- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03445416
Økt engasjement i helsevesenet via rutinevaksinasjon blant unge svarte menn som har sex med menn
22. juli 2019 oppdatert av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Vaksineforebyggende sykdommer som hepatitt A og meningitt, samt kreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) påvirker unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM) uforholdsmessig.
Tradisjonelle teknikker for vaksinasjonsfremmende tiltak har ikke vært i stand til å adressere raseforskjellene i vaksinasjonsrater.
En lovende metode for å påvirke atferdsendring innenfor YBMSM-nettverk er spredning av informasjon gjennom Popular Opinion Leaders (POLs).
POL-modellen engasjerer personer som er ledere innenfor sine egne nettverk/samfunn for å fremme atferdsendring.
Målet med dette prosjektet er å utvikle og pilotteste en POL-intervensjon for å øke rutinemessig HAV, HPV og meningokokkkonjugatvaksinasjon blant YBMSM i alderen 18-26.
forskningsramme (PAR) for å legge til rette for samfunnsstøtte og sikre at intervensjonsstrategier er fremtredende.
PAR inkluderer samfunnsmedlemmer som likeverdige samarbeidspartnere i forskningsprosessen.
Resultatene fra disse målene forventes å ha en innvirkning på helseresultatene ved å identifisere effektive strategier for å øke vaksinasjon og rutinemessig engasjement i helsevesenet blant YBMSM.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM), vil det å være i skjæringspunktet mellom rase- og seksuell minoritetsstatus ha en negativ innvirkning på tilgangen til helsetjenester og helsesøkende atferd, som begge skaper helseforskjeller - spesielt ved infeksjonssykdommer.
Fremtredende illustrasjoner av disse helseforskjellene kan sees i redusert helseengasjement og mottak av anbefalte vaksinasjoner.
Vaksineforebyggende sykdommer som hepatitt A og meningitt, samt kreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) påvirker MSM uforholdsmessig.
Som sådan anses MSM å ha høy risiko og anbefales å motta rutinevaksinasjon for hepatitt A (HAV), humant papillomavirus (HPV) og meningitt.
Imidlertid er svært lite kjent om hvordan man kan fremme opptaket av rutinevaksinasjon blant YBMSM.
Tradisjonelle teknikker for vaksinasjonsfremmende tiltak (f.eks. utnyttelse av helsepersonell, adgangskrav til skole) har ikke vært i stand til å håndtere raseforskjellene i vaksinasjonsrater.
En lovende metode for å påvirke atferdsendring innenfor YBMSM-nettverk er spredning av informasjon gjennom Popular Opinion Leaders (POLs).
Pålitelige POL-er kan lykkes med å redusere barrierer der tradisjonelle tilnærminger har mislyktes.
POL-modellen engasjerer personer som er ledere innenfor sine egne nettverk/samfunn for å fremme atferdsendring.
Som svar på PA-18-162 ("Health Promotion among Racial and Ethnic Minority Males"), er målet med dette prosjektet å utvikle og pilotteste en POL-intervensjon for å øke rutinemessig HAV-, HPV- og meningokokkkonjugatvaksinasjon blant YBMSM, 18 år. -26.
Det langsiktige målet med vår forskning er å redusere helseforskjeller ved å identifisere effektive strategier for å engasjere YBMSM i forebyggende helsetjenester.
YBMSM vil bli inkludert i alle faser av forskning via et rammeverk for deltakende aksjonsforskning (PAR) for å lette støtte fra samfunnet og sikre at intervensjonsstrategier er fremtredende.
PAR inkluderer samfunnsmedlemmer som likeverdige samarbeidspartnere i forskningsprosessen.
Resultatene fra disse målene forventes å ha en innvirkning på helseresultatene ved å identifisere effektive strategier for å øke vaksinasjon og rutinemessig engasjement i helsevesenet blant YBMSM.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- rapportere en sosial eller seksuell forbindelse til minst 15 YBMSM
- være villig til å spre informasjon gjennom sine nettverk
- score minst 25 på opinionslederskalaen
- bor i Chicago-området
- være tilgjengelig for POL-opplæringen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Mindre enn 15 YBMSM i nettverk
- Score lavere enn 25 på lederskalaen
- Bor utenfor Chicago-området
- Ikke tilgjengelig for POL-opplæringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: POL-arm
POL intervensjon.
Registrerte POL-er vil bli randomisert ved deres inntaksbesøk; de som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta på den populære opinionslederopplæringen (utviklet i mål 1) og vil bli bedt om å spre intervensjonsbudskapene til sine nettverksrekrutter.
|
En populær opinionslederintervensjon designet for å øke rutinevaksinasjonen blant unge svarte menn som har sex med menn.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
POL-er som er randomisert til sammenligningsarmen vil motta en forkortet versjon av POL-opplæringen som inkluderer generelle helsemeldinger, men som ikke inkluderer medisinsk mistillit, stigma eller spesifikke vaksinasjonsmeldinger.
|
En populær opinionslederintervensjon designet for å øke rutinevaksinasjonen blant unge svarte menn som har sex med menn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinebevissthet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Deltaker rapporterer økt bevissthet om forebyggende vaksiner
|
baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaksinestatus hentet fra journal
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
HPV, meningokokkkonjugat og HAV-vaksinasjonsstatus for deltaker
|
baseline, 3 måneder
|
|
Endring i engasjement i helsevesenet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Antall legebesøk; tilgang til primærhelsetjenesten
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Meningitt
- Papillomavirusinfeksjoner
- Papilloma
Andre studie-ID-numre
- PA18162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt A-virus
-
Changi General HospitalPåmelding etter invitasjonLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australia, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåStanford Type A Aortadisseksjon | Akutt type A aortadisseksjon | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike
Kliniske studier på POL arm
-
Polynoma LLCAvsluttetMelanomForente stater, Canada
-
Universidad Rey Juan CarlosFullførtUtholdenhetsøvelse | Løpeytelse | TreningsfysiologiSpania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater, Peru, Sveits, Brasil
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationUkjentKommunikasjon | Hyperkolesterolemi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research...FullførtHIV-infeksjonerForente stater, Amerikansk Samoa, Australia
-
Martin PharmaceuticalsSuspendertAkutt-på-kronisk leversviktSpania, Frankrike, Østerrike, Tyskland, Belgia
-
Drexel UniversityFullførtCovid-19 | Vold | Psykisk helseproblemForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført