Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolin terapeuttinen aikaikkuna kraniotomiassa optimaaliseen aivojen rentoutumiseen potilailla, joilla on supratentoriaalisia kasvaimia

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: le tian wang, Huashan Hospital

Mannitoli helpottaa aivojen rentoutumista kraniotomiassa: näkemys optimoidusta toimintaikkunasta

Vaikka mannitolia käytetään aivojen rentoutumiseen neurokirurgian aikana ja kohonneen kallonsisäisen paineen hoidossa; sen turvallisesta, tehokkaasta annoksesta ja annon kestosta ei ole yksimielisyyttä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan mannitolin vaikutuksia eri käyttöajoissa aivojen rentoutumiseen, elektrolyyttitasoon, veren laktaattitasoon, peroperatiiviseen nestetasapainoon ja virtsan tilavuuteen supratentoriaalisissa massaresektioleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kallonsisäinen siirtymä > 3 mm
  • Suunniteltu supratentoriaaliseen massaresektioon valinnaisissa olosuhteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • Diabetes insipidus,
  • Elektrolyyttitasapaino ja
  • jotka ovat tajuttomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mannitoli A
tässä ryhmässä mannitolia (1,0 g/kg) annetaan heti yleisanestesian induktion jälkeen
Lääke: Mannitoli
Tämä lääke on meidän rutiininomaiseen käyttöön neuronestesian, annetaan helpottaa aivojen rentoutumista
Active Comparator: Mannitoli B
tässä ryhmässä mannitolia (1,0 g/kg) annetaan ihon viillon yhteydessä
Lääke: Mannitoli
Tämä lääke on meidän rutiininomaiseen käyttöön neuronestesian, annetaan helpottaa aivojen rentoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen rentoutumispisteet
Aikaikkuna: juuri ennen duraalia avaamista

ero aivojen rentoutumisessa lääkkeen annon jälkeen

Arviointi suoritettiin 4 pisteen asteikolla,

1 tarkoittaa pullistumaa tai tilaa, että aivojen turvotuksen vuoksi tarvitaan välittömästi ja aina lisämenetelmiä aivojen rentoutumiseen, jotta leikkausta voidaan jatkaa;

2, kiinteä tai ehto, että ajoittain tarvitaan lisämenetelmiä aivojen rentoutumiseen kirurgisen toimenpiteen jatkamiseksi;

3, riittävä; 4, täysin rento.

Kaikilla potilailla aivojen rentoutumisaste arvioitiin duraalin avautumisen yhteydessä ja tyydyttävä aivojen rentoutuminen määriteltiin aivojen rentoutumispisteeksi 3 tai 4.

Kaikki alla olevat toissijaiset tulostoimenpiteet ovat turvallisia intraoperatiivisessa aivojen tyhjennyksessä elektiivisen supratentoriaalisen kraniotomian aikana
juuri ennen duraalia avaamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren natriumtasot
Aikaikkuna: muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Veren kaliumtasot
Aikaikkuna: muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Veren klooripitoisuudet
Aikaikkuna: muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Veren laktaattitasot
Aikaikkuna: muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Nesteen tasapaino käytön aikana
Aikaikkuna: muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
muutos 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2017-306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supratentoriaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Mannitoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa