Efeito de selamento dentinário imediato e tardio em coroas parciais
Ensaio clínico randomizado prospectivo sobre a sobrevida e a qualidade da sobrevida de coroas parciais posteriores de dissilicato de lítio coladas usando selamento de dentina imediato ou tardio após 3 anos de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção micromecânica e química da prótese fixa cerâmica à estrutura dentária introduziu uma preparação minimamente invasiva para a odontologia. Como resultado, dentes comprometidos biomecanicamente ou esteticamente podem ser restaurados a um preço biológico mais baixo, economizando tecidos dentários sadios. Uma mudança lenta, mas constante (mente) de restaurações completas de metal e metalo-cerâmica que requerem cimentação convencional e perda substancial de dentes (Edelhoff en Sorensen, 2002) para restaurações parciais menos destrutivas de todas as cerâmicas que requerem cimentação adesiva é vista no campo clínico.
O sucesso clínico das restaurações cerâmicas depende muito da qualidade de sua adesão à dentina, que continua sendo um desafio clínico até o momento. As melhorias neste campo ao longo dos anos trouxeram melhores cimentos e métodos mais eficazes para condicionar substratos e dentes.
O selamento dentinário imediato (IDS) é uma técnica que presumivelmente melhora a adesão da prótese fixa cerâmica à estrutura dentária, resultando em uma melhor adaptação marginal à dentina e menor sensibilidade pós-operatória em comparação com a cimentação adesiva convencional, também conhecida como selamento dentinário retardado (DDS). (Pashley e outros, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne e outros, 2005; Magne e outros, 2007; Breschi e outros, 2008; Lee en Park, 2009). A principal diferença entre as técnicas IDS e DDS reside no fato de que na IDS, uma fina camada de resina adesiva é aplicada imediatamente após a preparação do dente e antes da impressão, enquanto na DDS essa camada é aplicada imediatamente antes da cimentação da restauração. À primeira vista, isso pode parecer uma diferença menor, mas presume-se que seja de grande importância clínica. A eficácia do IDS é estudada como adjuvante à cimentação adesiva convencional de restaurações indiretas de cerâmica. Um ensaio clínico de boca dividida comparando restaurações cerâmicas cimentadas com IDS ou DDS após um ano de serviço clínico é executado. Para cada paciente são feitas duas restaurações indiretas totalmente em cerâmica. Um é cimentado por meio de DDS (grupo controle) e o outro é cimentado por meio de IDS (grupo experimental). A avaliação clínica é realizada logo após a cimentação e após 1 e 3 ano(s) de função clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade, com saúde geral razoável a boa, conforme expresso por um escore ASA I ou II (de Jong e Abraham-Inpijn, 1994). Esse escore ASA já é conhecido antes da participação, devido a check-ups;
- Os pacientes devem ter indicação de pelo menos duas restaurações indiretas de cerâmica em dentes vitais.
Critério de exclusão:
- ASA-escore III ou superior;
- Hipersensibilidade do dente que precisa ser restaurado. Isso é medido antes da inclusão. (Mede-se com uma palheta de algodão e spray frio que se prende ao dente. Se o dente estiver dolorido e não aliviar a dor rapidamente, o dente está hipersensível)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 3 anos
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Sobrevivência das restaurações
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das restaurações
Prazo: 3 anos
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Critérios de acordo com Hickel e USPHS
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL45130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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