- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03443583
부분 크라운에 대한 즉시 및 지연 상아질 밀봉 효과
3년 추시에서 즉시 또는 지연 상아질 밀봉을 사용한 리튬 디실리케이트 구치부 부분 치관의 생존 및 생존 품질에 대한 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치아 구조에 대한 세라믹 고정 보철물의 미세기계적 및 화학적 유지는 치과에 최소 침습적 준비를 도입했습니다. 결과적으로, 생체역학적 또는 심미적으로 손상된 치아를 더 낮은 생물학적 비용으로 복원할 수 있어 건전한 치아 조직을 절약할 수 있습니다. 기존의 합착과 상당한 치아 손실을 필요로 하는 풀 메탈 및 메탈-세라믹 수복물(Edelhoff en Sorensen, 2002)에서 접착성 합착을 필요로 하는 덜 파괴적인 부분 올 세라믹 수복물로 느리지만 꾸준한(마음) 전환이 임상 분야에서 보입니다.
세라믹 수복물의 임상적 성공은 상아질에 대한 접착력에 크게 의존하며 이는 현재까지 임상적 과제로 남아 있습니다. 수년에 걸친 이 분야의 개선으로 기질과 치아 모두를 컨디셔닝하는 더 나은 시멘트와 더 효과적인 방법이 생겼습니다.
Immediate Dentin Sealing(IDS)은 세라믹 고정 보철물의 치아 구조에 대한 접착력을 향상시켜 상아질에 대한 변연 적응을 개선하고 지연된 상아질 봉합(Delayed Dentin Sealing, DDS)이라고도 하는 기존의 접착성 합착에 비해 수술 후 민감도를 줄이는 기술입니다. (패쉴리 외, 1992; 폴 엔 샤러, 1997; 마그네 외, 2005; 마그네 외, 2007; 브레스키 외, 2008; 이은박, 2009). IDS와 DDS 기술의 주요 차이점은 IDS에서는 치아 프렙 직후와 인상 채득 전에 접착 레진의 얇은 층이 적용되는 반면, DDS에서는 이 층이 수복물의 합착 직전에 적용된다는 사실에 있습니다. 언뜻 보기에 이것은 사소한 차이로 보일 수 있지만 임상적으로 매우 중요한 것으로 추정됩니다. IDS의 효과는 세라믹 간접 수복물의 전통적인 adhesive cementation에 부가적으로 연구되었습니다. 임상 서비스 1년 후 IDS 또는 DDS로 합착된 세라믹 수복물을 비교하는 구강 분할 임상 시험이 실행됩니다. 각 환자에 대해 두 개의 모든 세라믹 간접 수복물이 만들어집니다. 하나는 DDS(대조군)에 의해 합착되고 다른 하나는 IDS(실험군)에 의해 합착됩니다. 임상 평가는 합착 직후와 임상 기능의 1년 및 3년 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 ASA 점수 I 또는 II(de Jong and Abraham-Inpijn, 1994)로 표현되는 합리적이거나 양호한 일반 건강 상태의 18세 이상이어야 합니다. 이 ASA 점수는 정기적으로 참여하기 전에 이미 알려져 있습니다. 검진;
- 환자는 생활 치아에 최소 2개의 간접 세라믹 수복물에 대한 적응증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- ASA-점수 III 이상;
- 수복해야 하는 치아의 과민성. 이것은 포함되기 전에 측정됩니다. (코튼 팔레트와 치아에 고정된 콜드 스프레이로 측정됩니다. 치아가 아프고 통증이 빨리 사라지지 않으면 치아가 과민한 것입니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 3년
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수복물의 생존
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물의 품질
기간: 3년
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Hickel 및 USPHS에 따른 기준
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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