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Sofortiger und verzögerter Dentinversiegelungseffekt bei Teilkronen

23. Februar 2018 aktualisiert von: Carline van den Breemer, University Medical Center Groningen

Prospektive randomisierte klinische Studie zum Überleben und zur Qualität des Überlebens von Lithium-Disilikat-Teilkronen im Seitenzahnbereich, die mit sofortiger oder verzögerter Dentinversiegelung befestigt wurden, nach 3 Jahren

Die sofortige Dentinversiegelung als Ergänzung zur adhäsiven Befestigung aller Keramikrestaurationen wird in mehreren Studien vorgeschlagen und durchgeführt, aber es gibt nur sehr begrenzte Beweise für ihre Wirksamkeit. Es wird vermutet, dass IDS im Vergleich zu DDS sowohl die postoperative Sensibilität reduziert als auch die Haftfestigkeit an Dentin erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die mikromechanische und chemische Retention festsitzender Keramikprothesen an der Zahnstruktur führte die minimalinvasive Präparation in die Zahnheilkunde ein. Dadurch können biomechanisch oder ästhetisch beeinträchtigte Zähne zu einem geringeren biologischen Preis wiederhergestellt werden, wodurch gesundes Zahngewebe geschont wird. Im klinischen Bereich ist eine langsame, aber stetige (Gedanken-)Verlagerung von Vollmetall- und Metallkeramikrestaurationen, die eine konventionelle Zementierung und erheblichen Zahnverlust erfordern (Edelhoff en Sorensen, 2002), zu weniger destruktiven partiellen Vollkeramikrestaurationen, die eine adhäsive Zementierung erfordern, zu beobachten.

Der klinische Erfolg von Keramikrestaurationen hängt stark von der Qualität ihrer Haftung am Dentin ab, die bis heute eine klinische Herausforderung darstellt. Verbesserungen auf diesem Gebiet haben im Laufe der Jahre zu besseren Zementen und effektiveren Verfahren zur Konditionierung von Substraten und Zähnen geführt.

Immediate Dentin Sealing (IDS) ist eine Technik, die vermutlich die Haftung von keramischem festsitzendem Zahnersatz an der Zahnstruktur verbessert, was zu einer besseren Randanpassung an Dentin und weniger postoperativer Empfindlichkeit im Vergleich zur herkömmlichen adhäsiven Befestigung führt, auch als Delayed Dentin Sealing (DDS) bezeichnet. (Pashley et al., 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al., 2005; Magne et al., 2007; Breschiet al., 2008; Lee en Park, 2009). Der Hauptunterschied zwischen der IDS- und der DDS-Technik besteht darin, dass bei der IDS unmittelbar nach der Zahnpräparation und vor der Abformung eine dünne Schicht Bonding-Kunststoff aufgetragen wird, während bei der DDS diese Schicht unmittelbar vor dem Zementieren der Restauration aufgetragen wird. Auf den ersten Blick mag dies wie ein kleiner Unterschied erscheinen, aber es wird angenommen, dass er von großer klinischer Bedeutung ist. Die Wirksamkeit von IDS wird als Ergänzung zur konventionellen adhäsiven Befestigung von keramischen indirekten Restaurationen untersucht. Eine klinische Split-Mouth-Studie zum Vergleich von Keramikrestaurationen, die entweder mit IDS oder DDS zementiert wurden, nach einem Jahr klinischen Einsatzes wird durchgeführt. Für jeden Patienten werden zwei vollkeramische indirekte Restaurationen angefertigt. Eine wird mittels DDS zementiert (Kontrollgruppe) und die andere wird mittels IDS zementiert (Experimentalgruppe). Die klinische Bewertung wird kurz nach der Zementierung und nach 1 und 3 Jahren klinischer Funktion durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten über 18 Jahre alt sein und sich in einem angemessenen bis guten Allgemeinzustand befinden, ausgedrückt durch einen ASA-Score I oder II (de Jong und Abraham-Inpijn, 1994). Dieser ASA-Score ist aufgrund regelmäßiger Teilnahme bereits vor der Teilnahme bekannt Vorsorgeuntersuchungen;
  • Patienten sollten eine Indikation für mindestens zwei indirekte keramische Restaurationen an vitalen Zähnen haben.

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Score III oder höher;
  • Überempfindlichkeit des zu restaurierenden Zahnes. Dies wird vor der Aufnahme gemessen. (Gemessen wird mit einer Wattepalette und Kältespray, die an den Zahn gehalten werden. Wenn der Zahn schmerzt und nicht schnell von den Schmerzen lindert, ist der Zahn überempfindlich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Überleben der Restaurationen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Restaurationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Kriterien nach Hickel und USPHS
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL45130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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