Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie zaangażowania opieki zdrowotnej poprzez rutynowe szczepienia wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i zapalenie opon mózgowych, a także nowotwory wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) nieproporcjonalnie dotykają młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM). Tradycyjne techniki promocji szczepień nie były w stanie zaradzić różnicom rasowym we wskaźnikach szczepień. Jedną z obiecujących metod wpływania na zmianę zachowań w ramach sieci YBMSM jest rozpowszechnianie informacji za pośrednictwem Liderów Popularnej Opinii (POL). Model POL angażuje osoby, które są liderami we własnych sieciach/społecznościach w celu promowania zmiany zachowań. Celem tego projektu jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji POL w celu zwiększenia rutynowych szczepień HAV, HPV i szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom wśród YBMSM w wieku 18-26 lat. ram badawczych (PAR) w celu ułatwienia wsparcia społeczności i zapewnienia, że ​​strategie interwencji są najistotniejsze. PAR obejmuje członków społeczności jako równorzędnych współpracowników w procesie badawczym. Oczekuje się, że wyniki tych celów będą miały wpływ na wyniki zdrowotne poprzez określenie skutecznych strategii zwiększania szczepień i rutynowego zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród YBMSM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM) bycie na przecięciu statusu mniejszości rasowej i seksualnej negatywnie wpływa na ich dostęp do opieki zdrowotnej i zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, które podsycają różnice w zdrowiu - szczególnie w przypadku chorób zakaźnych. Wyraźne przykłady tych różnic zdrowotnych można dostrzec w zmniejszonym zaangażowaniu w opiekę zdrowotną i otrzymywaniu zalecanych szczepień. Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i zapalenie opon mózgowych, a także nowotwory wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) mają nieproporcjonalny wpływ na MSM. W związku z tym MSM są uważane za grupę wysokiego ryzyka i zaleca się im rutynowe szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV), wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i zapaleniu opon mózgowych. Jednak bardzo niewiele wiadomo o tym, jak promować przyjmowanie rutynowych szczepień wśród YBMSM. Tradycyjne techniki promocji szczepień (np. wykorzystywanie świadczeniodawców, wymagania dotyczące przyjęcia do szkoły) nie były w stanie zaradzić różnicom rasowym we wskaźnikach szczepień. Jedną z obiecujących metod wpływania na zmianę zachowań w ramach sieci YBMSM jest rozpowszechnianie informacji za pośrednictwem Liderów Popularnej Opinii (POL). Zaufane POL mogą skutecznie łagodzić bariery, w przypadku których zawiodły tradycyjne podejścia. Model POL angażuje osoby, które są liderami we własnych sieciach/społecznościach w celu promowania zmiany zachowań. W odpowiedzi na PA-18-162 („Promocja zdrowia wśród mężczyzn należących do mniejszości rasowych i etnicznych”), celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie pilotażowe interwencji POL w celu zwiększenia rutynowych szczepień HAV, HPV i szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom wśród YBMSM w wieku 18 lat -26. Długoterminowym celem naszych badań jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez określenie skutecznych strategii zaangażowania YBMSM w profilaktykę zdrowotną. YBMSM zostanie włączony do wszystkich faz badań poprzez ramy badań partycypacyjnych (PAR), aby ułatwić wsparcie społeczności i zapewnić, że strategie interwencyjne są najistotniejsze. PAR obejmuje członków społeczności jako równorzędnych współpracowników w procesie badawczym. Oczekuje się, że wyniki tych celów będą miały wpływ na wyniki zdrowotne poprzez określenie skutecznych strategii zwiększania szczepień i rutynowego zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród YBMSM.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zgłosić powiązania społeczne lub seksualne co najmniej 15 YBMSM
  • być chętni do rozpowszechniania informacji za pośrednictwem swoich sieci
  • uzyskać co najmniej 25 punktów w skali przywództwa opinii
  • mieszkać w okolicach Chicago
  • być dostępnym na szkolenie POL

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Mniej niż 15 YBMSM w sieci
  • Uzyskaj wynik niższy niż 25 na skali przywództwa
  • Mieszkaj poza obszarem Chicago
  • Niedostępne dla szkolenia POL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: ramię POL
Interwencja PO. Zarejestrowani POL zostaną wybrani losowo podczas wizyty wstępnej; osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w popularnym szkoleniu liderów opinii (opracowanym w Celu 1) i zostaną poproszone o rozpowszechnienie komunikatów interwencyjnych wśród rekrutów swojej sieci.
Popularna interwencja lidera opinii mająca na celu zwiększenie rutynowych szczepień wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
POL, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia porównawczego, otrzymają skróconą wersję szkolenia POL, która zawiera ogólne wiadomości dotyczące zdrowia, ale nie zawiera wiadomości dotyczących nieufności medycznej, piętnowania lub konkretnych szczepień.
Popularna interwencja lidera opinii mająca na celu zwiększenie rutynowych szczepień wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana świadomości szczepionek
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Uczestnik zgłasza zwiększoną świadomość na temat szczepionek zapobiegawczych
podstawa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu szczepień wyprowadzona z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
HPV, koniugat meningokokowy i status szczepienia uczestnika
podstawa, 3 miesiące
Zmiana zaangażowania w opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
Liczba wizyt lekarskich; dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej
podstawa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A

Badania kliniczne na Ramię POLA

3
Subskrybuj