Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý a opožděný účinek utěsnění dentinu na částečné korunky

23. února 2018 aktualizováno: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Prospektivní randomizovaná klinická studie o přežití a kvalitě přežití lithiových disilikátových zadních částečných korunek lepených pomocí okamžitého nebo opožděného utěsnění dentinu a 3leté sledování

Okamžité utěsnění dentinu jako doplněk k adhezivní cementaci všech keramických náhrad je navrženo a provedeno v několika studiích, ale existují velmi omezené důkazy na podporu jeho účinnosti. Předpokládá se, že IDS snižuje pooperační citlivost a zvyšuje pevnost vazby na dentin ve srovnání s DDS.

Přehled studie

Detailní popis

Mikromechanická a chemická retence keramické fixní náhrady ke struktuře zubu zavedla do stomatologie minimálně invazivní preparaci. Výsledkem je, že biomechanicky nebo esteticky narušené zuby mohou být obnoveny za nižší biologickou cenu, což šetří zdravé zubní tkáně. V klinické oblasti lze pozorovat pomalý, ale stálý (mysl) posun od celokovových a kovokeramických náhrad, které vyžadují konvenční cementaci a značnou ztrátu zubů (Edelhoff en Sorensen, 2002) k méně destruktivním částečným kompletním keramickým náhradám, které vyžadují adhezivní cementaci.

Klinický úspěch keramických náhrad do značné míry závisí na kvalitě jejich adheze k dentinu, což je dodnes klinickou výzvou. Zlepšení v této oblasti v průběhu let přineslo lepší cementy a účinnější metody kondicionování substrátů i zubů.

Immediate Dentin Sealing (IDS) je technika, která pravděpodobně zlepšuje adhezi keramické fixní náhrady ke struktuře zubu, což vede k lepší okrajové adaptaci na dentin a menší pooperační citlivosti ve srovnání s konvenční adhezivní cementací, označovanou také jako Delayed Dentin Sealing (DDS). (Pashley et al, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne a kol., 2005; Magne a kol., 2007; Breschi a kol., 2008; Lee en Park, 2009). Hlavní rozdíl mezi technikou IDS a DDS spočívá v tom, že u IDS se nanáší tenká vrstva pojivové pryskyřice bezprostředně po preparaci zubu a před otiskem, zatímco u DDS se tato vrstva nanáší bezprostředně před cementací náhrady. Na první pohled se to může jevit jako nepatrný rozdíl, ale předpokládá se, že má velký klinický význam. Účinnost IDS je studována jako doplněk konvenční adhezivní cementace keramických nepřímých náhrad. Je provedena klinická studie s dělenými ústy porovnávající keramické náhrady cementované buď IDS nebo DDS po jednom roce klinické služby. Pro každého pacienta jsou vyrobeny dvě všechny keramické nepřímé náhrady. Jedna je cementována pomocí DDS (kontrolní skupina) a druhá je cementována pomocí IDS (experimentální skupina). Klinické hodnocení se provádí krátce po cementaci a po 1 a 3 letech klinické funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli být starší 18 let, v přiměřeném až dobrém celkovém zdravotním stavu, vyjádřeném skórem ASA I nebo II (de Jong a Abraham-Inpijn, 1994). Toto skóre ASA je známo již před účastí, protože pravidelně kontroly;
  • Pacienti by měli mít indikaci alespoň pro dvě nepřímé keramické náhrady vitálních zubů.

Kritéria vyloučení:

  • ASA-skóre III nebo vyšší;
  • Přecitlivělost zubu, který musí být restaurován. To se měří před zařazením. (Měří se pomocí bavlněné palety a studeného spreje, které se drží na zubu. Pokud je zub bolestivý a neulevuje od bolesti rychle, je zub přecitlivělý)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 3 roky
Přežití výplní
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita náhrad
Časové okno: 3 roky
Kritéria podle Hickela a USPHS
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL45130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit