존재하지만 아직 심장 수술 환자에게 특정한 지침은 없습니다.
CPG(Clinical Practice Guidelines)는 "특정 임상 상황에 대한 적절한 건강 관리에 대한 의사와 환자의 결정을 돕기 위해 체계적으로 개발된 진술"이므로 증거 기반 의학의 구현을 돕습니다. 우리의 긴밀한 협력자인 Heyland 교수가 2003년에 출판하고 가장 최근에 2015년에 업데이트한 인공호흡, 중증 성인 환자의 영양 요법에 대한 캐나다 임상 실습 지침은 선택 및 전달을 위한 지침을 제공함으로써 캐나다 및 전 세계 ICU의 영양 요법을 개선하고자 했습니다. 가장 적절한 경로를 통해 적절한 시기에 가장 적절한 형태의 영양 요법을 제공합니다. Canadian Critical Care Nutrition CPG가 널리 보급되기 전 검증 연구에서는 권장 사항을 채택하면 영양 관행이 개선되고 잠재적으로 환자 결과가 더 좋아질 것이라고 결론지었습니다[24]. 임상 실습을 변경하려면 초기 개발을 넘어 지침 구현, 보급 및 평가에 관심을 기울여야 합니다. 구현 전략은 ICU, 의료 시스템 및 지역에 따라 다르며 모범 사례를 따르기 위한 ICU의 장벽 및 촉진자를 포함한 지역 요인에 따라 안내되어야 합니다. 영양 성과를 평가 및 모니터링하고 다양한 중환자 그룹에 초점을 맞추는 것은 영양 관리 및 임상 결과를 개선하기 위한 지속적인 개선 전략의 일부가 되어야 합니다. ICU 환경에서 수행된 지식 번역 프로세스에 관한 몇 가지 연구는 가이드라인 및 가이드라인 구현 전략이 중환자 치료 프로세스, 결과 및 비용을 개선한다는 것을 공동 작업자에 의해 입증했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일
- University Hospital RWTH Aachen
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Meshalkin National Medical Research Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Medical Center
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
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Toronto, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 수술이 필요하고 포함 기준을 충족하는 환자는 이 연구에 적격한 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 심장 수술을 받는 환자
- ICU 입원 후 48시간 이내에 기계 환기
- ICU에 72시간 이상 머무르기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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INS
심혈관 수술이 필요한 환자가 이 관찰 연구에 포함될 것입니다.
초점은 참여 사이트에 적용되는 기관 또는 국제 영양 지침에 따라 이러한 중환자에게 제공되는 영양 요법에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU의 영양 적정성 변화
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일
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영양의 적절성(전체 성능의 지표)은 섭취한 칼로리 또는 단백질(경장(EN) 또는 적절한 비경구 영양(PN)에서, 경구는 제외) + 프로포폴을 에 따라 처방된 양으로 나눈 값으로 계산됩니다. 기준 평가 및 백분율로 표시됩니다.
EN 또는 PN이 없는 날은 포함되며 0% 적합도로 간주됩니다.
완전 경구 섭취로 영구 진행 후 일자는 영양 적정량 계산에서 제외됩니다.
우리는 고성능 지표로 80% 이상의 영양적 적절성을 임의로 선택했습니다.
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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