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部分クラウンに対する即時および遅延象牙質シーリング効果

2018年2月23日 更新者:Carline van den Breemer、University Medical Center Groningen

即時または遅延象牙質シーリングを使用して接合されたリチウムジシリケート後部部分クラウンの生存および生存の質に関する前向き無作為化臨床試験 3年間のフォローアップ

すべてのセラミック修復物の接着セメンテーションの補助としての即時象牙質シーリングが提案され、いくつかの研究で実施されていますが、その有効性を裏付ける証拠は非常に限られています。 IDS は、DDS と比較して、術後の感受性を低下させ、象牙質への接着強度を高めると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

歯の構造へのセラミック固定プロテーゼのマイクロメカニカルおよび化学的保持は、歯科に最小限の侵襲的準備をもたらしました。 その結果、生体力学的または審美的に損なわれた歯をより低い生物学的費用で修復し、健全な歯組織を保存することができます。 従来のセメンテーションと実質的な歯の喪失 (Edelhoff en Sorensen, 2002) を必要とするフル メタルおよびメタル セラミック修復から、接着剤セメンテーションを必要とする破壊的でない部分的なオール セラミック修復へのゆっくりとした着実な (心) シフトが、臨床現場で見られます。

セラミック修復の臨床的成功は象牙質への接着の質に大きく依存しており、これは今日まで臨床上の課題のままです。 長年にわたるこの分野の改善により、より優れたセメントと、基質と歯の両方を調整するためのより効果的な方法がもたらされました.

Immediate Dentin Sealing (IDS) は、歯の構造へのセラミック固定補綴物の接着をおそらく改善する技術であり、その結果、象牙質への限界適応が改善され、従来の接着剤セメント接合と比較して術後の感度が低下します。これは、遅延象牙質シーリング (DDS) とも呼ばれます。 (パシュリー ら、1992;ポール・エン・シャラー、1997年。マグネら、2005 年。マグネら、2007 年。 Breschi et al、2008;イ・エン・パク、2009)。 IDS と DDS 技術の主な違いは、IDS では接着レジンの薄い層が歯の準備の直後と印象採得の前に適用されるのに対し、DDS ではこの層は修復物のセメンテーションの直前に適用されるという事実にあります。 一見したところ、これは些細な違いに見えるかもしれませんが、臨床的に重要であると推定されています。 IDS の有効性は、セラミック間接修復の従来の接着セメンテーションの補助として研究されています。 1 年間の臨床サービスの後、IDS または DDS のいずれかでセメント固定されたセラミック修復物を比較する分割口の臨床試験が実行されます。 患者ごとに 2 つのオール セラミック間接修復が行われます。 1 つは DDS によって接合され (対照群)、もう 1 つは IDS によって接合されます (実験群)。 臨床評価は、セメンテーションの直後、臨床機能の 1 年後および 3 年後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は 18 歳以上で、ASA スコア I または II (de Jong and Abraham-Inpijn, 1994) で示されるように、適度な健康状態から良好な一般的な健康状態にある必要があります。健康診断;
  • 患者は、重要な歯に少なくとも 2 つの間接セラミック修復の適応がある必要があります。

除外基準:

  • ASAスコアIII以上;
  • 修復しなければならない歯の過敏症。 これは含める前に測定されます。 (歯に当てたコットンパレットとコールドスプレーで測定。 歯に痛みがあり、すぐに痛みが治まらない場合、歯は過敏症です)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:3年
復元の存続
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復物の品質
時間枠:3年
ヒッケルと USPHS による基準
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月18日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月23日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL45130

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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