Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt engasjement i helsevesenet via rutinevaksinasjon blant unge svarte menn som har sex med menn

Vaksineforebyggende sykdommer som hepatitt A og meningitt, samt kreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) påvirker unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM) uforholdsmessig. Tradisjonelle teknikker for vaksinasjonsfremmende tiltak har ikke vært i stand til å adressere raseforskjellene i vaksinasjonsrater. En lovende metode for å påvirke atferdsendring innenfor YBMSM-nettverk er spredning av informasjon gjennom Popular Opinion Leaders (POLs). POL-modellen engasjerer personer som er ledere innenfor sine egne nettverk/samfunn for å fremme atferdsendring. Målet med dette prosjektet er å utvikle og pilotteste en POL-intervensjon for å øke rutinemessig HAV, HPV og meningokokkkonjugatvaksinasjon blant YBMSM i alderen 18-26. forskningsramme (PAR) for å legge til rette for samfunnsstøtte og sikre at intervensjonsstrategier er fremtredende. PAR inkluderer samfunnsmedlemmer som likeverdige samarbeidspartnere i forskningsprosessen. Resultatene fra disse målene forventes å ha en innvirkning på helseresultatene ved å identifisere effektive strategier for å øke vaksinasjon og rutinemessig engasjement i helsevesenet blant YBMSM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For unge svarte menn som har sex med menn (YBMSM), vil det å være i skjæringspunktet mellom rase- og seksuell minoritetsstatus ha en negativ innvirkning på tilgangen til helsetjenester og helsesøkende atferd, som begge skaper helseforskjeller - spesielt ved infeksjonssykdommer. Fremtredende illustrasjoner av disse helseforskjellene kan sees i redusert helseengasjement og mottak av anbefalte vaksinasjoner. Vaksineforebyggende sykdommer som hepatitt A og meningitt, samt kreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) påvirker MSM uforholdsmessig. Som sådan anses MSM å ha høy risiko og anbefales å motta rutinevaksinasjon for hepatitt A (HAV), humant papillomavirus (HPV) og meningitt. Imidlertid er svært lite kjent om hvordan man kan fremme opptaket av rutinevaksinasjon blant YBMSM. Tradisjonelle teknikker for vaksinasjonsfremmende tiltak (f.eks. utnyttelse av helsepersonell, adgangskrav til skole) har ikke vært i stand til å håndtere raseforskjellene i vaksinasjonsrater. En lovende metode for å påvirke atferdsendring innenfor YBMSM-nettverk er spredning av informasjon gjennom Popular Opinion Leaders (POLs). Pålitelige POL-er kan lykkes med å redusere barrierer der tradisjonelle tilnærminger har mislyktes. POL-modellen engasjerer personer som er ledere innenfor sine egne nettverk/samfunn for å fremme atferdsendring. Som svar på PA-18-162 ("Health Promotion among Racial and Ethnic Minority Males"), er målet med dette prosjektet å utvikle og pilotteste en POL-intervensjon for å øke rutinemessig HAV-, HPV- og meningokokkkonjugatvaksinasjon blant YBMSM, 18 år. -26. Det langsiktige målet med vår forskning er å redusere helseforskjeller ved å identifisere effektive strategier for å engasjere YBMSM i forebyggende helsetjenester. YBMSM vil bli inkludert i alle faser av forskning via et rammeverk for deltakende aksjonsforskning (PAR) for å lette støtte fra samfunnet og sikre at intervensjonsstrategier er fremtredende. PAR inkluderer samfunnsmedlemmer som likeverdige samarbeidspartnere i forskningsprosessen. Resultatene fra disse målene forventes å ha en innvirkning på helseresultatene ved å identifisere effektive strategier for å øke vaksinasjon og rutinemessig engasjement i helsevesenet blant YBMSM.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • rapportere en sosial eller seksuell forbindelse til minst 15 YBMSM
  • være villig til å spre informasjon gjennom sine nettverk
  • score minst 25 på opinionslederskalaen
  • bor i Chicago-området
  • være tilgjengelig for POL-opplæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Mindre enn 15 YBMSM i nettverk
  • Score lavere enn 25 på lederskalaen
  • Bor utenfor Chicago-området
  • Ikke tilgjengelig for POL-opplæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: POL-arm
POL intervensjon. Registrerte POL-er vil bli randomisert ved deres inntaksbesøk; de som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta på den populære opinionslederopplæringen (utviklet i mål 1) og vil bli bedt om å spre intervensjonsbudskapene til sine nettverksrekrutter.
En populær opinionslederintervensjon designet for å øke rutinevaksinasjonen blant unge svarte menn som har sex med menn.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
POL-er som er randomisert til sammenligningsarmen vil motta en forkortet versjon av POL-opplæringen som inkluderer generelle helsemeldinger, men som ikke inkluderer medisinsk mistillit, stigma eller spesifikke vaksinasjonsmeldinger.
En populær opinionslederintervensjon designet for å øke rutinevaksinasjonen blant unge svarte menn som har sex med menn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaksinebevissthet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltaker rapporterer økt bevissthet om forebyggende vaksiner
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vaksinestatus hentet fra journal
Tidsramme: baseline, 3 måneder
HPV, meningokokkkonjugat og HAV-vaksinasjonsstatus for deltaker
baseline, 3 måneder
Endring i engasjement i helsevesenet
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Antall legebesøk; tilgang til primærhelsetjenesten
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt A-virus

Kliniske studier på POL arm

Abonnere