- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03445416
Aumento del compromiso con la atención médica a través de la vacunación de rutina entre hombres negros jóvenes que tienen sexo con hombres
22 de julio de 2019 actualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Las enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, como la hepatitis A y la meningitis, así como los cánceres causados por el virus del papiloma humano (VPH), afectan de manera desproporcionada a los hombres negros jóvenes que tienen sexo con hombres (YBMSM).
Las técnicas tradicionales de promoción de la vacunación no han podido abordar las disparidades raciales en las tasas de vacunación.
Un método prometedor para influir en el cambio de comportamiento dentro de las redes YBMSM es la difusión de información a través de los Líderes de Opinión Popular (POL).
El modelo POL involucra a personas que son líderes dentro de sus propias redes/comunidades para promover el cambio de comportamiento.
El objetivo de este proyecto es desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención POL para aumentar la vacunación conjugada contra el VPH, el VPH y el meningococo de rutina entre YBMSM, de 18 a 26 años.
marco de investigación (PAR) para facilitar el apoyo de la comunidad y garantizar que las estrategias de intervención sean destacadas.
PAR incluye a los miembros de la comunidad como colaboradores iguales en el proceso de investigación.
Se espera que los resultados de estos objetivos tengan un impacto en los resultados de salud al identificar estrategias efectivas para aumentar la vacunación y el compromiso de atención médica de rutina entre YBMSM.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los hombres jóvenes negros que tienen sexo con hombres (YBMSM), estar en la intersección del estatus de minoría racial y sexual afecta negativamente su acceso a la atención médica y el comportamiento de búsqueda de salud, los cuales alimentan las disparidades de salud, particularmente en enfermedades infecciosas.
Se pueden ver ilustraciones prominentes de estas disparidades de salud en la reducción del compromiso con la atención médica y la recepción de las vacunas recomendadas.
Las enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, como la hepatitis A y la meningitis, así como los cánceres causados por el virus del papiloma humano (VPH), tienen un impacto desproporcionado en los HSH.
Como tal, se considera que los HSH tienen un alto riesgo y se les recomienda vacunarse de forma rutinaria contra la hepatitis A (VHA), el virus del papiloma humano (VPH) y la meningitis.
Sin embargo, se sabe muy poco sobre cómo promover la adopción de la vacunación de rutina entre YBMSM.
Las técnicas tradicionales de promoción de la vacunación (p. ej., aprovechar los proveedores de atención médica, los requisitos de ingreso a la escuela) no han podido abordar las disparidades raciales en las tasas de vacunación.
Un método prometedor para influir en el cambio de comportamiento dentro de las redes YBMSM es la difusión de información a través de los Líderes de Opinión Popular (POL).
Los POL confiables pueden tener éxito en la mitigación de las barreras en las que los enfoques tradicionales han fallado.
El modelo POL involucra a personas que son líderes dentro de sus propias redes/comunidades para promover el cambio de comportamiento.
En respuesta a PA-18-162 ("Promoción de la salud entre hombres de minorías raciales y étnicas"), el objetivo de este proyecto es desarrollar y probar una intervención POL para aumentar la vacunación de rutina contra el VHA, el VPH y el meningococo conjugado entre YBMSM, de 18 años. -26.
El objetivo a largo plazo de nuestra investigación es reducir las disparidades de salud mediante la identificación de estrategias efectivas para involucrar a YBMSM en la atención médica preventiva.
YBMSM se incluirá en todas las fases de la investigación a través de un marco de investigación de acción participativa (PAR) para facilitar el apoyo de la comunidad y garantizar que las estrategias de intervención sean destacadas.
PAR incluye a los miembros de la comunidad como colaboradores iguales en el proceso de investigación.
Se espera que los resultados de estos objetivos tengan un impacto en los resultados de salud al identificar estrategias efectivas para aumentar la vacunación y el compromiso de atención médica de rutina entre YBMSM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- informar una conexión social o sexual a al menos 15 YBMSM
- estar dispuesto a difundir información a través de sus redes
- puntuación de al menos 25 en la escala de liderazgo de opinión
- vivir en el área de Chicago
- estar disponible para la formación POL
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- Menos de 15 YBMSM en la red
- Puntuación inferior a 25 en la escala de liderazgo
- Vivir fuera del área de Chicago
- No disponible para la formación POL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención: brazo POL
Intervención POL.
Los POL inscritos serán asignados al azar en su visita de admisión; aquellos asignados al azar al brazo de intervención asistirán a la capacitación de líderes de opinión popular (desarrollada en el Objetivo 1) y se les pedirá que difundan los mensajes de intervención a los reclutas de su red.
|
Una intervención popular de líderes de opinión diseñada para aumentar la vacunación de rutina entre hombres jóvenes negros que tienen sexo con hombres.
|
|
Comparador activo: Grupo de comparación
Los POL que se asignan al azar al brazo de comparación recibirán una versión abreviada de la capacitación POL que incluye mensajes de salud generales, pero no incorpora desconfianza médica, estigma o mensajes específicos de vacunación.
|
Una intervención popular de líderes de opinión diseñada para aumentar la vacunación de rutina entre hombres jóvenes negros que tienen sexo con hombres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la concientización sobre las vacunas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
El participante informa una mayor conciencia de las vacunas preventivas
|
línea de base, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado de la vacuna extraído del registro médico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Estado de vacunación contra el VPH, el meningococo conjugado y el VHA del participante
|
línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el compromiso de atención médica
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Número de visitas al médico; acceso a atención primaria
|
línea de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Meningitis
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- PA18162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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