- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443583
Omedelbar och fördröjd dentinförseglingseffekt på partiella kronor
Prospektiv randomiserad klinisk prövning om överlevnad och överlevnadskvalitet för litiumdisilikat bakre partiella kronor bundna med omedelbar eller fördröjd dentinförsegling en 3-års uppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mikromekanisk och kemisk retention av keramisk fixerad protes till tandstrukturen introducerade minimal invasiv förberedelse för tandvården. Som ett resultat kan biomekaniskt eller estetiskt skadade tänder återställas till ett lägre biologiskt pris, vilket sparar sunda tandvävnader. En långsam men stadig (sinne) förändring från helmetall- och metallkeramiska restaureringar som kräver konventionell cementering och betydande tandförluster (Edelhoff en Sorensen, 2002) till mindre destruktiva partiella alla keramiska restaureringar som kräver adhesiv cementering ses inom det kliniska området.
Den kliniska framgången för keramiska restaureringar beror till stor del på kvaliteten på deras vidhäftning till dentin, vilket fortfarande är en klinisk utmaning. Förbättringar inom detta område under åren har lett till bättre cement och effektivare metoder för att konditionera både substrat och tänder.
Immediate Dentin Sealing (IDS) är en teknik som förmodligen förbättrar vidhäftningen av keramisk fixerad protes till tandstrukturen vilket resulterar i en bättre marginell anpassning till dentin och mindre postoperativ känslighet jämfört med konventionell adhesiv cementering, även kallad fördröjd dentinförsegling (DDS). (Pashley et al, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al, 2005; Magne et al, 2007; Breschi et al, 2008; Lee en Park, 2009). Den största skillnaden mellan IDS- och DDS-tekniken ligger i det faktum att i IDS appliceras ett tunt skikt av bindeharts omedelbart efter tandpreparering och före avtryckstagning, medan i DDS detta skikt appliceras omedelbart före cementering av restaureringen. Vid första anblicken kan detta tyckas vara en mindre skillnad, men det antas vara av stor klinisk betydelse. Effektiviteten av IDS studeras som ett komplement till konventionell adhesiv cementering av keramiska indirekta restaureringar. En klinisk prövning med delad mun som jämför keramiska restaureringar cementerade med antingen IDS eller DDS efter ett års klinisk tjänst utförs. För varje patient två görs alla keramiska indirekta restaureringar. Den ena är cementerad med hjälp av DDS (kontrollgrupp) och den andra är cementerad med hjälp av IDS (experimentell grupp). Klinisk utvärdering görs kort efter cementering och efter 1 och 3 år av klinisk funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara över 18 år och ha en rimlig till god allmän hälsa, vilket uttrycks av en ASA-poäng I eller II (de Jong och Abraham-Inpijn, 1994). Denna ASA-poäng är redan känd innan deltagande, på grund av regelbunden kontroller;
- Patienter bör ha indikation för minst två indirekta keramiska restaureringar på vitala tänder.
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng III eller högre;
- Överkänslighet hos tanden som måste återställas. Detta mäts före inkludering. (Mäts med en bomullspall och kallspray som håller fast vid tanden. Om tanden är smärtsam och inte lindrar smärtan snabbt är tanden överkänslig)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Restaureringarnas överlevnad
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på restaureringarna
Tidsram: 3 år
|
Kriterier enligt Hickel och USPHS
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL45130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adhesion
-
Amsterdam UMC, location VUmcAvslutadVidhäftningar Bäcken | Adhesion; Livmoder | Adhesion; BlåsaNederländerna
-
ThromboGenicsAvslutadFokal Vitreomacular AdhesionBelgien
-
Medy-ToxAvslutadPostoperativ adhesion av uterusKorea, Republiken av
-
Allegro Ophthalmics, LLCAvslutadSymtomatisk Focal Vitreomacular AdhesionFörenta staterna
-
ThromboGenicsAvslutadSymtomatisk Vitreomacular Adhesion (VMA)Förenta staterna
-
University Hospital, GhentAvslutadAdhesion; Uterus, inreBelgien
-
ThromboGenicsAvslutadExsudativ åldersrelaterad makuladegeneration | Fokal Vitreomacular AdhesionFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien, Italien
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutad
-
Eio Biomedical Ltd.AvslutadReduction of Postoperative AdhesionsLitauen