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Effet de scellement immédiat et différé de la dentine sur les couronnes partielles

23 février 2018 mis à jour par: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Essai clinique randomisé prospectif sur la survie et la qualité de survie des couronnes partielles postérieures en disilicate de lithium collées par scellement immédiat ou différé de la dentine avec un suivi de 3 ans

Le scellement immédiat de la dentine en tant que complément au scellement adhésif de toutes les restaurations en céramique est proposé et exécuté dans plusieurs études, mais il existe très peu de preuves à l'appui de son efficacité. Il est présumé que l'IDS réduit à la fois la sensibilité postopératoire et augmente la force de liaison à la dentine par rapport au DDS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rétention micromécanique et chimique de la prothèse fixe en céramique sur la structure dentaire a introduit une préparation invasive minimale en dentisterie. En conséquence, les dents compromises sur le plan biomécanique ou esthétique peuvent être restaurées à un prix biologique inférieur, ce qui permet d'économiser des tissus dentaires sains. Un changement lent mais régulier (mental) des restaurations entièrement métalliques et céramo-métalliques qui nécessitent un scellement conventionnel et une perte de dents substantielle (Edelhoff et Sorensen, 2002) vers des restaurations partielles entièrement en céramique moins destructrices qui nécessitent un scellement adhésif est observé dans le domaine clinique.

Le succès clinique des restaurations en céramique dépend fortement de la qualité de leur adhésion à la dentine, qui reste un défi clinique à ce jour. Les améliorations dans ce domaine au fil des ans ont permis d'obtenir de meilleurs ciments et des méthodes plus efficaces pour conditionner à la fois les substrats et les dents.

Le scellement immédiat de la dentine (IDS) est une technique qui améliore vraisemblablement l'adhérence de la prothèse fixe en céramique à la structure de la dent, ce qui se traduit par une meilleure adaptation marginale à la dentine et une sensibilité postopératoire moindre par rapport à la cimentation adhésive conventionnelle, également appelée scellement de la dentine retardée (DDS). (Pashley et al, 1992 ; Paul et Scharer, 1997 ; Magné et al, 2005 ; Magné et al, 2007 ; Breschi et al, 2008 ; Lee et Park, 2009). La principale différence entre la technique IDS et DDS réside dans le fait que dans IDS, une fine couche de résine de liaison est appliquée immédiatement après la préparation de la dent et avant la prise d'empreinte, alors que dans DDS, cette couche est appliquée immédiatement avant le scellement de la restauration. À première vue, cela peut sembler une différence mineure, mais on suppose qu'elle est d'une importance clinique majeure. L'efficacité de l'IDS est étudiée en complément du scellement adhésif conventionnel des restaurations indirectes en céramique. Un essai clinique en bouche divisée comparant les restaurations en céramique cimentées avec l'IDS ou le DDS après un an de service clinique est exécuté. Pour chaque patient, deux restaurations indirectes tout céramique sont réalisées. L'un est cimenté au moyen de DDS (groupe témoin) et l'autre est cimenté au moyen d'IDS (groupe expérimental). L'évaluation clinique est effectuée peu de temps après la cimentation et après 1 et 3 an(s) de fonction clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans, avoir un état de santé général raisonnable à bon, tel qu'exprimé par un score ASA I ou II (de Jong et Abraham-Inpijn, 1994). Ce score ASA est déjà connu avant la participation, en raison d'une contrôles;
  • Les patients doivent avoir une indication pour au moins deux restaurations indirectes en céramique sur des dents vivantes.

Critère d'exclusion:

  • ASA-score III ou supérieur ;
  • Hypersensibilité de la dent qui doit être restaurée. Celle-ci est mesurée avant l'inclusion. (Est mesuré avec une palette de coton et un spray froid qui sont maintenus sur la dent. Si la dent est douloureuse et ne soulage pas rapidement la douleur, la dent est hypersensible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 3 années
Survie des restaurations
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des restaurations
Délai: 3 années
Critères selon Hickel et USPHS
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL45130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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