- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03443102
Long-term Assessment of Organ Functions Among Survivors of Severe Acute Respiratory Syndrome
22. Februar 2018 aktualisiert von: Zhancheng Gao, Peking University People's Hospital
The 15-year Impact of Severe Acute Respiratory Syndrome on Organ Functions, Exercise Capacity, and Quality of Life in Survivors.
SARS-CoV has caused severe epidemic respiratory disease in human populations.
By July 2003, a total of 8,096 probable cases of SARS had been reported including 774 deaths in 27 countries, around one-third of which were health care workers (HCWs).
Previous studies have been reported about long-term impacts of SARS infection, including lung function deficiency, steroid-induced osteonecrosis, reduced exercise capacity, and impairment in health-related quality of life (HRQoL).
HCWs, especially nurses, have been reported to experience greater psychological distress, particularly increased levels of posttraumatic stress symptomatology (PTSS).
But the very complex impacts of this fatal infection on HCWs have not been fully elucidated.
It is thus important to follow these occupational patients to detect and manage multi-organ sequelae and functional impairment.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Health care workers who were working at Peking University People's Hospital during the SARS epidemic in 2002-2003 will be enrolled.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Health care workers who were working at Peking University People's Hospital during the SARS epidemic in 2002-2003
Exclusion Criteria:
- Refusal to continue the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
SARS survivors
First-line HCWs infected during the SRAS-CoV pandemic in Peking University People's Hospital, China.
Diagnose was further confirmed by SARS-CoV seropositive results.
|
Controls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
All-cause disability
Zeitfenster: Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Disabilities arising from physical injuries and/or mental stresses
|
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cardiopulmonary function
Zeitfenster: Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
The interrelationship between the workings of the heart and lung organs would be assessed by assessed by 6MWT (6-min walk test)
|
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Life Life quaities mental distress
Zeitfenster: Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Quality of life would be assessed by the Medical Outcomes Study 36-item short form version 2 (SF-36)
|
Evaluations would be finished within 90 days after enrollment.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Baoguo Jiang, Dr, Peking University People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018PHB010-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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