Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení zapojení do zdravotní péče prostřednictvím rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži

22. července 2019 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Nemoci, kterým lze předcházet očkováním, jako je hepatitida A a meningitida, stejně jako rakovina způsobená lidským papilomavirem (HPV), mají neúměrný dopad na mladé černochy, kteří mají sex s muži (YBMSM). Tradiční techniky propagace očkování nebyly schopny řešit rasové rozdíly v proočkovanosti. Jednou slibnou metodou pro ovlivnění změny chování v sítích YBMSM je šíření informací prostřednictvím Popular Opinion Leaders (POL). Model POL zapojuje osoby, které jsou vůdci ve svých vlastních sítích/komunitách, aby podporovaly změnu chování. Cílem tohoto projektu je vyvinout a pilotně otestovat POL intervenci ke zvýšení rutinního konjugovaného očkování proti HAV, HPV a meningokokům u YBMSM ve věku 18-26 let. výzkumný rámec (PAR), který usnadní komunitní podporu a zajistí, že intervenční strategie jsou význačné. PAR zahrnuje členy komunity jako rovnocenné spolupracovníky ve výzkumném procesu. Očekává se, že výsledky z těchto cílů budou mít dopad na zdravotní výsledky tím, že budou identifikovány účinné strategie pro zvýšení očkování a rutinního zapojení do zdravotní péče v rámci YBMSM.

Přehled studie

Detailní popis

U mladých černochů, kteří mají sex s muži (YBMSM), to, že jsou na křižovatce statusu rasové a sexuální menšiny, negativně ovlivňuje jejich přístup ke zdravotní péči a chování při hledání zdraví, což obojí podporuje zdravotní rozdíly – zejména u infekčních chorob. Nápadné ilustrace těchto zdravotních rozdílů lze vidět ve sníženém zapojení do zdravotnictví a v přijímání doporučených očkování. Nemoci, kterým lze předcházet očkováním, jako je hepatitida A a meningitida, stejně jako rakoviny způsobené lidským papilomavirem (HPV), mají neúměrný dopad na MSM. Jako takové jsou MSM považovány za vysoce rizikové a doporučuje se jim podstoupit rutinní očkování proti hepatitidě A (HAV), lidskému papilomaviru (HPV) a meningitidě. O tom, jak podpořit zavádění rutinního očkování mezi YBMSM, je však známo velmi málo. Tradiční techniky propagace očkování (např. využívání poskytovatelů zdravotní péče, požadavky na vstup do školy) nebyly schopny řešit rasové rozdíly v proočkovanosti. Jednou slibnou metodou pro ovlivnění změny chování v sítích YBMSM je šíření informací prostřednictvím Popular Opinion Leaders (POL). Důvěryhodné POL mohou být úspěšné při zmírňování překážek, ve kterých tradiční přístupy selhaly. Model POL zapojuje osoby, které jsou vůdci ve svých vlastních sítích/komunitách, aby podporovaly změnu chování. V reakci na PA-18-162 ("Propagace zdraví mezi muži z rasové a etnické menšiny") je cílem tohoto projektu vyvinout a pilotně otestovat POL intervenci ke zvýšení rutinního konjugovaného očkování proti HAV, HPV a meningokokům mezi YBMSM ve věku 18 let. -26. Dlouhodobým cílem našeho výzkumu je snižovat zdravotní rozdíly pomocí identifikace účinných strategií pro zapojení YBMSM do preventivní zdravotní péče. YBMSM bude zahrnut do všech fází výzkumu prostřednictvím rámce participativního akčního výzkumu (PAR), aby se usnadnila podpora komunity a zajistily se důležité intervenční strategie. PAR zahrnuje členy komunity jako rovnocenné spolupracovníky ve výzkumném procesu. Očekává se, že výsledky z těchto cílů budou mít dopad na zdravotní výsledky tím, že budou identifikovány účinné strategie pro zvýšení očkování a rutinního zapojení do zdravotní péče v rámci YBMSM.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • nahlásit sociální nebo sexuální spojení s alespoň 15 YBMSM
  • být ochotni šířit informace prostřednictvím svých sítí
  • skóre alespoň 25 na stupnici názorového vedení
  • žít v oblasti Chicaga
  • být k dispozici pro výcvik POL

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Méně než 15 YBMSM v síti
  • Skóre nižší než 25 na stupnici vedení
  • Žijte mimo oblast Chicaga
  • Není k dispozici pro výcvik POL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah: POL arm
Zásah POL. Zapsaní POL budou náhodně vybráni při jejich vstupní návštěvě; ti, kteří byli náhodně vybráni do intervenční větve, se zúčastní školení v oblasti populárních názorových vůdců (vyvinuté v cíli 1) a budou požádáni, aby šířili intervenční zprávy mezi své rekruty v síti.
Populární zásah vůdce veřejného mínění navržený ke zvýšení rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
POL, kteří jsou náhodně vybráni do srovnávací větve, obdrží zkrácenou verzi školení POL, která zahrnuje obecné zdravotní zprávy, ale nezahrnuje lékařskou nedůvěru, stigma nebo specifické zprávy o očkování.
Populární zásah vůdce veřejného mínění navržený ke zvýšení rutinního očkování mezi mladými černochy, kteří mají sex s muži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna povědomí o očkování
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Účastník uvádí zvýšené povědomí o preventivních vakcínách
základní stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu vakcíny abstrahována z lékařského záznamu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
HPV, meningokokový konjugát a stav vakcinace účastníka na HAV
základní stav, 3 měsíce
Změna ve zdravotnictví
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Počet návštěv lékaře; přístup k primární péči
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POL arm

Předplatit