Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar og forsinket dentinforseglingseffekt på delvise kroner

23. februar 2018 oppdatert av: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Prospektivt randomisert klinisk forsøk på overlevelse og kvaliteten på overlevelse av litiumdisilikat bakre partielle kroner bundet ved bruk av umiddelbar eller forsinket dentinforsegling en 3-års oppfølging

Umiddelbar dentinforsegling som et supplement til adhesiv sementering av alle keramiske restaureringer er foreslått og utført i flere studier, men det er svært begrenset bevis som støtter effektiviteten. Det antas at IDS både reduserer postoperativ sensitivitet og øker bindingsstyrken til dentin sammenlignet med DDS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mikromekanisk og kjemisk oppbevaring av keramisk fiksert protese til tannstruktur introduserte minimalt med invasiv forberedelse til tannbehandling. Som et resultat kan biomekanisk eller estetisk kompromitterte tenner restaureres til en lavere biologisk pris, noe som sparer sunne tannvev. Et sakte, men jevnt (sinnet) skifte fra fullmetall- og metallkeramiske restaureringer som krever konvensjonell sementering og betydelig tanntap (Edelhoff en Sorensen, 2002) til mindre destruktive, delvise alle keramiske restaureringer som krever adhesiv sementering er sett i det kliniske feltet.

Den kliniske suksessen til keramiske restaureringer avhenger i stor grad av kvaliteten på deres adhesjon til dentin, noe som fortsatt er en klinisk utfordring til dags dato. Forbedringer på dette feltet gjennom årene har ført til bedre sementer og mer effektive metoder for å kondisjonere både underlag og tenner.

Immediate Dentin Sealing (IDS) er en teknikk som antagelig forbedrer adhesjonen av keramisk fiksert protese til tannstrukturen som resulterer i en bedre marginal tilpasning til dentin og mindre postoperativ sensitivitet sammenlignet med konvensjonell adhesiv sementering, også referert til som Delayed Dentin Sealing (DDS). (Pashley et al., 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al, 2005; Magne et al, 2007; Breschi et al, 2008; Lee en Park, 2009). Hovedforskjellen mellom IDS- og DDS-teknikken ligger i det faktum at i IDS påføres et tynt lag med bindeharpiks umiddelbart etter tannpreparering og før avtrykkstagning, mens i DDS påføres dette laget rett før sementering av restaureringen. Ved første øyekast kan dette virke som en mindre forskjell, men det antas å være av stor klinisk betydning. Effektiviteten til IDS studeres som et tillegg til konvensjonell limsementering av keramiske indirekte restaureringer. En klinisk studie med delt munn som sammenligner keramiske restaureringer sementert med enten IDS eller DDS etter ett års klinisk tjeneste er utført. For hver pasient to utføres alle keramiske indirekte restaureringer. Den ene er sementert ved hjelp av DDS (kontrollgruppe) og den andre er sementert ved hjelp av IDS (eksperimentell gruppe). Klinisk evaluering utføres kort tid etter sementering og etter 1 og 3 år med klinisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør være over 18 år, med rimelig til god generell helse, som uttrykt ved en ASA-score I eller II (de Jong og Abraham-Inpijn, 1994). Denne ASA-poengsummen er allerede kjent før deltakelse, på grunn av regelmessig kontroller;
  • Pasienter bør ha indikasjon for minst to indirekte keramiske restaureringer på vitale tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score III eller høyere;
  • Overfølsomhet av tannen som må restaureres. Dette måles før inkludering. (Måles med bomullspall og kaldspray som holder fast på tannen. Hvis tannen er smertefull og ikke lindrer smerte raskt, er tannen overfølsom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
Overlevelse av restaureringene
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på restaureringene
Tidsramme: 3 år
Kriterier i henhold til Hickel og USPHS
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL45130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere