通过在与男性发生性关系的年轻黑人中定期接种疫苗来增加医疗保健参与度
2019年7月22日 更新者:Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
疫苗可预防的疾病,如甲型肝炎和脑膜炎,以及由人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的癌症,对年轻的男男性接触者 (YBMSM) 的影响尤为严重。
传统的疫苗接种推广技术无法解决疫苗接种率方面的种族差异问题。
在 YBMSM 网络中影响行为改变的一种有前途的方法是通过大众意见领袖 (POL) 传播信息。
POL 模型让在自己的网络/社区中担任领导者的人参与进来,以促进行为改变。
该项目的目标是开发和试点测试 POL 干预措施,以增加 18-26 岁 YBMSM 的常规 HAV、HPV 和脑膜炎球菌结合疫苗接种。
研究 (PAR) 框架,以促进社区支持并确保干预策略突出。
PAR 将社区成员作为研究过程中的平等合作者。
通过确定增加 YBMSM 中疫苗接种和常规医疗保健参与的有效策略,预计这些目标的结果将对健康结果产生影响。
研究概览
详细说明
对于与男性发生性关系的年轻黑人男性 (YBMSM),处于种族和性少数身份的交叉点会对他们获得医疗保健和寻求健康的行为产生负面影响,这两者都会加剧健康差异——尤其是在传染病方面。
这些健康差异的突出例证可以从减少医疗保健参与和接受推荐的疫苗接种中看出。
疫苗可预防的疾病,如甲型肝炎和脑膜炎,以及由人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的癌症,对 MSM 的影响尤为严重。
因此,MSM 被认为是高危人群,建议接受甲型肝炎 (HAV)、人乳头瘤病毒 (HPV) 和脑膜炎的常规疫苗接种。
然而,对于如何在 YBMSM 中促进常规疫苗接种知之甚少。
传统的疫苗接种推广技术(例如,利用医疗保健提供者、入学要求)无法解决疫苗接种率方面的种族差异。
在 YBMSM 网络中影响行为改变的一种有前途的方法是通过大众意见领袖 (POL) 传播信息。
受信任的 POL 可能会成功地消除传统方法失败的障碍。
POL 模型让在自己的网络/社区中担任领导者的人参与进来,以促进行为改变。
为了响应 PA-18-162(“少数民族男性的健康促进”),该项目的目标是开发和试点测试 POL 干预措施,以增加 18 岁 YBMSM 的常规 HAV、HPV 和脑膜炎球菌结合疫苗接种-26。
我们研究的长期目标是通过确定让 YBMSM 参与预防保健的有效策略来减少健康差异。
YBMSM 将通过参与式行动研究 (PAR) 框架纳入研究的所有阶段,以促进社区支持并确保干预策略突出。
PAR 将社区成员作为研究过程中的平等合作者。
通过确定增加 YBMSM 中疫苗接种和常规医疗保健参与的有效策略,预计这些目标的结果将对健康结果产生影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 向至少 15 YBMSM 报告社交或性关系
- 愿意通过他们的网络传播信息
- 在意见领袖量表上至少获得 25 分
- 住在芝加哥地区
- 可以参加 POL 培训
排除标准:
- 未满 18 岁
- 网络中少于 15 个 YBMSM
- 领导力评分低于 25 分
- 住在芝加哥地区以外
- 不适用于 POL 培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预:POL 臂
POL干预。
登记的 POL 将在他们的入学访问中随机分配;那些随机分配到干预组的人将参加大众意见领袖培训(在目标 1 中开发),并将被要求将干预信息传播给他们的网络新兵。
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一项流行的意见领袖干预措施旨在增加与男性发生性关系的年轻黑人男性的常规疫苗接种。
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有源比较器:对照组
随机分配到比较组的 POL 将接受 POL 培训的简化版本,其中包括一般健康信息,但不包含医疗不信任、耻辱或特定疫苗接种信息。
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一项流行的意见领袖干预措施旨在增加与男性发生性关系的年轻黑人男性的常规疫苗接种。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗意识的变化
大体时间:基线,3个月
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参与者报告提高了对预防性疫苗的认识
|
基线,3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从医疗记录中提取的疫苗状态变化
大体时间:基线,3个月
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参与者的 HPV、脑膜炎球菌结合物和 HAV 疫苗接种状况
|
基线,3个月
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医疗保健参与度的变化
大体时间:基线,3个月
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看医生的次数;获得初级保健
|
基线,3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amy K Johnson, PhD、Lurie Children's Hospital of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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