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Long-term Assessment of Organ Functions Among Survivors of Severe Acute Respiratory Syndrome

2018年2月22日 更新者:Zhancheng Gao、Peking University People's Hospital

The 15-year Impact of Severe Acute Respiratory Syndrome on Organ Functions, Exercise Capacity, and Quality of Life in Survivors.

SARS-CoV has caused severe epidemic respiratory disease in human populations. By July 2003, a total of 8,096 probable cases of SARS had been reported including 774 deaths in 27 countries, around one-third of which were health care workers (HCWs). Previous studies have been reported about long-term impacts of SARS infection, including lung function deficiency, steroid-induced osteonecrosis, reduced exercise capacity, and impairment in health-related quality of life (HRQoL). HCWs, especially nurses, have been reported to experience greater psychological distress, particularly increased levels of posttraumatic stress symptomatology (PTSS). But the very complex impacts of this fatal infection on HCWs have not been fully elucidated. It is thus important to follow these occupational patients to detect and manage multi-organ sequelae and functional impairment.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Health care workers who were working at Peking University People's Hospital during the SARS epidemic in 2002-2003 will be enrolled.

説明

Inclusion Criteria:

  • Health care workers who were working at Peking University People's Hospital during the SARS epidemic in 2002-2003

Exclusion Criteria:

  • Refusal to continue the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SARS survivors
First-line HCWs infected during the SRAS-CoV pandemic in Peking University People's Hospital, China. Diagnose was further confirmed by SARS-CoV seropositive results.
Controls
  1. Coworkers of the infected HCWs, who also exposed to SARS patients or specimens. Infection was further excluded by SARS-CoV seronegative results.
  2. Healthy controls matched for age, sex and disease condition, but without exposures to SARS virus.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
All-cause disability
時間枠:Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
Disabilities arising from physical injuries and/or mental stresses
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiopulmonary function
時間枠:Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
The interrelationship between the workings of the heart and lung organs would be assessed by assessed by 6MWT (6-min walk test)
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
Life Life quaities mental distress
時間枠:Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
Quality of life would be assessed by the Medical Outcomes Study 36-item short form version 2 (SF-36)
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Baoguo Jiang, Dr、Peking University People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月25日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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