Azonnali és késleltetett dentin tömítő hatás a részleges koronákon
Leendő randomizált klinikai vizsgálat a lítium-diszilikát hátsó részleges koronák túléléséről és túlélési minőségéről, azonnali vagy késleltetett dentinlezárással, 3 éves nyomon követéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kerámia fix protézisek mikromechanikai és kémiai retenciója a fogszerkezetben minimális invazív előkészítést vezetett be a fogászatba. Ennek eredményeként a biomechanikailag vagy esztétikailag károsodott fogak alacsonyabb biológiai áron állíthatók helyre, megkímélve az egészséges fogszöveteket. A klinikai területen megfigyelhető egy lassú, de folyamatos (elméleti) váltás a hagyományos cementezést és jelentős fogvesztést igénylő teljes fém és fémkerámia pótlásokról (Edelhoff en Sorensen, 2002) a kevésbé roncsoló, részleges kerámia pótlásokra, amelyek ragasztós cementálást igényelnek.
A kerámia pótlások klinikai sikere nagymértékben függ a dentinhez való tapadásának minőségétől, ami a mai napig klinikai kihívást jelent. Az évek során ezen a területen végzett fejlesztések jobb cementeket és hatékonyabb módszereket hoztak az aljzatok és a fogak kondicionálására.
Az azonnali dentintömítés (IDS) egy olyan technika, amely feltehetően javítja a kerámia fix protézis adhézióját a fogszerkezethez, ami jobb marginális alkalmazkodást eredményez a dentinhez és kisebb posztoperatív érzékenységet, mint a hagyományos ragasztós cementálás, más néven Delayed Dentin Sealing (DDS). (Pashley et al, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al, 2005; Magne et al, 2007; Breschi és mtsai, 2008; Lee en Park, 2009). A fő különbség az IDS és a DDS technika között abban rejlik, hogy az IDS-ben a kötőgyanta vékony rétegét közvetlenül a fog előkészítése után és a lenyomatvétel előtt hordják fel, míg a DDS-ben ezt a réteget közvetlenül a pótlás cementálása előtt. Első pillantásra ez kisebb eltérésnek tűnhet, de nagy klinikai jelentőségűnek tekintik. Az IDS hatékonyságát a kerámia közvetett pótlások hagyományos ragasztós cementezésének kiegészítéseként tanulmányozzák. Egy osztott szájú klinikai vizsgálatot végeznek, amely az IDS-sel vagy DDS-sel cementált kerámia pótlásokat hasonlítja össze egy év klinikai szolgáltatás után. Minden páciens számára két kerámia közvetett pótlás készül. Az egyiket DDS-sel (kontrollcsoport), a másikat IDS-sel (kísérleti csoport) cementáljuk. A klinikai értékelést röviddel a cementálás után és 1 és 3 év klinikai funkció után végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük, jó általános egészségi állapotúnak kell lenniük, amint azt az I. vagy II. ASA-pontszám fejezi ki (de Jong és Abraham-Inpijn, 1994). Ez az ASA-pontszám már a részvétel előtt ismert, a rendszeres részvétel miatt. ellenőrzések;
- A betegeknek javallattal kell rendelkezniük legalább két indirekt kerámia pótlásra a létfontosságú fogakon.
Kizárási kritériumok:
- ASA-score III vagy magasabb;
- A fog túlérzékenysége, amelyet helyre kell állítani. Ezt a felvétel előtt mérik. (Pamut raklappal és hideg spray-vel mérik, amelyek a foghoz vannak rögzítve. Ha a fog fájdalmas és nem enyhül gyorsan, a fog túlérzékeny)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: 3 év
|
A helyreállítások túlélése
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítások minősége
Időkeret: 3 év
|
Kritériumok Hickel és USPHS szerint
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL45130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .