SARS-CoV-2 における空気感染の可能性とタイプ II サージカルマスクの保護価値を理解する (aeroCOVID1)
AeroCOVID 1: SARS-CoV-2 における空気感染の可能性とタイプ II サージカル マスクの保護価値の理解
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
SARS-CoV-2 の対人感染のモードは、これまで完全には理解されておらず、最善の予防策を定義するためにさらなる調査が必要です。 粒子サイズによる吸入粒子の二分法は単純化しすぎており、粒子サイズが大きいからといって短期間の空中浮遊を排除するわけではありませんが、粒子を含むウイルスの浮遊時間と粒子が室内空気に蓄積する確率は、主に粒子サイズ分布によって定義されます。 サイズが 10 µm 未満の粒子は、平均懸濁時間が数分から数時間であるため、蓄積する可能性が高くなります。
この研究の目的は、入院中の COVID-19 患者との標準化された相互作用において、影響を受けやすい HCW をエミュレートする非常に効率的なサンプリング ダミーによって吸入された粒子サイズ分画あたりのウイルス コピーの総量を測定することです。 副次評価項目として、各セットアップで培養可能なウイルスの割合も測定されます。
サンプリングは、実際の呼気粒子サイズにおけるタイプ II サージカル マスクの保護効果に関する追加情報を得るために、2 つの並列バイオエアロゾルおよび液滴サンプリング ダミーを使用して行われます。入院している COVID 患者の分布。 サンプリング ダミーは、60° の入口コーンに接続された実物大のフェイス レリーフ、10 μm を超える粒子を収集するためのサイクロン、および 10 μm 未満の粒子サイズの粒子を収集するための層流水ベースの凝縮バイオエアロゾル コレクターで構成されています。
患者近接サンプリングの後、SARS-CoV-2 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイ用の鼻咽頭スワブが実行されます。 温度、湿度、二酸化炭素 (CO2) などの関連する室内気候パラメータや、空気の変化率などの部屋の特性も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス
- University Hospital Bern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 鼻咽頭または口腔咽頭スワブからのSARS-CoV-2 PCRまたは抗原検査陽性
- 18歳以上
- 同意する能力
- 簡単な指示に従う能力
除外基準:
- -組み入れの10日以上前に発症した症状
- 妊娠
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイズ分画 (>10 µm、<10 µm) ごとのサンプリング 30 分あたりのダミー吸入ウイルス コピーの総量
時間枠:30分サンプリング
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30分サンプリング
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイズ分画 (> 10 μm および < 10 μm) あたりのダミー吸入生存ウイルスの生存率
時間枠:30分サンプリング
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30分サンプリング
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サイズ分画 (>10 μm、<10 μm) ごとの、非マスクと比較した、タイプ II マスク設定での 30 分サンプリングあたりのダミー吸入ウイルス コピーの減少
時間枠:30分サンプリング
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30分サンプリング
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philipp Jent, MD、University of Bern
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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