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Efecto de sellado de dentina inmediato y retardado en coronas parciales

23 de febrero de 2018 actualizado por: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Ensayo clínico aleatorizado prospectivo sobre la supervivencia y la calidad de la supervivencia de coronas parciales posteriores de disilicato de litio unidas mediante sellado de dentina inmediato o retardado a 3 años de seguimiento

El sellado inmediato de dentina como complemento de la cementación adhesiva de todas las restauraciones de cerámica se propone y ejecuta en varios estudios, pero hay pruebas muy limitadas que respaldan su eficacia. Se supone que la IDS reduce la sensibilidad postoperatoria y aumenta la fuerza de unión a la dentina en comparación con la DDS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La retención micromecánica y química de prótesis fijas de cerámica a la estructura dental introdujo una preparación mínimamente invasiva en odontología. Como resultado, los dientes comprometidos biomecánicamente o estéticamente pueden restaurarse a un precio biológico más bajo, salvando tejidos dentales sanos. En el campo clínico, se observa un cambio (mental) lento pero constante de las restauraciones totalmente metálicas y de metal-cerámica que requieren cementación convencional y pérdida sustancial de dientes (Edelhoff en Sorensen, 2002) a restauraciones parciales totalmente cerámicas menos destructivas que requieren cementación adhesiva.

El éxito clínico de las restauraciones de cerámica depende en gran medida de la calidad de su adhesión a la dentina, que sigue siendo un desafío clínico hasta la fecha. Las mejoras en este campo a lo largo de los años han producido mejores cementos y métodos más efectivos para acondicionar tanto los sustratos como los dientes.

El Sellado Inmediato de la Dentina (IDS) es una técnica que presumiblemente mejora la adhesión de las prótesis fijas de cerámica a la estructura dental, lo que da como resultado una mejor adaptación marginal a la dentina y una menor sensibilidad posoperatoria en comparación con la cementación adhesiva convencional, también conocida como Sellado Dentina Retardado (DDS). (Pashley et al, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al., 2005; Magne et al., 2007; Breschi et al., 2008; Lee en Park, 2009). La principal diferencia entre la técnica IDS y DDS radica en el hecho de que en IDS se aplica una fina capa de resina adhesiva inmediatamente después de la preparación del diente y antes de la toma de impresión, mientras que en DDS esta capa se aplica inmediatamente antes de la cementación de la restauración. A primera vista, esto puede parecer una diferencia menor, pero se presume que es de gran importancia clínica. Se estudia la eficacia de IDS como complemento de la cementación adhesiva convencional de restauraciones indirectas de cerámica. Se ejecuta un ensayo clínico de boca dividida que compara las restauraciones de cerámica cementadas con IDS o DDS después de un año de servicio clínico. Para cada paciente se realizan dos restauraciones indirectas totalmente cerámicas. Uno se cementa mediante DDS (grupo control) y el otro se cementa mediante IDS (grupo experimental). La evaluación clínica se realiza poco después de la cementación y después de 1 y 3 años de funcionamiento clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener más de 18 años de edad, tener una salud general razonable a buena, según lo expresado por un puntaje ASA I o II (de Jong y Abraham-Inpijn, 1994). Este puntaje ASA ya se conoce antes de la participación, debido a la regularidad. chequeos;
  • Los pacientes deben tener una indicación para al menos dos restauraciones cerámicas indirectas en dientes vitales.

Criterio de exclusión:

  • puntuación ASA III o superior;
  • Hipersensibilidad del diente a restaurar. Esto se mide antes de la inclusión. (Se mide con una paleta de algodón y spray frío que se sujetan al diente. Si el diente duele y no alivia el dolor rápidamente, el diente es hipersensible)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
Supervivencia de las restauraciones
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 3 años
Criterios según Hickel y USPHS
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL45130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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