Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij de gezondheidszorg vergroten via routinematige vaccinatie onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen

Ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, zoals hepatitis A en meningitis, evenals kankers veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), hebben een onevenredige impact op jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM). Traditionele technieken van vaccinatiepromotie zijn niet in staat geweest om de raciale verschillen in vaccinatiegraad aan te pakken. Een veelbelovende methode om gedragsverandering binnen YBMSM-netwerken te beïnvloeden, is de verspreiding van informatie via Popular Opinion Leaders (POL's). Het POL-model betrekt personen die leiders zijn binnen hun eigen netwerken/gemeenschappen om gedragsverandering te bevorderen. Het doel van dit project is het ontwikkelen en proeftesten van een POL-interventie om routinematige HAV-, HPV- en meningokokkenconjugaatvaccinatie onder YBMSM in de leeftijd van 18-26 te verhogen. onderzoekskader (PAR) om gemeenschapsondersteuning te vergemakkelijken en ervoor te zorgen dat interventiestrategieën opvallen. PAR betrekt leden van de gemeenschap als gelijkwaardige medewerkers in het onderzoeksproces. De resultaten van deze doelen zullen naar verwachting een impact hebben op de gezondheidsresultaten door effectieve strategieën te identificeren voor het vergroten van vaccinatie en routinematige zorgbetrokkenheid onder YBMSM.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen (YBMSM), heeft het feit dat ze zich op het snijvlak van raciale en seksuele minderheidsstatus bevinden, een negatieve invloed op hun toegang tot gezondheidszorg en hun gedrag om gezondheid te zoeken, die beide gezondheidsverschillen in de hand werken, met name bij infectieziekten. Prominente voorbeelden van deze gezondheidsverschillen zijn te zien in verminderde zorgbetrokkenheid en het ontvangen van aanbevolen vaccinaties. Ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, zoals hepatitis A en meningitis, evenals kankers veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), hebben een onevenredige impact op MSM. Als zodanig wordt MSM beschouwd als een hoog risico en wordt aanbevolen om routinematig te worden gevaccineerd tegen hepatitis A (HAV), humaan papillomavirus (HPV) en meningitis. Er is echter zeer weinig bekend over hoe de acceptatie van routinevaccinatie onder YBMSM kan worden bevorderd. Traditionele technieken voor vaccinatiepromotie (bijv. gebruikmaken van zorgverleners, toelatingseisen voor scholen) zijn niet in staat geweest om de raciale verschillen in vaccinatiegraad aan te pakken. Een veelbelovende methode om gedragsverandering binnen YBMSM-netwerken te beïnvloeden, is de verspreiding van informatie via Popular Opinion Leaders (POL's). Vertrouwde POL's kunnen succesvol zijn in het verminderen van barrières waarin traditionele benaderingen hebben gefaald. Het POL-model betrekt personen die leiders zijn binnen hun eigen netwerken/gemeenschappen om gedragsverandering te bevorderen. Als reactie op PA-18-162 ("Gezondheidsbevordering onder rassen- en etnische minderheidsmannen"), is het doel van dit project het ontwikkelen en testen van een POL-interventie om de routinematige HAV-, HPV- en meningokokkenconjugaatvaccinatie onder YBMSM in de leeftijd van 18 te verhogen -26. Het langetermijndoel van ons onderzoek is om gezondheidsverschillen te verminderen door effectieve strategieën te identificeren om YBMSM te betrekken bij preventieve gezondheidszorg. YBMSM zal in alle onderzoeksfasen worden opgenomen via een participatief actieonderzoek (PAR)-kader om gemeenschapsondersteuning te vergemakkelijken en ervoor te zorgen dat interventiestrategieën opvallen. PAR betrekt leden van de gemeenschap als gelijkwaardige medewerkers in het onderzoeksproces. De resultaten van deze doelen zullen naar verwachting een impact hebben op de gezondheidsresultaten door effectieve strategieën te identificeren voor het vergroten van vaccinatie en routinematige zorgbetrokkenheid onder YBMSM.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • een sociale of seksuele connectie melden aan ten minste 15 YBMSM
  • bereid zijn informatie via hun netwerken te verspreiden
  • minimaal 25 scoren op de opinieleiderschapsschaal
  • woon in de omgeving van Chicago
  • beschikbaar zijn voor de POL-training

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Minder dan 15 YBMSM in netwerk
  • Score lager dan 25 op leiderschapsschaal
  • Woon buiten de omgeving van Chicago
  • Niet beschikbaar voor de POL-training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: POL-arm
POL-interventie. Ingeschreven POL's worden gerandomiseerd bij hun intakebezoek; degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm zullen de populaire opinieleiderstraining bijwonen (ontwikkeld in doel 1) en zullen worden gevraagd om de interventieboodschappen te verspreiden onder hun netwerkrekruten.
Een interventie van populaire opinieleiders die is ontworpen om routinematige vaccinatie te vergroten onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
POL's die zijn gerandomiseerd naar de vergelijkingsarm, krijgen een verkorte versie van de POL-training die algemene gezondheidsberichten bevat, maar geen medisch wantrouwen, stigma of specifieke vaccinatieberichten.
Een interventie van populaire opinieleiders die is ontworpen om routinematige vaccinatie te vergroten onder jonge zwarte mannen die seks hebben met mannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vaccinbewustzijn
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Deelnemer meldt toegenomen bewustzijn van preventieve vaccins
basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vaccinstatus geabstraheerd uit medisch dossier
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
HPV, meningokokkenconjugaat en HAV-vaccinatiestatus deelnemer
basislijn, 3 maanden
Verandering in zorgbetrokkenheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Aantal doktersbezoeken; toegang tot de eerstelijnszorg
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis A

Klinische onderzoeken op POL-arm

Abonneren