Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение вовлеченности молодых чернокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами, в сфере здравоохранения посредством плановой вакцинации

22 июля 2019 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Заболевания, которые можно предотвратить с помощью вакцин, такие как гепатит А и менингит, а также рак, вызванный вирусом папилломы человека (ВПЧ), несоразмерно поражают молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YBMSM). Традиционные методы поощрения вакцинации не смогли устранить расовые различия в показателях вакцинации. Одним из многообещающих методов воздействия на изменение поведения в сетях YBMSM является распространение информации через лидеров общественного мнения (POL). Модель POL привлекает людей, являющихся лидерами в своих сетях/сообществах, для содействия изменению поведения. Целью этого проекта является разработка и пилотное тестирование вмешательства POL для увеличения плановой вакцинации против ВГА, ВПЧ и менингококковой конъюгатной вакцины среди YBMSM в возрасте 18-26 лет. (PAR) для облегчения поддержки сообщества и обеспечения значимости стратегий вмешательства. PAR включает членов сообщества в качестве равноправных участников исследовательского процесса. Ожидается, что результаты этих целей повлияют на результаты в отношении здоровья за счет определения эффективных стратегий для увеличения вакцинации и участия в плановой медицинской помощи среди YBMSM.

Обзор исследования

Подробное описание

Для молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YBMSM), нахождение на стыке расового статуса и статуса сексуального меньшинства негативно сказывается на их доступе к здравоохранению и поведении, стремящемся к здоровью, которые усиливают неравенство в отношении здоровья, особенно в отношении инфекционных заболеваний. Яркие иллюстрации этих различий в состоянии здоровья можно увидеть в снижении участия в здравоохранении и получении рекомендуемых прививок. Заболевания, которые можно предотвратить с помощью вакцин, такие как гепатит А и менингит, а также рак, вызванный вирусом папилломы человека (ВПЧ), непропорционально сильно влияют на МСМ. Таким образом, МСМ считаются подверженными высокому риску, и им рекомендуется проходить обычную вакцинацию против гепатита А (ВГА), вируса папилломы человека (ВПЧ) и менингита. Однако очень мало известно о том, как стимулировать внедрение плановой вакцинации среди YBMSM. Традиционные методы пропаганды вакцинации (например, привлечение поставщиков медицинских услуг, требования к поступлению в школу) не смогли устранить расовые различия в показателях вакцинации. Одним из многообещающих методов воздействия на изменение поведения в сетях YBMSM является распространение информации через лидеров общественного мнения (POL). Надежные POL могут быть успешными в устранении барьеров, в которых традиционные подходы потерпели неудачу. Модель POL привлекает людей, являющихся лидерами в своих сетях/сообществах, для содействия изменению поведения. В ответ на PA-18-162 («Укрепление здоровья среди мужчин из расовых и этнических меньшинств») целью этого проекта является разработка и пилотное тестирование вмешательства POL для увеличения плановой вакцинации против ВГА, ВПЧ и менингококковой конъюгированной вакцины среди YBMSM в возрасте 18 лет. -26. Долгосрочная цель нашего исследования состоит в том, чтобы уменьшить неравенство в отношении здоровья путем определения эффективных стратегий привлечения YBMSM к профилактическому здравоохранению. YBMSM будет включен во все этапы исследования через структуру совместных действий (PAR) для облегчения поддержки сообщества и обеспечения значимости стратегий вмешательства. PAR включает членов сообщества в качестве равноправных участников исследовательского процесса. Ожидается, что результаты этих целей повлияют на результаты в отношении здоровья за счет определения эффективных стратегий для увеличения вакцинации и участия в плановой медицинской помощи среди YBMSM.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • сообщить о социальной или сексуальной связи не менее чем с 15 YBMSM
  • быть готовым распространять информацию через свои сети
  • набрать не менее 25 баллов по шкале лидерства мнений
  • жить в районе Чикаго
  • быть доступным для обучения POL

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Менее 15 YBMSM в сети
  • Оценка ниже 25 по шкале лидерства
  • Живите за пределами Чикаго
  • Недоступно для обучения POL

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: рука POL
Вмешательство ПОЛ. Зарегистрированные POL будут рандомизированы во время их приемного визита; те, кто был рандомизирован в группу вмешательства, пройдут тренинг для лидеров общественного мнения (разработанный в Задаче 1), и им будет предложено распространить сообщения о вмешательстве среди новобранцев своей сети.
Популярное вмешательство лидеров общественного мнения, направленное на увеличение плановой вакцинации молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.
Активный компаратор: Группа сравнения
POL, которые рандомизированы в группу сравнения, получат сокращенную версию обучения POL, которая включает в себя общие сообщения о здоровье, но не включает медицинское недоверие, стигматизацию или конкретные сообщения о вакцинации.
Популярное вмешательство лидеров общественного мнения, направленное на увеличение плановой вакцинации молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осведомленности о вакцинах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Участник сообщает о повышении осведомленности о профилактических вакцинах
исходный уровень, 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса прививки, извлеченное из медицинской карты
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Статус вакцинации участника против ВПЧ, менингококкового конъюгата и ВГА
исходный уровень, 3 мес.
Изменение участия в здравоохранении
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
Количество посещений врача; доступ к первичной медико-санитарной помощи
исходный уровень, 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит А

Клинические исследования Рука POL

Подписаться