Effetto sigillante dentinale immediato e ritardato su corone parziali
Studio clinico prospettico randomizzato sulla sopravvivenza e la qualità della sopravvivenza di corone parziali posteriori in disilicato di litio legate mediante sigillatura dentinale immediata o ritardata a 3 anni di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ritenzione micromeccanica e chimica della protesi fissa in ceramica alla struttura del dente ha introdotto la preparazione minimamente invasiva in odontoiatria. Di conseguenza, i denti biomeccanicamente o esteticamente compromessi possono essere restaurati a un prezzo biologico inferiore, risparmiando tessuti sani. In campo clinico si osserva un lento ma costante (mente) passaggio da restauri integrali in metallo e metallo-ceramica che richiedono la cementazione convenzionale e una sostanziale perdita dei denti (Edelhoff en Sorensen, 2002) a restauri parziali meno distruttivi in ceramica integrale che richiedono la cementazione adesiva.
Il successo clinico dei restauri in ceramica dipende in gran parte dalla qualità della loro adesione alla dentina, che rimane una sfida clinica fino ad oggi. I miglioramenti in questo campo nel corso degli anni hanno portato a cementi migliori e metodi più efficaci per condizionare sia i substrati che i denti.
Immediate Dentin Sealing (IDS) è una tecnica che presumibilmente migliora l'adesione della protesi fissa in ceramica alla struttura del dente, il che si traduce in un migliore adattamento marginale alla dentina e una minore sensibilità postoperatoria rispetto alla cementazione adesiva convenzionale, nota anche come Delayed Dentin Sealing (DDS). (Pashley e altri, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magné et al., 2005; Magné et al., 2007; Breschi et al., 2008; Lee en Park, 2009). La principale differenza tra la tecnica IDS e DDS risiede nel fatto che in IDS, un sottile strato di resina adesiva viene applicato immediatamente dopo la preparazione del dente e prima della presa dell'impronta, mentre in DDS questo strato viene applicato immediatamente prima della cementazione del restauro. A prima vista questa può sembrare una differenza minore, ma si presume che sia di grande importanza clinica. L'efficacia di IDS è studiata in aggiunta alla cementazione adesiva convenzionale di restauri indiretti in ceramica. Viene eseguito uno studio clinico split mouth che confronta i restauri in ceramica cementati con IDS o DDS dopo un anno di servizio clinico. Per ogni paziente vengono realizzati due restauri indiretti interamente in ceramica. Uno è cementato mediante DDS (gruppo di controllo) e l'altro è cementato mediante IDS (gruppo sperimentale). La valutazione clinica viene eseguita subito dopo la cementazione e dopo 1 e 3 anni di funzionalità clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere più di 18 anni, avere uno stato di salute generale da ragionevole a buono, come espresso da un punteggio ASA I o II (de Jong e Abraham-Inpijn, 1994). Questo punteggio ASA è già noto prima della partecipazione, a causa del regolare controlli;
- I pazienti devono avere un'indicazione per almeno due restauri in ceramica indiretti su denti vitali.
Criteri di esclusione:
- punteggio ASA III o superiore;
- Ipersensibilità del dente che deve essere restaurato. Questo viene misurato prima dell'inclusione. (Si misura con un batuffolo di cotone e uno spray freddo che si aggrappano al dente. Se il dente è doloroso e non si allevia rapidamente dal dolore, il dente è ipersensibile)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anno
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Sopravvivenza dei restauri
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dei restauri
Lasso di tempo: 3 anno
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Criteri secondo Hickel e USPHS
|
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL45130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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