テント上腫瘍患者における最適な脳弛緩のための開頭術中のマンニトールの治療時間枠
2020年11月18日 更新者：le tian wang、Huashan Hospital
開頭術におけるマンニトールによって促進される脳の弛緩：最適化された手術ウィンドウへの洞察
マンニトールは、脳神経外科手術中の脳の弛緩や頭蓋内圧上昇の治療に使用されます。その安全で有効な用量と投与期間についてはコンセンサスがありません。
この研究の目的は、異なる使用時間におけるマンニトールの効果を、脳の弛緩、電解質、血液の乳酸レベル、術中の体液バランス、およびテント上腫瘤切除手術における尿量に及ぼす影響を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、021
- Fudan University Affiliated Huashan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭蓋内シフト >3mm
- 選択的条件下でのテント上質量切除の予定
除外基準:
- 非代償性心不全
- 腎不全
- 尿崩症、
- 電解質の不均衡と
- 意識不明の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マンニトールA
このグループでは、全身麻酔の導入直後にマンニトール (1.0g/kg) が投与されます。
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この薬は、脳の弛緩を促進するために与えられ、神経麻酔の日常的な使用に含まれています。
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アクティブコンパレータ：マンニトールB
このグループでは、マンニトール (1.0g/kg) が皮膚切開時に投与されます。
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この薬は、脳の弛緩を促進するために与えられ、神経麻酔の日常的な使用に含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳弛緩スコア
時間枠：硬膜が開く直前
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薬物投与後の脳弛緩の違い 評価は4段階評価で行い、 1 膨らみ、または脳の腫れのため、外科的処置を継続するために、脳弛緩のための追加の方法が直ちにかつ常に必要である状態を示します。 2. 外科的処置を継続するために、脳弛緩のための追加の方法が時折必要とされる固い状態。 3、十分です。 4、完全にリラックス。 すべての患者で、硬膜開放時に脳弛緩の程度を評価し、脳弛緩スコアが 3 または 4 の場合に十分な脳弛緩が定義されました。 以下のすべての副次評価項目は、選択的テント上開頭術中の術中脳減量の安全性が観察されています。 |
硬膜が開く直前
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中ナトリウム濃度
時間枠：治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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血中カリウム値
時間枠：治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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血中塩素濃度
時間枠：治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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血中乳酸値
時間枠：治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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運転中の体液バランス
時間枠：治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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治験薬投与後2時間以内の30分間隔の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年3月14日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。