Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen ravitsemustutkimus 2018 (INS2018)

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Christian Stoppe, RWTH Aachen University

Aliravitsemus on yleistä kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, ja sillä on kielteisiä vaikutuksia kliinisiin tuloksiin. Keinotekoista ravitsemushoitoa enteraalisen tai parenteraalisen ravinnon muodossa pidetään siksi kiinteänä osana tavanomaista hoitoa. Vaikka on pitkään ollut laajalti hyväksyttyä, että on epäeettistä kieltäytyä ravitsemusterapiasta niiltä, ​​joilla on riski saada aliravitsemus, me ja yhteistyökumppanimme esitämme ensimmäiset todisteet siitä, että ravitsemuskäytännöt vaikuttavat merkittävästi kliinisesti tärkeisiin tuloksiin, kuten kriittisesti sairaiden potilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. . Näistä sydänkirurgiapotilaat altistuvat rutiininomaisesti merkittävälle systeemiselle tulehdukselle johtuen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen tarpeesta, mikä laukaisee systeemisen tulehdusvasteoireyhtymän. Tämän seurauksena reaktiivisten happi- ja typpilajien sekä tulehdusta edistävien sytokiinien vapautuminen johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin sydänkirurgisilla potilailla. Tällaisille potilaille tarvitaan aggressiivista elämää ylläpitävää hoitoa heidän elintensa toipumisen aikana.

Lisäksi aliruokinta on suuri ongelma tässä potilasryhmässä. Usein ravitsemus alkaa myöhään ja saavuttaa vain vähäisen ravinnon riittävyyden. Viimeaikaiset tiedot yhteistyökumppaneiltamme viittaavat siihen, että vähintään 80 % määrätyistä proteiini- ja energiamääristä liittyy parantuneisiin kliinisiin tuloksiin. Tämän kynnyksen saavuttamisen 80 % määrätyistä proteiinimääristä on osoitettu liittyvän "riski-" teho-osastolla olevien potilaiden kuolleisuuden vähenemiseen, ja se on tärkeämpää kuin energiatavoitteiden saavuttaminen. Näistä eduista huolimatta enteraalista tai parenteraalista ruokintaa tulee aina noudattaa varoen, koska ravitsemuskäytännöt itsessään eivät ole ilman haitallisia vaikutuksia tai riskejä. Päätösten tekeminen tehokkaimmista ja turvallisimmista potilaiden ruokintatavoista teho-osastolla voi olla haastavaa, ja näin ollen ravitsemuskäytännöissä on tässä ympäristössä huomattavaa vaihtelua, kun taas sydänkirurgiapotilaille ei ole vielä olemassa ohjeita.

Clinical Practice Guidelines (CPG:t) ovat "järjestelmällisesti kehitettyjä lausuntoja, jotka auttavat lääkäriä ja potilasta tekemään päätöksiä asianmukaisesta terveydenhuollosta tiettyihin kliinisiin olosuhteisiin", ja siten ne auttavat näyttöön perustuvan lääketieteen täytäntöönpanossa. Läheisen yhteistyökumppanimme prof Heylandin vuonna 2003 julkaisemat ja viimeksi vuonna 2015 päivitetyt kanadalaiset kliiniset ohjeet ravitsemusterapiaa varten mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla aikuispotilailla pyrkivät parantamaan ravitsemuskäytäntöjä teho-osastoilla kaikkialla Kanadassa ja maailmanlaajuisesti tarjoamalla ohjeita valintaan ja toimittamiseen. sopivin ravitsemusterapia oikeaan aikaan sopivinta reittiä pitkin. Ennen Canadian Critical Care Nutrition CPG:n laajaa levittämistä tehdyssä validointitutkimuksessa todettiin, että suositusten hyväksymisen pitäisi johtaa parempiin ravitsemuskäytäntöihin ja mahdollisesti parempiin potilaiden tuloksiin [24]. Kliinisen käytännön muuttamiseen on kiinnitettävä huomiota alkuperäisen kehittämisen lisäksi ohjeiden täytäntöönpanoon, levittämiseen ja arviointiin. Toteutusstrategiat vaihtelevat teho-osaston, terveydenhuoltojärjestelmän ja alueen mukaan, ja niitä tulisi ohjata paikallisten tekijöiden mukaan, mukaan lukien teho-osaston esteet ja fasilitaattorit parhaiden käytäntöjen noudattamiselle. Ravitsemussuorituksen arviointi ja seuranta sekä keskittyminen kriittisesti sairaiden potilaiden eri ryhmiin tulisi olla osa jatkuvaa parantamisstrategiaa ravitsemushoidon ja kliinisten tulosten parantamiseksi. Harvat teho-osastolla tehdyt tiedon kääntämisprosessia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet yhteistyökumppaneidemme, että ohjeet ja ohjeiden toteutusstrategiat parantavat kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon prosesseja, tuloksia ja kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rajaie Cardiovascular, Medical and Research Center
      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Aachen, Saksa
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Meshalkin National Medical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden, jotka tarvitsevat sydän- ja verisuonileikkausta ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, katsotaan olevan kelvollisia tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
  • Mekaanisesti tuuletettu 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
  • Pysy teho-osastolla > 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
INS
Potilaat, jotka tarvitsevat sydän- ja verisuonikirurgian, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen. Painopiste on ravitsemusterapioissa, joita tarjotaan näille kriittisesti sairaille potilaille laitosten tai kansainvälisten ravitsemussuositusten mukaisesti, riippumatta siitä, mikä koskee osallistuvia sivustoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravitsemuksen riittävyydessä teho-osastolla
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12
Ravinnon riittävyys (yleisen suorituskyvyn indikaattori) lasketaan saatujen kalorien tai proteiinien määränä (joko enteraalisesta (EN) tai sopivasta parenteraalisesta ravinnosta (PN), mutta ei suun kautta) plus propofoli jaettuna määrällä, joka on määrätty lähtötilanteen arviointi ja ilmaistaan ​​prosentteina. Päivät ilman EN- tai PN-numeroa lasketaan mukaan ja lasketaan 0 %:n riittävyydeksi. Päiviä pysyvän etenemisen jälkeen yksinomaan suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen ei oteta huomioon ravitsemuksellisen riittävyyden laskennassa. Valitsimme mielivaltaisesti >80 % ravitsemuksellisen riittävyyden korkean suorituskyvyn indikaattoriksi.
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3CARE_BOÄ_18-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Tilaa