Növekvő egészségügyi elkötelezettség rutin védőoltással a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fiatal fekete férfiak körében
2019. július 22. frissítette: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Az oltással megelőzhető betegségek, például a hepatitis A és az agyhártyagyulladás, valamint a humán papillomavírus (HPV) által okozott rákos megbetegedések aránytalanul érintik a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal fekete férfiakat (YBMSM).
A vakcinázás népszerűsítésének hagyományos technikái nem tudták kezelni az oltási arányok faji különbségeit.
Az egyik ígéretes módszer az YBMSM-hálózatokon belüli viselkedésváltozás befolyásolására az információterjesztés a népszerű véleményvezéreken (POL) keresztül.
A POL modell bevonja azokat a személyeket, akik saját hálózatukban/közösségeikben vezető szerepet töltenek be, hogy elősegítsék a viselkedésváltozást.
A projekt célja egy POL-beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése a rutin HAV-, HPV- és meningococcus konjugált oltások számának növelése érdekében a 18-26 éves YBMSM-ek körében.
kutatási (PAR) keretrendszer a közösségi támogatás elősegítésére és a beavatkozási stratégiák kiemelkedő érvényesülésére.
A PAR a közösség tagjait egyenrangú együttműködőként vonja be a kutatási folyamatba.
E célok eredményei várhatóan hatással lesznek az egészségügyi eredményekre azáltal, hogy hatékony stratégiákat határoznak meg a vakcinázás és a rutinszerű egészségügyi ellátás növelésére az YBMSM körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fiatal fekete férfiak (YBMSM) esetében a faji és szexuális kisebbségi státusz metszéspontjában való tartózkodás negatívan befolyásolja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésüket és az egészséget kereső magatartásukat, amelyek mindkettő egészségügyi különbségeket okoz – különösen a fertőző betegségekben.
Ezen egészségügyi különbségek szembetűnő példái az egészségügyi ellátás csökkenésében és az ajánlott védőoltások átvételében.
Az oltással megelőzhető betegségek, mint például a hepatitis A és az agyhártyagyulladás, valamint a humán papillomavírus (HPV) által okozott rákos megbetegedések aránytalanul befolyásolják az MSM-et.
Mint ilyen, az MSM magas kockázatúnak tekinthető, és ajánlott a hepatitis A (HAV), a humán papillomavírus (HPV) és az agyhártyagyulladás elleni rutin vakcinázás.
Azonban nagyon keveset tudunk arról, hogyan lehet elősegíteni a rutin vakcinázást az YBMSM körében.
A vakcinázás népszerűsítésének hagyományos technikái (pl. az egészségügyi szolgáltatók bevonása, az iskolába lépési követelmények) nem tudták kezelni az oltási arányok faji különbségeit.
Az egyik ígéretes módszer az YBMSM-hálózatokon belüli viselkedésváltozás befolyásolására az információterjesztés a népszerű véleményvezéreken (POL) keresztül.
A megbízható POL-ok sikeresek lehetnek azon akadályok enyhítésében, amelyekben a hagyományos megközelítések kudarcot vallottak.
A POL modell bevonja azokat a személyeket, akik saját hálózatukban/közösségeikben vezető szerepet töltenek be, hogy elősegítsék a viselkedésváltozást.
A PA-18-162-re ("Egészségfejlesztés a faji és etnikai kisebbségi férfiak körében") ennek a projektnek a célja egy POL-beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése a rutin HAV, HPV és meningococcus konjugált oltások számának növelése érdekében a 18 éves korú YBMSM-ek körében. -26.
Kutatásunk hosszú távú célja az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentése azáltal, hogy hatékony stratégiákat találunk az YBMSM bevonására a megelőző egészségügyi ellátásban.
Az YBMSM a kutatás minden fázisába bekerül egy részvételi akciókutatási (PAR) keretrendszeren keresztül, hogy megkönnyítse a közösségi támogatást és biztosítsa a beavatkozási stratégiák kiemelkedő érvényesülését.
A PAR a közösség tagjait egyenrangú együttműködőként vonja be a kutatási folyamatba.
E célok eredményei várhatóan hatással lesznek az egészségügyi eredményekre azáltal, hogy hatékony stratégiákat határoznak meg a vakcinázás és a rutinszerű egészségügyi ellátás növelésére az YBMSM körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- legalább 15 YBMSM-nek jelentse be szociális vagy szexuális kapcsolatát
- hajlandóak legyenek információt terjeszteni hálózataikon keresztül
- legalább 25 pontot ér el a véleményvezéri skálán
- Chicago környékén élnek
- elérhető a POL képzésre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Kevesebb, mint 15 YBMSM a hálózatban
- 25-nél alacsonyabb pontszám a vezetői skálán
- Éljen Chicago területén kívül
- Nem elérhető a POL képzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: POL kar
POL beavatkozás.
A beiratkozott POL-okat a felvételi látogatásuk alkalmával randomizálják; az intervenciós karba véletlenszerűen besorolt személyek részt vesznek a népszerű véleményvezér képzésen (az 1. célban kidolgozva), és megkérik őket, hogy terjesszék el a beavatkozási üzeneteket a hálózatba toborzóik felé.
|
Népszerű véleményformáló beavatkozás, amelynek célja, hogy növelje a rutinszerű védőoltásokat a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal fekete férfiak körében.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító karba véletlenszerűen besorolt POL-ok megkapják a POL képzés rövidített változatát, amely tartalmazza az általános egészségügyi üzeneteket, de nem tartalmazza az orvosi bizalmatlanságot, a megbélyegzést vagy a specifikus oltási üzeneteket.
|
Népszerű véleményformáló beavatkozás, amelynek célja, hogy növelje a rutinszerű védőoltásokat a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal fekete férfiak körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oltással kapcsolatos tudatosságban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
A résztvevők arról számolnak be, hogy megnőtt a tudatosság a megelőző védőoltásokkal kapcsolatban
|
alapérték, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltás státuszának változása az orvosi nyilvántartásból kivonva
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
A résztvevő HPV, meningococcus konjugátum és HAV-oltás állapota
|
alapérték, 3 hónap
|
|
Változás az egészségügyi ellátásban
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
Az orvosi látogatások száma; az alapellátáshoz való hozzáférést
|
alapérték, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Neoplazmák, laphám
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Agyhártyagyulladás
- Papillomavírus fertőzések
- Papilloma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA18162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .