- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03443102
Long-term Assessment of Organ Functions Among Survivors of Severe Acute Respiratory Syndrome
22 febbraio 2018 aggiornato da: Zhancheng Gao, Peking University People's Hospital
The 15-year Impact of Severe Acute Respiratory Syndrome on Organ Functions, Exercise Capacity, and Quality of Life in Survivors.
SARS-CoV has caused severe epidemic respiratory disease in human populations.
By July 2003, a total of 8,096 probable cases of SARS had been reported including 774 deaths in 27 countries, around one-third of which were health care workers (HCWs).
Previous studies have been reported about long-term impacts of SARS infection, including lung function deficiency, steroid-induced osteonecrosis, reduced exercise capacity, and impairment in health-related quality of life (HRQoL).
HCWs, especially nurses, have been reported to experience greater psychological distress, particularly increased levels of posttraumatic stress symptomatology (PTSS).
But the very complex impacts of this fatal infection on HCWs have not been fully elucidated.
It is thus important to follow these occupational patients to detect and manage multi-organ sequelae and functional impairment.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Health care workers who were working at Peking University People's Hospital during the SARS epidemic in 2002-2003 will be enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Health care workers who were working at Peking University People's Hospital during the SARS epidemic in 2002-2003
Exclusion Criteria:
- Refusal to continue the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
SARS survivors
First-line HCWs infected during the SRAS-CoV pandemic in Peking University People's Hospital, China.
Diagnose was further confirmed by SARS-CoV seropositive results.
|
Controls
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
All-cause disability
Lasso di tempo: Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Disabilities arising from physical injuries and/or mental stresses
|
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cardiopulmonary function
Lasso di tempo: Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
The interrelationship between the workings of the heart and lung organs would be assessed by assessed by 6MWT (6-min walk test)
|
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Life Life quaities mental distress
Lasso di tempo: Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Quality of life would be assessed by the Medical Outcomes Study 36-item short form version 2 (SF-36)
|
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Baoguo Jiang, Dr, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018PHB010-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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