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Internationale Ernährungsumfrage 2018 (INS2018)

25. Mai 2022 aktualisiert von: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Mangelernährung ist bei kritisch kranken Patienten weit verbreitet und hat negative Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse. Die künstliche Ernährungstherapie in Form der enteralen oder parenteralen Ernährung gilt daher als fester Bestandteil der Regelversorgung. Während es seit langem allgemein anerkannt ist, dass es unethisch ist, Personen mit einem Risiko für Mangelernährung eine Ernährungstherapie vorzuenthalten, liefern wir und unsere Mitarbeiter erste Beweise dafür, dass Ernährungspraktiken klinisch wichtige Endpunkte wie Aufenthaltsdauer, Morbidität und Mortalität bei kritisch kranken Patienten signifikant beeinflussen . Unter diesen sind Herzchirurgiepatienten aufgrund der Notwendigkeit eines kardiopulmonalen Bypasses routinemäßig einer signifikanten systemischen Entzündung ausgesetzt, die ein systemisches Entzündungsreaktionssyndrom auslöst. Als Konsequenz führt die Freisetzung reaktiver Sauerstoff- und Stickstoffspezies sowie entzündungsfördernder Zytokine zu lebensbedrohlichen Komplikationen bei herzchirurgischen Patienten. Für solche Patienten sind aggressive lebenserhaltende Therapien erforderlich, während sich ihre Organe erholen.

Außerdem ist Unterernährung ein großes Problem bei dieser speziellen Patientenpopulation. Oft setzt die Ernährung spät ein und erreicht nur eine geringe Ernährungsadäquanz. Jüngste Daten unserer Mitarbeiter deuten darauf hin, dass die Bereitstellung von mindestens 80 % der vorgeschriebenen Mengen an Protein und Energie mit verbesserten klinischen Ergebnissen verbunden ist. Es hat sich gezeigt, dass das Erreichen dieses Schwellenwerts von 80 % der verschriebenen Proteinmengen mit einer reduzierten Sterblichkeit bei „Risikopatienten“ auf der Intensivstation verbunden ist und wichtiger ist als das Erreichen von Energiezielen. Trotz dieser Vorteile sollte eine enterale oder parenterale Ernährung immer mit Vorsicht erfolgen, da Ernährungspraktiken per se nicht ohne Nebenwirkungen oder Risiken sind. Entscheidungen über die effektivste und sicherste Art der Ernährung von Patienten auf der Intensivstation zu treffen, kann eine Herausforderung darstellen, und folglich gibt es erhebliche Unterschiede in den Ernährungspraktiken in diesem Umfeld, während es noch keine Richtlinien speziell für Patienten mit Herzchirurgie gibt.

Clinical Practice Guidelines (CPGs) sind „systematisch entwickelte Aussagen zur Unterstützung von Ärzten und Patienten bei der Entscheidung über eine angemessene Gesundheitsversorgung für bestimmte klinische Umstände“ und helfen daher bei der Umsetzung der evidenzbasierten Medizin. Die kanadischen Leitlinien für die klinische Praxis für die Ernährungstherapie bei künstlich beatmeten, kritisch kranken erwachsenen Patienten, die 2003 von unserem engen Mitarbeiter Prof. Heyland veröffentlicht und zuletzt 2015 aktualisiert wurden, zielten darauf ab, die Ernährungspraktiken auf Intensivstationen in ganz Kanada und weltweit zu verbessern, indem sie Leitlinien für die Auswahl und Durchführung bereitstellten die am besten geeignete Form der Ernährungstherapie zum richtigen Zeitpunkt über den am besten geeigneten Weg. Eine Validierungsstudie vor der weiten Verbreitung der Canadian Critical Care Nutrition CPGs kam zu dem Schluss, dass die Übernahme der Empfehlungen zu verbesserten Ernährungspraktiken und möglicherweise zu besseren Patientenergebnissen führen sollte [24]. Um die klinische Praxis zu verändern, muss sich die Aufmerksamkeit über die anfängliche Entwicklung hinaus auf die Umsetzung, Verbreitung und Bewertung von Leitlinien erstrecken. Die Umsetzungsstrategien variieren je nach Intensivstation, Gesundheitssystem und Region und sollten sich an lokalen Faktoren orientieren, einschließlich der Hindernisse und Vermittler der Intensivstation für die Befolgung bewährter Verfahren. Die Bewertung und Überwachung der Ernährungsleistung und die Konzentration auf verschiedene Gruppen kritisch kranker Patienten sollten Teil einer kontinuierlichen Verbesserungsstrategie sein, um die Ernährungsversorgung und das klinische Ergebnis zu verbessern. Die wenigen Studien zum Prozess der Wissensübersetzung, die auf der Intensivstation durchgeführt wurden, haben von unseren Mitarbeitern gezeigt, dass Leitlinien und Leitlinienimplementierungsstrategien die Prozesse, Ergebnisse und Kosten der Versorgung kritisch kranker Patienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aachen, Deutschland
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Meshalkin National Medical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine kardiovaskuläre Operation benötigen und die Einschlusskriterien erfüllen, gelten als für diese Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
  • Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation mechanisch beatmet
  • Aufenthalt auf der Intensivstation > 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EINS
Patienten, die einer kardiovaskulären Operation bedürfen, werden in diese Beobachtungsstudie eingeschlossen. Im Mittelpunkt stehen die Ernährungstherapien dieser schwerkranken Patienten nach institutionellen oder internationalen Ernährungsrichtlinien, was immer für die beteiligten Zentren gilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsadäquanz auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8, Tag 9, Tag 10, Tag 11, Tag 12
Die Angemessenheit der Ernährung (ein Indikator für die Gesamtleistung) wird berechnet als die aufgenommene Kalorien- oder Proteinmenge (entweder aus enteraler (EN) oder angemessener parenteraler Ernährung (PN), aber nicht oral) plus Propofol, dividiert durch die gemäß der vorgeschriebene Menge Basisbewertung und in Prozent ausgedrückt. Tage ohne EN oder PN werden mitgezählt und als 0 % Angemessenheit gezählt. Tage nach dem dauerhaften Übergang zur ausschließlichen oralen Einnahme werden von der Berechnung der ernährungsphysiologischen Angemessenheit ausgeschlossen. Wir haben willkürlich >80 % Ernährungsadäquatheit als Indikator für hohe Leistung ausgewählt.
Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8, Tag 9, Tag 10, Tag 11, Tag 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Chirurgie

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