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局部冠的即刻和延迟牙本质封闭效果

2018年2月23日 更新者:Carline van den Breemer、University Medical Center Groningen

使用即刻或延迟牙本质封闭的二硅酸锂后部局部冠的存活率和存活质量的前瞻性随机临床试验 3 年随访

多项研究提出并实施了即刻牙本质封闭作为所有陶瓷修复体粘接剂的辅助手段,但支持其有效性的证据非常有限。 据推测,与 DDS 相比,IDS 既降低了术后敏感性,又增加了与牙本质的粘合强度。

研究概览

详细说明

陶瓷固定修复体对牙齿结构的微机械和化学固位将微创准备引入牙科。 因此,可以以较低的生物学价格修复生物力学或美学受损的牙齿,从而保存完好的牙齿组织。 从需要传统粘固和大量牙齿缺失的全金属和金属陶瓷修复体 (Edelhoff en Sorensen, 2002) 到需要粘合剂粘固的破坏性较小的部分全陶瓷修复体,在临床领域中可以看到一个缓慢但稳定的(思想)转变。

陶瓷修复体的临床成功在很大程度上取决于它们与牙本质的粘附质量,这仍然是迄今为止的临床挑战。 多年来该领域的改进带来了更好的粘固剂和更有效的方法来调理基底和牙齿。

即刻牙本质封闭 (IDS) 是一种可能改善陶瓷固定修复体与牙齿结构的附着力的技术,与传统的粘合剂粘接相比,它可以更好地适应牙本质并降低术后敏感性,也称为延迟牙本质封闭 (DDS)。 (帕什利 等人,1992 年; Paul en Scharer, 1997; Magne 等人,2005 年; Magne 等人,2007 年;布雷斯基等人,2008 年;李恩朴,2009)。 IDS 和 DDS 技术之间的主要区别在于,在 IDS 中,在牙体预备之后和取印模之前立即应用一层薄薄的粘合树脂,而在 DDS 中,这层粘合树脂在修复体粘接之前立即应用。 乍一看,这似乎是一个微小的差异,但据推测它具有重要的临床意义。 IDS 的有效性被研究作为陶瓷间接修复的传统粘合剂粘接的辅助手段。 一项裂口临床试验比较了在临床服务一年后用 IDS 或 DDS 粘合的陶瓷修复体。 为每位患者制作两个全陶瓷间接修复体。 一种采用DDS方式骨水泥(对照组),另一种采用IDS方式骨水泥(实验组)。 临床评估在骨水泥固定后不久以及临床功能发挥 1 年和 3 年后进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者应年满 18 岁,一般健康状况良好,如 ASA 评分 I 或 II 所示(de Jong 和 Abraham-Inpijn,1994)。该 ASA 评分在参与前已知,由于定期检查;
  • 患者应该有至少两个活牙间接陶瓷修复体的指征。

排除标准:

  • ASA 评分 III 或更高;
  • 必须修复的牙齿过敏。 这是在包含之前测量的。 (用棉托和冷喷器固定在牙齿上测量。 如果牙齿疼痛并且不能迅速缓解疼痛,则表明牙齿过敏)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间:3年
修复体的存活
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修复体的质量
大体时间:3年
根据 Hickel 和 USPHS 的标准
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月18日

首次发布 (实际的)

2018年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月23日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL45130

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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