このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

男性とセックスをする若い黒人男性の間で、定期的なワクチン接種による医療従事の増加

2019年7月22日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A型肝炎や髄膜炎などのワクチンで予防可能な病気や、ヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされる癌は、男性とセックスをする若い黒人男性（YBMSM）に不均衡に影響を与えます. ワクチン接種促進の伝統的な技術は、ワクチン接種率の人種格差に対処することができませんでした。 YBMSM ネットワーク内の行動変化に影響を与える有望な方法の 1 つは、ポピュラー オピニオン リーダー (POL) による情報の拡散です。 POL モデルは、行動の変化を促進するために、自身のネットワーク/コミュニティ内のリーダーである人々を関与させます。 このプロジェクトの目的は、18 ～ 26 歳の YBMSM の間で定期的な HAV、HPV、および髄膜炎菌結合ワクチン接種を増やすための POL 介入を開発し、パイロット テストすることです。 コミュニティのサポートを促進し、介入戦略が際立っていることを確認するための研究（PAR）フレームワーク。 PAR には、研究プロセスにおける同等の協力者としてコミュニティ メンバーが含まれます。 これらの目的から得られる結果は、YBMSM の間でワクチン接種と日常的な医療への関与を増やすための効果的な戦略を特定することにより、健康上の結果に影響を与えることが期待されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

男性とセックスをする若い黒人男性 (YBMSM) にとって、人種的マイノリティとセクシュアル マイノリティの立場が交差することは、ヘルスケアへのアクセスと健康を求める行動に悪影響を及ぼし、特に感染症において健康格差を助長します。 これらの健康格差の顕著な例は、医療従事の減少と推奨される予防接種の受領に見ることができます。 A 型肝炎や髄膜炎などのワクチンで予防可能な疾患や、ヒトパピローマウイルス (HPV) によって引き起こされるがんは、MSM に過度の影響を与えます。 そのため、MSM はリスクが高いと考えられており、A 型肝炎 (HAV)、ヒトパピローマウイルス (HPV)、および髄膜炎の定期予防接種を受けることが推奨されています。 しかし、YBMSM の定期予防接種の普及を促進する方法についてはほとんど知られていません。 予防接種を促進する従来の手法 (医療提供者の活用、学校への入学要件など) では、予防接種率の人種格差に対処することができませんでした。 YBMSM ネットワーク内の行動変化に影響を与える有望な方法の 1 つは、ポピュラー オピニオン リーダー (POL) による情報の拡散です。 信頼できる POL は、従来のアプローチが失敗した障壁を緩和することに成功する可能性があります。 POL モデルは、行動の変化を促進するために、自身のネットワーク/コミュニティ内のリーダーである人々を関与させます。 PA-18-162 (「人種的および民族的マイノリティ男性の健康増進」) に対応して、このプロジェクトの目的は、18 歳の YBMSM の間で定期的な HAV、HPV、および髄膜炎菌結合ワクチン接種を増やすための POL 介入を開発し、パイロット テストすることです。 -26. 私たちの研究の長期的な目標は、予防医療にYBMSMを関与させるための効果的な戦略を特定することにより、健康格差を減らすことです。 YBMSM は、参加型アクション リサーチ (PAR) フレームワークを介して研究のすべての段階に含まれ、コミュニティ サポートを促進し、介入戦略が際立っていることを確認します。 PAR には、研究プロセスにおける同等の協力者としてコミュニティ メンバーが含まれます。 これらの目的から得られる結果は、YBMSM の間でワクチン接種と日常的な医療への関与を増やすための効果的な戦略を特定することにより、健康上の結果に影響を与えることが期待されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～22年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 少なくとも 15 の YBMSM に社会的または性的なつながりを報告する
  • 自分のネットワークを通じて情報を拡散することを厭わない
  • オピニオン リーダーシップ スケールで少なくとも 25 点を獲得する
  • シカゴエリアに住む
  • POL トレーニングに参加できる

除外基準:

  • 18歳未満
  • ネットワーク内の YBMSM が 15 未満
  • リーダーシップ スケールで 25 未満のスコア
  • シカゴ地域外に住む
  • POL トレーニングには利用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入: POL アーム
POL介入。 登録された POL は、インテークの訪問時に無作為化されます。介入部門に無作為に割り付けられた人々は、ポピュラー オピニオン リーダーのトレーニング (目的​​ 1 で作成) に参加し、ネットワークの新兵に介入メッセージを拡散するよう求められます。
行動：ポールアーム
男性とセックスをする若い黒人男性の間で定期的なワクチン接種を増やすように設計された、人気のあるオピニオン リーダーの介入。
アクティブコンパレータ：比較群
比較群に無作為に割り付けられた POL は、一般的な健康に関するメッセージを含む POL トレーニングの簡略版を受け取りますが、医学的不信、偏見、または特定のワクチン接種に関するメッセージは組み込まれていません。
行動：比較アーム
男性とセックスをする若い黒人男性の間で定期的なワクチン接種を増やすように設計された、人気のあるオピニオン リーダーの介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンに対する意識の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
参加者は、予防ワクチンの認知度が高まったと報告しています
ベースライン、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療記録から抽出されたワクチン接種状況の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
参加者のHPV、髄膜炎菌コンジュゲートおよびHAVワクチン接種状況
ベースライン、3 か月
医療従事の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
医師の診察回数;プライマリケアへのアクセス
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

協力者

Northwestern University
Florida State University

捜査官

  • 主任研究者：Amy K Johnson, PhD、Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月20日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA18162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

A型肝炎の臨床試験

ポールアームの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する