- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03445416
Zvýšení zapojení do zdravotní péče prostřednictvím rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži
22. července 2019 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Nemoci, kterým lze předcházet očkováním, jako je hepatitida A a meningitida, stejně jako rakovina způsobená lidským papilomavirem (HPV), mají neúměrný dopad na mladé černochy, kteří mají sex s muži (YBMSM).
Tradiční techniky propagace očkování nebyly schopny řešit rasové rozdíly v proočkovanosti.
Jednou slibnou metodou pro ovlivnění změny chování v sítích YBMSM je šíření informací prostřednictvím Popular Opinion Leaders (POL).
Model POL zapojuje osoby, které jsou vůdci ve svých vlastních sítích/komunitách, aby podporovaly změnu chování.
Cílem tohoto projektu je vyvinout a pilotně otestovat POL intervenci ke zvýšení rutinního konjugovaného očkování proti HAV, HPV a meningokokům u YBMSM ve věku 18-26 let.
výzkumný rámec (PAR), který usnadní komunitní podporu a zajistí, že intervenční strategie jsou význačné.
PAR zahrnuje členy komunity jako rovnocenné spolupracovníky ve výzkumném procesu.
Očekává se, že výsledky z těchto cílů budou mít dopad na zdravotní výsledky tím, že budou identifikovány účinné strategie pro zvýšení očkování a rutinního zapojení do zdravotní péče v rámci YBMSM.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
U mladých černochů, kteří mají sex s muži (YBMSM), to, že jsou na křižovatce statusu rasové a sexuální menšiny, negativně ovlivňuje jejich přístup ke zdravotní péči a chování při hledání zdraví, což obojí podporuje zdravotní rozdíly – zejména u infekčních chorob.
Nápadné ilustrace těchto zdravotních rozdílů lze vidět ve sníženém zapojení do zdravotnictví a v přijímání doporučených očkování.
Nemoci, kterým lze předcházet očkováním, jako je hepatitida A a meningitida, stejně jako rakoviny způsobené lidským papilomavirem (HPV), mají neúměrný dopad na MSM.
Jako takové jsou MSM považovány za vysoce rizikové a doporučuje se jim podstoupit rutinní očkování proti hepatitidě A (HAV), lidskému papilomaviru (HPV) a meningitidě.
O tom, jak podpořit zavádění rutinního očkování mezi YBMSM, je však známo velmi málo.
Tradiční techniky propagace očkování (např. využívání poskytovatelů zdravotní péče, požadavky na vstup do školy) nebyly schopny řešit rasové rozdíly v proočkovanosti.
Jednou slibnou metodou pro ovlivnění změny chování v sítích YBMSM je šíření informací prostřednictvím Popular Opinion Leaders (POL).
Důvěryhodné POL mohou být úspěšné při zmírňování překážek, ve kterých tradiční přístupy selhaly.
Model POL zapojuje osoby, které jsou vůdci ve svých vlastních sítích/komunitách, aby podporovaly změnu chování.
V reakci na PA-18-162 ("Propagace zdraví mezi muži z rasové a etnické menšiny") je cílem tohoto projektu vyvinout a pilotně otestovat POL intervenci ke zvýšení rutinního konjugovaného očkování proti HAV, HPV a meningokokům mezi YBMSM ve věku 18 let. -26.
Dlouhodobým cílem našeho výzkumu je snižovat zdravotní rozdíly pomocí identifikace účinných strategií pro zapojení YBMSM do preventivní zdravotní péče.
YBMSM bude zahrnut do všech fází výzkumu prostřednictvím rámce participativního akčního výzkumu (PAR), aby se usnadnila podpora komunity a zajistily se důležité intervenční strategie.
PAR zahrnuje členy komunity jako rovnocenné spolupracovníky ve výzkumném procesu.
Očekává se, že výsledky z těchto cílů budou mít dopad na zdravotní výsledky tím, že budou identifikovány účinné strategie pro zvýšení očkování a rutinního zapojení do zdravotní péče v rámci YBMSM.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- nahlásit sociální nebo sexuální spojení s alespoň 15 YBMSM
- být ochotni šířit informace prostřednictvím svých sítí
- skóre alespoň 25 na stupnici názorového vedení
- žít v oblasti Chicaga
- být k dispozici pro výcvik POL
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Méně než 15 YBMSM v síti
- Skóre nižší než 25 na stupnici vedení
- Žijte mimo oblast Chicaga
- Není k dispozici pro výcvik POL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: POL arm
Zásah POL.
Zapsaní POL budou náhodně vybráni při jejich vstupní návštěvě; ti, kteří byli náhodně vybráni do intervenční větve, se zúčastní školení v oblasti populárních názorových vůdců (vyvinuté v cíli 1) a budou požádáni, aby šířili intervenční zprávy mezi své rekruty v síti.
|
Populární zásah vůdce veřejného mínění navržený ke zvýšení rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
POL, kteří jsou náhodně vybráni do srovnávací větve, obdrží zkrácenou verzi školení POL, která zahrnuje obecné zdravotní zprávy, ale nezahrnuje lékařskou nedůvěru, stigma nebo specifické zprávy o očkování.
|
Populární zásah vůdce veřejného mínění navržený ke zvýšení rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna povědomí o očkování
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Účastník uvádí zvýšené povědomí o preventivních vakcínách
|
základní stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu vakcíny abstrahována z lékařského záznamu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
HPV, meningokokový konjugát a stav vakcinace účastníka na HAV
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
Změna ve zdravotnictví
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Počet návštěv lékaře; přístup k primární péči
|
základní stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Nádorové virové infekce
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Meningitida
- Papilomavirové infekce
- Papilom
Další identifikační čísla studie
- PA18162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POL arm
-
Polynoma LLCUkončenoMelanomSpojené státy, Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosDokončenoVytrvalostní cvičení | Běžecký výkon | Fyziologie cvičeníŠpanělsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekceSpojené státy, Peru, Švýcarsko, Brazílie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research ProgramDokončenoHIV infekceSpojené státy, Americká Samoa, Austrálie
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationNeznámýSdělení | Hypercholesterolémie
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Martin PharmaceuticalsPozastavenoAkutní při chronickém selhání jaterŠpanělsko, Francie, Rakousko, Německo, Belgie
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko