- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03445416
Zwiększenie zaangażowania opieki zdrowotnej poprzez rutynowe szczepienia wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i zapalenie opon mózgowych, a także nowotwory wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) nieproporcjonalnie dotykają młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM).
Tradycyjne techniki promocji szczepień nie były w stanie zaradzić różnicom rasowym we wskaźnikach szczepień.
Jedną z obiecujących metod wpływania na zmianę zachowań w ramach sieci YBMSM jest rozpowszechnianie informacji za pośrednictwem Liderów Popularnej Opinii (POL).
Model POL angażuje osoby, które są liderami we własnych sieciach/społecznościach w celu promowania zmiany zachowań.
Celem tego projektu jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji POL w celu zwiększenia rutynowych szczepień HAV, HPV i szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom wśród YBMSM w wieku 18-26 lat.
ram badawczych (PAR) w celu ułatwienia wsparcia społeczności i zapewnienia, że strategie interwencji są najistotniejsze.
PAR obejmuje członków społeczności jako równorzędnych współpracowników w procesie badawczym.
Oczekuje się, że wyniki tych celów będą miały wpływ na wyniki zdrowotne poprzez określenie skutecznych strategii zwiększania szczepień i rutynowego zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród YBMSM.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM) bycie na przecięciu statusu mniejszości rasowej i seksualnej negatywnie wpływa na ich dostęp do opieki zdrowotnej i zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, które podsycają różnice w zdrowiu - szczególnie w przypadku chorób zakaźnych.
Wyraźne przykłady tych różnic zdrowotnych można dostrzec w zmniejszonym zaangażowaniu w opiekę zdrowotną i otrzymywaniu zalecanych szczepień.
Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu A i zapalenie opon mózgowych, a także nowotwory wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) mają nieproporcjonalny wpływ na MSM.
W związku z tym MSM są uważane za grupę wysokiego ryzyka i zaleca się im rutynowe szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV), wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i zapaleniu opon mózgowych.
Jednak bardzo niewiele wiadomo o tym, jak promować przyjmowanie rutynowych szczepień wśród YBMSM.
Tradycyjne techniki promocji szczepień (np. wykorzystywanie świadczeniodawców, wymagania dotyczące przyjęcia do szkoły) nie były w stanie zaradzić różnicom rasowym we wskaźnikach szczepień.
Jedną z obiecujących metod wpływania na zmianę zachowań w ramach sieci YBMSM jest rozpowszechnianie informacji za pośrednictwem Liderów Popularnej Opinii (POL).
Zaufane POL mogą skutecznie łagodzić bariery, w przypadku których zawiodły tradycyjne podejścia.
Model POL angażuje osoby, które są liderami we własnych sieciach/społecznościach w celu promowania zmiany zachowań.
W odpowiedzi na PA-18-162 („Promocja zdrowia wśród mężczyzn należących do mniejszości rasowych i etnicznych”), celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie pilotażowe interwencji POL w celu zwiększenia rutynowych szczepień HAV, HPV i szczepionek skoniugowanych przeciwko meningokokom wśród YBMSM w wieku 18 lat -26.
Długoterminowym celem naszych badań jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez określenie skutecznych strategii zaangażowania YBMSM w profilaktykę zdrowotną.
YBMSM zostanie włączony do wszystkich faz badań poprzez ramy badań partycypacyjnych (PAR), aby ułatwić wsparcie społeczności i zapewnić, że strategie interwencyjne są najistotniejsze.
PAR obejmuje członków społeczności jako równorzędnych współpracowników w procesie badawczym.
Oczekuje się, że wyniki tych celów będą miały wpływ na wyniki zdrowotne poprzez określenie skutecznych strategii zwiększania szczepień i rutynowego zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród YBMSM.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- zgłosić powiązania społeczne lub seksualne co najmniej 15 YBMSM
- być chętni do rozpowszechniania informacji za pośrednictwem swoich sieci
- uzyskać co najmniej 25 punktów w skali przywództwa opinii
- mieszkać w okolicach Chicago
- być dostępnym na szkolenie POL
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Mniej niż 15 YBMSM w sieci
- Uzyskaj wynik niższy niż 25 na skali przywództwa
- Mieszkaj poza obszarem Chicago
- Niedostępne dla szkolenia POL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja: ramię POL
Interwencja PO.
Zarejestrowani POL zostaną wybrani losowo podczas wizyty wstępnej; osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w popularnym szkoleniu liderów opinii (opracowanym w Celu 1) i zostaną poproszone o rozpowszechnienie komunikatów interwencyjnych wśród rekrutów swojej sieci.
|
Popularna interwencja lidera opinii mająca na celu zwiększenie rutynowych szczepień wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
POL, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia porównawczego, otrzymają skróconą wersję szkolenia POL, która zawiera ogólne wiadomości dotyczące zdrowia, ale nie zawiera wiadomości dotyczących nieufności medycznej, piętnowania lub konkretnych szczepień.
|
Popularna interwencja lidera opinii mająca na celu zwiększenie rutynowych szczepień wśród młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana świadomości szczepionek
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Uczestnik zgłasza zwiększoną świadomość na temat szczepionek zapobiegawczych
|
podstawa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu szczepień wyprowadzona z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
HPV, koniugat meningokokowy i status szczepienia uczestnika
|
podstawa, 3 miesiące
|
Zmiana zaangażowania w opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Liczba wizyt lekarskich; dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej
|
podstawa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Zapalenie opon mózgowych
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA18162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
-
King Saud UniversityZakończony
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Holandia, Zjednoczone Królestwo, Dania, Niemcy, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Kanada
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... i inni współpracownicyZakończony
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyLepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowegoA-PRF | ALLOGRAFTTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Zakończony
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyStan witaminy ATajlandia
Badania kliniczne na Ramię POLA
-
Polynoma LLCZakończonyBadanie szczepionki przeciwko czerniakowi u pacjentów z czerniakiem w stadium IIb, IIc i III (MAVIS)CzerniakStany Zjednoczone, Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Peru, Szwajcaria, Brazylia
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
University Hospital of FerraraNieznanyObrzęk limfatyczny raka piersiWłochy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research ProgramZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Samoa Amerykańskie, Australia
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationNieznanyKomunikacja | Hipercholesterolemia
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Rak piersi | Obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy