Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Nutrition Survey 2018 (INS2018)

25. maj 2022 opdateret af: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Underernæring er almindelig blandt kritisk syge patienter og har negative effekter på kliniske resultater. Kunstig ernæringsterapi i form af enteral eller parenteral ernæring betragtes derfor som en integreret del af standardpleje. Selvom det længe har været almindeligt accepteret, at det er uetisk at tilbageholde ernæringsterapi fra dem, der er i risiko for underernæring, giver vi og vores samarbejdspartnere første bevis på, at ernæringspraksis har væsentlig indflydelse på klinisk vigtige resultater såsom opholdets længde, sygelighed og dødelighed hos kritisk syge patienter. . Blandt disse er hjertekirurgiske patienter rutinemæssigt udsat for betydelig systemisk inflammation på grund af behovet for en kardiopulmonal bypass, som udløser et systemisk inflammatorisk respons-syndrom. Som en konsekvens heraf fører frigivelsen af ​​reaktive oxygen- og nitrogenarter samt pro-inflammatoriske cytokiner til livstruende komplikationer hos hjertekirurgiske patienter. For sådanne patienter er der brug for aggressive livsopretholdende terapier, mens deres organer kommer sig.

Desuden er underernæring et stort problem i denne specifikke patientpopulation. Ofte starter ernæringen sent og når kun lav ernæringstilstrækkelighed. Nylige data fra vores samarbejdspartnere tyder på, at levering af mindst 80 % af de foreskrevne mængder protein og energi er forbundet med forbedrede kliniske resultater. At nå denne tærskel på 80 % af de foreskrevne mængder protein har vist sig at være forbundet med reduceret dødelighed hos "udsatte" intensivpatienter og er vigtigere end at nå energimål. På trods af disse fordele bør enteral eller parenteral fodring altid tages med forsigtighed, da ernæringspraksis ikke i sig selv er uden negative virkninger eller risici. Det kan være udfordrende at træffe beslutninger vedrørende den mest effektive og sikre måde at fodre patienter på på intensivafdelingen, og der er derfor betydelig variation i ernæringspraksis i denne indstilling, hvorimod der endnu ikke eksisterer nogen retningslinjer specifikke for hjertekirurgipatienter.

Clinical Practice Guidelines (CPG'er) er "systematisk udviklede erklæringer til at hjælpe praktiserende læger og patienters beslutninger om passende sundhedspleje til specifikke kliniske omstændigheder", og derfor hjælper med implementeringen af ​​evidensbaseret medicin. De canadiske retningslinjer for klinisk praksis for ernæringsterapi hos mekanisk ventilerede, kritisk syge voksne patienter udgivet i 2003 af vores tætte samarbejdspartner Prof Heyland og senest opdateret i 2015, forsøgte at forbedre ernæringspraksis på intensivafdelinger i hele Canada og på verdensplan ved at give vejledning til at vælge og levere den mest passende form for ernæringsterapi på det passende tidspunkt via den mest passende vej. En valideringsundersøgelse forud for den udbredte udbredelse af de canadiske Critical Care Nutrition CPG'er konkluderede, at vedtagelse af anbefalingerne skulle føre til forbedret ernæringspraksis og potentielt til bedre patientresultater [24]. For at ændre klinisk praksis skal opmærksomheden strække sig ud over den indledende udvikling til implementering af retningslinjer, formidling og evaluering. Implementeringsstrategier vil variere efter ICU, sundhedsvæsen og region og bør styres af lokale faktorer, herunder ICU's barrierer og facilitatorer for at følge bedste praksis. Evaluering og overvågning af ernæringspræstationer og fokus på forskellige grupper af kritisk syge patienter bør være en del af en løbende forbedringsstrategi for at forbedre ernæringsplejen og det kliniske resultat. De få undersøgelser vedrørende processen med videnoversættelse udført i intensivafdelingen har vist af vores samarbejdspartnere, at retningslinjer og retningslinjer for implementeringsstrategier forbedrer processerne, resultaterne og omkostningerne ved pleje af kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Meshalkin National Medical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Medical Center
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Aachen, Tyskland
        • University Hospital RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behov for en kardiovaskulær operation og opfylder inklusionskriterierne anses for at være kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
  • Mekanisk ventileret inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
  • Ophold på intensivafdeling > 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
INS
Patienter med behov for en kardiovaskulær operation vil blive inkluderet i denne observationsundersøgelse. Fokus er på de ernæringsterapier, der gives til disse kritisk syge patienter i henhold til institutionelle eller internationale ernæringsretningslinjer, uanset hvad der gælder for de deltagende steder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringstilstrækkeligheden på intensivafdelingen
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12
Tilstrækkelighed af ernæring (en indikator for overordnet ydeevne) vil blive beregnet som mængden af ​​kalorier eller protein modtaget (fra enten enteral (EN) eller passende parenteral ernæring (PN) men ikke oral) plus propofol, divideret med mængden foreskrevet i henhold til baseline vurdering og udtrykt i procent. Dage uden EN eller PN vil blive inkluderet og tælles som 0 % tilstrækkelighed. Dage efter permanent progression til eksklusiv oral indtagelse vil blive udelukket fra beregningen af ​​ernæringsmæssig tilstrækkelighed. Vi valgte vilkårligt >80 % ernæringsmæssig tilstrækkelighed som en indikator for høj ydeevne.
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8, dag 9, dag 10, dag 11, dag 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi

Abonner