Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект немедленной и отсроченной герметизации дентина на частичных коронках

23 февраля 2018 г. обновлено: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Проспективное рандомизированное клиническое исследование приживаемости и качества приживаемости задних частичных коронок из дисиликата лития, зафиксированных с использованием немедленной или отсроченной герметизации дентина, последующее 3-летнее наблюдение

Немедленная герметизация дентина в качестве дополнения к адгезивной фиксации всех керамических реставраций была предложена и выполнена в нескольких исследованиях, но доказательств ее эффективности очень мало. Предполагается, что IDS снижает послеоперационную чувствительность и увеличивает прочность сцепления с дентином по сравнению с DDS.

Обзор исследования

Подробное описание

Микромеханическая и химическая фиксация керамического несъемного протеза к структуре зуба ввела в стоматологию минимально инвазивную подготовку. В результате биомеханически или эстетически нарушенные зубы могут быть восстановлены с меньшими биологическими затратами, что позволяет сохранить здоровые ткани зуба. В клинической практике наблюдается медленный, но неуклонный (в сознании) переход от цельнометаллических и металлокерамических реставраций, требующих традиционной фиксации и значительной потери зубов (Edelhoff en Sorensen, 2002), к менее деструктивным частичным цельнокерамическим реставрациям, требующим адгезивной фиксации.

Клинический успех керамических реставраций во многом зависит от качества их адгезии к дентину, что на сегодняшний день остается клинической проблемой. Усовершенствования в этой области за последние годы привели к созданию более качественных цементов и более эффективных методов обработки как субстратов, так и зубов.

Немедленная герметизация дентина (IDS) — это метод, который предположительно улучшает адгезию керамического несъемного протеза к структуре зуба, что приводит к лучшей краевой адаптации к дентину и меньшей послеоперационной чувствительности по сравнению с обычной адгезивной фиксацией, также называемой отсроченной герметизацией дентина (DDS). (Пэшли и др., 1992; Пол эн Шарер, 1997 год; Магне и др., 2005 г.; Магне и др., 2007 г.; Бреши и др., 2008 г.; Ли Эн Парк, 2009). Основное различие между техникой IDS и DDS заключается в том, что при IDS тонкий слой адгезива наносится сразу после препарирования зуба и перед снятием оттиска, тогда как при DDS этот слой наносится непосредственно перед цементированием реставрации. На первый взгляд это может показаться незначительной разницей, но предполагается, что она имеет большое клиническое значение. Изучена эффективность IDS в качестве дополнения к традиционной адгезивной фиксации керамических непрямых реставраций. Проведено разделенное клиническое испытание полости рта, в котором сравнивались керамические реставрации, цементированные с помощью IDS или DDS, после одного года клинической службы. Для каждого пациента изготавливаются две полностью керамические непрямые реставрации. Один цементируется с помощью DDS (контрольная группа), а другой цементируется с помощью IDS (экспериментальная группа). Клиническая оценка проводится вскоре после фиксации и через 1 и 3 года клинической функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет, иметь общее состояние здоровья от умеренного до хорошего, что выражается баллом ASA I или II (de Jong and Abraham-Inpijn, 1994). Этот балл ASA уже известен до участия из-за регулярного осмотры;
  • Пациентам должны быть показаны как минимум две непрямые керамические реставрации на витальных зубах.

Критерий исключения:

  • ASA-балл III или выше;
  • Повышенная чувствительность зуба, подлежащего реставрации. Это измеряется до включения. (Измеряется с помощью ватной палочки и холодного спрея, которые прикладывают к зубу. Если зуб болит и не проходит быстро, зуб гиперчувствительный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 3 года
Выживание реставраций
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество реставраций
Временное ограничение: 3 года
Критерии по Hickel и USPHS
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL45130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться