Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar och fördröjd dentinförseglingseffekt på partiella kronor

23 februari 2018 uppdaterad av: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Prospektiv randomiserad klinisk prövning om överlevnad och överlevnadskvalitet för litiumdisilikat bakre partiella kronor bundna med omedelbar eller fördröjd dentinförsegling en 3-års uppföljning

Omedelbar dentinförsegling som ett komplement till adhesiv cementering av alla keramiska restaureringar har föreslagits och utförts i flera studier, men det finns mycket begränsade bevis för att stödja dess effektivitet. Det antas att IDS både minskar postoperativ känslighet och ökar bindningsstyrkan till dentin jämfört med DDS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mikromekanisk och kemisk retention av keramisk fixerad protes till tandstrukturen introducerade minimal invasiv förberedelse för tandvården. Som ett resultat kan biomekaniskt eller estetiskt skadade tänder återställas till ett lägre biologiskt pris, vilket sparar sunda tandvävnader. En långsam men stadig (sinne) förändring från helmetall- och metallkeramiska restaureringar som kräver konventionell cementering och betydande tandförluster (Edelhoff en Sorensen, 2002) till mindre destruktiva partiella alla keramiska restaureringar som kräver adhesiv cementering ses inom det kliniska området.

Den kliniska framgången för keramiska restaureringar beror till stor del på kvaliteten på deras vidhäftning till dentin, vilket fortfarande är en klinisk utmaning. Förbättringar inom detta område under åren har lett till bättre cement och effektivare metoder för att konditionera både substrat och tänder.

Immediate Dentin Sealing (IDS) är en teknik som förmodligen förbättrar vidhäftningen av keramisk fixerad protes till tandstrukturen vilket resulterar i en bättre marginell anpassning till dentin och mindre postoperativ känslighet jämfört med konventionell adhesiv cementering, även kallad fördröjd dentinförsegling (DDS). (Pashley et al, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al, 2005; Magne et al, 2007; Breschi et al, 2008; Lee en Park, 2009). Den största skillnaden mellan IDS- och DDS-tekniken ligger i det faktum att i IDS appliceras ett tunt skikt av bindeharts omedelbart efter tandpreparering och före avtryckstagning, medan i DDS detta skikt appliceras omedelbart före cementering av restaureringen. Vid första anblicken kan detta tyckas vara en mindre skillnad, men det antas vara av stor klinisk betydelse. Effektiviteten av IDS studeras som ett komplement till konventionell adhesiv cementering av keramiska indirekta restaureringar. En klinisk prövning med delad mun som jämför keramiska restaureringar cementerade med antingen IDS eller DDS efter ett års klinisk tjänst utförs. För varje patient två görs alla keramiska indirekta restaureringar. Den ena är cementerad med hjälp av DDS (kontrollgrupp) och den andra är cementerad med hjälp av IDS (experimentell grupp). Klinisk utvärdering görs kort efter cementering och efter 1 och 3 år av klinisk funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör vara över 18 år och ha en rimlig till god allmän hälsa, vilket uttrycks av en ASA-poäng I eller II (de Jong och Abraham-Inpijn, 1994). Denna ASA-poäng är redan känd innan deltagande, på grund av regelbunden kontroller;
  • Patienter bör ha indikation för minst två indirekta keramiska restaureringar på vitala tänder.

Exklusions kriterier:

  • ASA-poäng III eller högre;
  • Överkänslighet hos tanden som måste återställas. Detta mäts före inkludering. (Mäts med en bomullspall och kallspray som håller fast vid tanden. Om tanden är smärtsam och inte lindrar smärtan snabbt är tanden överkänslig)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 3 år
Restaureringarnas överlevnad
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på restaureringarna
Tidsram: 3 år
Kriterier enligt Hickel och USPHS
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL45130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesion

Prenumerera