Välitön ja viivästynyt dentiinin tiivistysvaikutus osittaisiin kruunuihin
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus litiumdisilikaattisen osittaisten osittaisten kruunujen selviytymisestä ja selviytymisen laadusta, jotka on liimattu käyttämällä välitöntä tai viivästettyä dentiinin sulkemista 3 vuoden seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keraamisen kiinteän proteesin mikromekaaninen ja kemiallinen retentio hampaan rakenteeseen toi minimaalisen invasiivisen valmistelun hammaslääketieteessä. Tämän seurauksena biomekaanisesti tai esteettisesti vahingoittuneet hampaat voidaan palauttaa alhaisemmalla biologisella hinnalla, mikä säästää terveitä hammaskudoksia. Hidas mutta vakaa (mielen) siirtyminen täysmetalli- ja metallikeraamisista täytteistä, jotka vaativat tavanomaista sementointia ja huomattavaa hampaiden menetystä (Edelhoff en Sorensen, 2002) vähemmän tuhoaviin osittaisiin keraamisiin täytteisiin, jotka vaativat liimasementointia, on nähtävissä kliinisen alalla.
Keraamisten täytteiden kliininen menestys riippuu suuresti niiden kiinnittymisen laadusta dentiiniin, mikä on toistaiseksi kliininen haaste. Tällä alalla vuosien mittaan tehdyt parannukset ovat tuoneet parempia sementtejä ja tehokkaampia menetelmiä sekä alustojen että hampaiden käsittelyyn.
Immediate Dentin Sealing (IDS) on tekniikka, joka oletettavasti parantaa keraamisen kiinteän proteesin kiinnittymistä hampaan rakenteeseen, mikä johtaa parempaan marginaaliseen sopeutumiseen dentiiniin ja pienempään leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen verrattuna tavanomaiseen liimasementointiin, jota kutsutaan myös viivästyneeksi dentiinin sulkemiseksi (DDS). (Pashley et ai., 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et ai, 2005; Magne et ai, 2007; Breschi et ai., 2008; Lee en Park, 2009). Suurin ero IDS- ja DDS-tekniikan välillä on siinä, että IDS:ssä ohut kerros liimahartsia levitetään välittömästi hampaan preparoinnin jälkeen ja ennen jäljennöksen ottamista, kun taas DDS:ssä tämä kerros levitetään välittömästi ennen täytteen sementoimista. Ensi silmäyksellä tämä saattaa vaikuttaa pieneltä erolta, mutta sen oletetaan olevan suuri kliininen merkitys. IDS:n tehokkuutta tutkitaan keraamisten epäsuorien restauraatioiden tavanomaisen liimasementoinnin lisänä. Suu jaettu kliininen tutkimus, jossa verrataan joko IDS:llä tai DDS:llä sementoituja keraamisia täytteitä yhden vuoden kliinisen palvelun jälkeen. Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi epäsuoraa keraamista restauraatiota. Toinen sementoidaan DDS:llä (kontrolliryhmä) ja toinen IDS:llä (kokeellinen ryhmä). Kliininen arviointi suoritetaan pian sementoinnin jälkeen ja 1 ja 3 vuoden kliinisen toiminnan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, kohtuullisen hyvässä yleiskunnossa, kuten ASA-pisteet I tai II ilmaisevat (de Jong ja Abraham-Inpijn, 1994). Tämä ASA-pistemäärä on tiedossa jo ennen osallistumista, johtuen säännöllisestä käytöstä tarkastukset;
- Potilaalla tulee olla indikaatio vähintään kahdelle epäsuoralle keraamiselle täytteelle elintärkeissä hampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-pistemäärä III tai korkeampi;
- Hampaan yliherkkyys, joka on palautettava. Tämä mitataan ennen sisällyttämistä. (Mittaus hampaaseen kiinnitetyllä puuvillalavalla ja kylmäsprayllä. Jos hammas on kipeä eikä helpota kipua nopeasti, hammas on yliherkkä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Restaurointien selviytyminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restaurointien laatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kriteerit Hickelin ja USPHS:n mukaan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL45130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .