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Enquête internationale sur la nutrition 2018 (INS2018)

25 mai 2022 mis à jour par: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

La malnutrition est courante chez les patients gravement malades et a des effets négatifs sur les résultats cliniques. La thérapie nutritionnelle artificielle sous forme de nutrition entérale ou parentérale est donc considérée comme faisant partie intégrante des soins standard. Bien qu'il soit depuis longtemps largement admis qu'il est contraire à l'éthique de refuser une thérapie nutritionnelle aux personnes à risque de malnutrition, nous et nos collaborateurs fournissons la première preuve que les pratiques nutritionnelles influencent de manière significative les résultats cliniquement importants tels que la durée du séjour, la morbidité et la mortalité chez les patients gravement malades . Parmi ceux-ci, les patients en chirurgie cardiaque sont régulièrement exposés à une inflammation systémique importante en raison de la nécessité d'une circulation extracorporelle, qui déclenche un syndrome de réponse inflammatoire systémique. En conséquence, les libérations d'espèces réactives de l'oxygène et de l'azote ainsi que des cytokines pro-inflammatoires entraînent des complications potentiellement mortelles chez les patients en chirurgie cardiaque. Pour ces patients, des thérapies agressives de maintien de la vie sont nécessaires pendant que leurs organes se rétablissent.

Par ailleurs, la sous-alimentation est un problème majeur dans cette population spécifique de patients. Souvent, la nutrition commence tardivement et n'atteint qu'une faible adéquation nutritionnelle. Des données récentes de nos collaborateurs suggèrent que fournir au moins 80 % des quantités prescrites de protéines et d'énergie est associé à de meilleurs résultats cliniques. Il a été démontré que l'atteinte de ce seuil de 80 % des quantités prescrites de protéines est associée à une réduction de la mortalité chez les patients en soins intensifs "à risque" et qu'elle est plus importante que la réalisation des objectifs énergétiques. Malgré ces avantages, l'alimentation entérale ou parentérale doit toujours être adoptée avec prudence, car les pratiques nutritionnelles elles-mêmes ne sont pas en soi sans effets indésirables ni risques. Prendre des décisions concernant les moyens les plus efficaces et les plus sûrs d'alimenter les patients en USI peut être difficile et, par conséquent, il existe des variations considérables dans les pratiques nutritionnelles dans ce contexte, alors qu'il n'existe pas encore de lignes directrices spécifiques aux patients en chirurgie cardiaque.

Les lignes directrices de pratique clinique (GPC) sont des « énoncés systématiquement élaborés pour aider les praticiens et les patients à prendre des décisions concernant les soins de santé appropriés à des circonstances cliniques spécifiques », et donc à la mise en œuvre de la médecine factuelle. Les Lignes directrices canadiennes de pratique clinique pour la thérapie nutritionnelle chez les patients adultes gravement malades et ventilés mécaniquement publiées en 2003 par notre proche collaborateur, le professeur Heyland et mises à jour plus récemment en 2015, visaient à améliorer les pratiques nutritionnelles dans les USI au Canada et dans le monde en fournissant des conseils pour sélectionner et offrir la forme de thérapie nutritionnelle la plus appropriée au moment opportun par la voie la plus appropriée. Une étude de validation avant la diffusion à grande échelle des GPC canadiens sur la nutrition en soins intensifs a conclu que l'adoption des recommandations devrait conduire à de meilleures pratiques nutritionnelles et potentiellement à de meilleurs résultats pour les patients [24]. Pour changer la pratique clinique, l'attention doit aller au-delà de l'élaboration initiale jusqu'à la mise en œuvre, la diffusion et l'évaluation des lignes directrices. Les stratégies de mise en œuvre varieront selon l'USI, le système de soins de santé et la région et devraient être guidées par des facteurs locaux, y compris les obstacles et les facilitateurs de l'USI pour suivre les meilleures pratiques. L'évaluation et le suivi des performances nutritionnelles et la concentration sur différents groupes de patients gravement malades devraient faire partie d'une stratégie d'amélioration continue visant à améliorer les soins nutritionnels et les résultats cliniques. Les quelques études concernant le processus d'application des connaissances menées dans le cadre des soins intensifs ont démontré par nos collaborateurs que les lignes directrices et les stratégies de mise en œuvre des lignes directrices améliorent les processus, les résultats et les coûts des soins aux patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • Meshalkin National Medical Research Center
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients nécessitant une chirurgie cardiovasculaire et répondant aux critères d'inclusion sont considérés comme éligibles pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients subissant une chirurgie cardiaque
  • Ventilé mécaniquement dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs
  • Séjour en USI > 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
INS
Les patients nécessitant une chirurgie cardiovasculaire seront inclus dans cette étude observationnelle. L'accent est mis sur les thérapies nutritionnelles fournies à ces patients gravement malades conformément aux directives nutritionnelles institutionnelles ou internationales, selon ce qui s'applique aux sites participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'adéquation nutritionnelle dans l'unité de soins intensifs
Délai: jour 1, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, jour 8, jour 9, jour 10, jour 11, jour 12
L'adéquation de la nutrition (un indicateur de la performance globale) sera calculée comme la quantité de calories ou de protéines reçues (provenant soit de la nutrition entérale (EN) ou de la nutrition parentérale appropriée (PN) mais non orale) plus le propofol, divisée par la quantité prescrite conformément au évaluation de base et exprimée en pourcentage. Les jours sans EN ou PN seront inclus et comptés comme une adéquation de 0 %. Les jours suivant la progression permanente vers l'apport oral exclusif seront exclus du calcul de l'adéquation nutritionnelle. Nous avons arbitrairement sélectionné > 80 % d'adéquation nutritionnelle comme indicateur de haute performance.
jour 1, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, jour 8, jour 9, jour 10, jour 11, jour 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie cardiovasculaire

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