- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03445416
Terveydenhuoltoon sitoutumisen lisääminen rutiinirokotuksella miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten keskuudessa
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet, kuten hepatiitti A ja aivokalvontulehdus, sekä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamat syövät vaikuttavat suhteettoman paljon nuoriin mustiin miehiin, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM).
Perinteiset rokotusten edistämistekniikat eivät ole kyenneet korjaamaan rotueroja rokotusmäärissä.
Yksi lupaava tapa vaikuttaa käyttäytymisen muutokseen YBMSM-verkoissa on tiedon levittäminen Popular Opinion Leaders (POL:iden) kautta.
POL-malli saa ihmiset, jotka ovat johtajia omissa verkostoissaan/yhteisöissään edistämään käyttäytymisen muutosta.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja pilotoida POL-interventiota, joka lisää rutiininomaista HAV-, HPV- ja meningokokkikonjugaattirokotusta YBMSM-ikäisillä 18-26-vuotiailla.
tutkimuksen (PAR) puitteet helpottamaan yhteisön tukea ja varmistamaan, että interventiostrategiat ovat keskeisiä.
PAR ottaa yhteisön jäsenet tasavertaisina yhteistyökumppaneina tutkimusprosessiin.
Näiden tavoitteiden tulosten odotetaan vaikuttavan terveystuloksiin tunnistamalla tehokkaita strategioita rokotusten lisäämiseksi ja rutiininomaisen terveydenhuollon sitoutumisen lisäämiseksi YBMSM:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM), rodun ja seksuaalisen vähemmistön aseman risteyksessä oleminen vaikuttaa negatiivisesti heidän mahdollisuuksiinsa saada terveydenhuoltoa ja terveydenhakukäyttäytymiseen, jotka molemmat lisäävät terveyseroja - erityisesti tartuntataudeissa.
Näkyviä esimerkkejä näistä terveydellisistä eroista voidaan nähdä vähentämällä terveydenhuoltoon sitoutumista ja suositeltujen rokotusten saamista.
Rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet, kuten hepatiitti A ja aivokalvontulehdus, sekä ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamat syövät vaikuttavat suhteettomasti MSM:ään.
MSM:n katsotaan olevan korkea riski, ja niille suositellaan rutiinirokotusta hepatiitti A:ta (HAV), ihmisen papilloomavirusta (HPV) ja aivokalvontulehdusta vastaan.
Hyvin vähän tiedetään kuitenkin kuinka edistää rutiinirokotusten käyttöönottoa YBMSM:n keskuudessa.
Perinteiset rokotusten edistämistekniikat (esim. terveydenhuollon tarjoajien hyödyntäminen, kouluun pääsyn vaatimukset) eivät ole kyenneet korjaamaan rokotusasteiden rotueroja.
Yksi lupaava tapa vaikuttaa käyttäytymisen muutokseen YBMSM-verkoissa on tiedon levittäminen Popular Opinion Leaders (POL:iden) kautta.
Luotetut POL:t voivat onnistua lieventämään esteitä, joissa perinteiset lähestymistavat ovat epäonnistuneet.
POL-malli saa ihmiset, jotka ovat johtajia omissa verkostoissaan/yhteisöissään edistämään käyttäytymisen muutosta.
Vastauksena PA-18-162:een ("Terveyden edistäminen rotujen ja etnisten vähemmistöjen miesten keskuudessa") tämän projektin tavoitteena on kehittää ja pilotoida POL-interventiota rutiininomaisen HAV-, HPV- ja meningokokkikonjugaattirokotuksen lisäämiseksi 18-vuotiaiden YBMSM-rokotteiden keskuudessa. -26.
Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää terveyseroja tunnistamalla tehokkaita strategioita YBMSM:n saattamiseksi ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon.
YBMSM sisällytetään kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin osallistavan toimintatutkimuksen (PAR) puitteissa, mikä helpottaa yhteisön tukea ja varmistaa, että interventiostrategiat ovat keskeisiä.
PAR ottaa yhteisön jäsenet tasavertaisina yhteistyökumppaneina tutkimusprosessiin.
Näiden tavoitteiden tulosten odotetaan vaikuttavan terveystuloksiin tunnistamalla tehokkaita strategioita rokotusten lisäämiseksi ja rutiininomaisen terveydenhuollon sitoutumisen lisäämiseksi YBMSM:n keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- ilmoita sosiaalisesta tai seksuaalisesta suhteesta vähintään 15 YBMSM:lle
- ovat valmiita levittämään tietoa verkkojensa kautta
- vähintään 25 mielipidejohtajuusasteikolla
- asuu Chicagon alueella
- olla käytettävissä POL-koulutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Alle 15 YBMSM verkossa
- Pisteet alle 25 johtamisasteikolla
- Asu Chicagon alueen ulkopuolella
- Ei saatavilla POL-koulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: POL-varsi
POL:n väliintulo.
Ilmoittautuneet POL:t satunnaistetaan vastaanottokäynnillä; interventioryhmään satunnaistetut osallistuvat suosittuun mielipidejohtajien koulutukseen (kehitetty tavoitteessa 1) ja heitä pyydetään levittämään interventioviestit verkoston rekrytoijilleen.
|
Suosittu mielipidejohtajien interventio, jonka tarkoituksena on lisätä rutiinirokotuksia miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten keskuudessa.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vertailuryhmään satunnaistetut POL:t saavat lyhennetyn version POL-koulutuksesta, joka sisältää yleisen terveysviestinnän, mutta ei lääketieteellistä epäluottamusta, leimaamista tai erityisiä rokotusviestejä.
|
Suosittu mielipidejohtajien interventio, jonka tarkoituksena on lisätä rutiinirokotuksia miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten mustien miesten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotetietoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Osallistujien mukaan tietoisuus ennaltaehkäisevistä rokotteista on lisääntynyt
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotteen tilassa otettu pois sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Osallistujan HPV, meningokokkikonjugaatti ja HAV-rokotteen tila
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Lääkärikäyntien määrä; pääsy perusterveydenhuoltoon
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Aivokalvontulehdus
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti A
-
Changi General HospitalIlmoittautuminen kutsustaLipoproteiini(a) | Lipoproteiini(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australia, Malesia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaStanfordin tyypin A aortan dissektio | Akuutti tyypin A aortan leikkaus | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Saud UniversityValmis
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of ViennaValmisImmunoglobuliini AItävalta
-
Merck Sharp & Dohme LLCEi vielä rekrytointia
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Environmental Health Sciences...PeruutettuBisfenoli A
Kliiniset tutkimukset POL-varsi
-
Universidad Rey Juan CarlosValmisKestävyysharjoittelu | Juoksu suorituskyky | HarjoitusfysiologiaEspanja
-
Polynoma LLCLopetettuMelanoomaYhdysvallat, Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Peru, Sveitsi, Brasilia
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationTuntematonViestintä | Hyperkolesterolemia
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research ProgramValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Amerikan Samoa, Australia
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia