- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03445416
Aumentando o envolvimento com a saúde por meio da vacinação de rotina entre jovens negros que fazem sexo com homens
22 de julho de 2019 atualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Doenças evitáveis por vacinação, como hepatite A e meningite, bem como cânceres causados pelo papilomavírus humano (HPV), afetam desproporcionalmente os jovens negros que fazem sexo com homens (YBMSM).
As técnicas tradicionais de promoção da vacinação têm sido incapazes de lidar com as disparidades raciais nas taxas de vacinação.
Um método promissor para influenciar a mudança de comportamento dentro das redes YBMSM é a difusão de informações através dos Líderes de Opinião Popular (POLs).
O modelo POL envolve pessoas que são líderes dentro de suas próprias redes/comunidades para promover a mudança de comportamento.
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar uma intervenção LOP para aumentar a vacinação de rotina HAV, HPV e meningocócica conjugada entre YBMSM, idades 18-26.
estrutura de pesquisa (PAR) para facilitar o apoio da comunidade e garantir que as estratégias de intervenção sejam salientes.
O PAR inclui os membros da comunidade como colaboradores iguais no processo de pesquisa.
Espera-se que os resultados desses objetivos tenham um impacto nos resultados de saúde, identificando estratégias eficazes para aumentar a vacinação e o envolvimento rotineiro dos cuidados de saúde entre YBMSM.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para jovens negros que fazem sexo com homens (YBMSM), estar na interseção de status de minoria racial e sexual impacta negativamente seu acesso a cuidados de saúde e comportamento de busca de saúde, ambos os quais alimentam disparidades de saúde - particularmente em doenças infecciosas.
Ilustrações proeminentes dessas disparidades de saúde podem ser vistas na redução do envolvimento com a saúde e no recebimento das vacinas recomendadas.
Doenças evitáveis por vacinação, como hepatite A e meningite, bem como cânceres causados pelo papilomavírus humano (HPV), afetam desproporcionalmente os HSH.
Como tal, HSH são considerados de alto risco e são recomendados para receber vacinação de rotina para hepatite A (HAV), papilomavírus humano (HPV) e meningite.
No entanto, muito pouco se sabe sobre como promover a vacinação de rotina entre YBMSM.
As técnicas tradicionais de promoção da vacinação (por exemplo, alavancar os profissionais de saúde, requisitos de entrada na escola) não conseguiram abordar as disparidades raciais nas taxas de vacinação.
Um método promissor para influenciar a mudança de comportamento dentro das redes YBMSM é a difusão de informações através dos Líderes de Opinião Popular (POLs).
Os LOPs confiáveis podem ser bem-sucedidos na mitigação de barreiras nas quais as abordagens tradicionais falharam.
O modelo POL envolve pessoas que são líderes dentro de suas próprias redes/comunidades para promover a mudança de comportamento.
Em resposta ao PA-18-162 ("Promoção da saúde entre homens de minorias raciais e étnicas"), o objetivo deste projeto é desenvolver e testar uma intervenção LOP para aumentar a vacinação de rotina contra HAV, HPV e meningococo conjugado entre YBMSM, com 18 anos -26.
O objetivo de longo prazo de nossa pesquisa é reduzir as disparidades de saúde, identificando estratégias eficazes para envolver o YBMSM em cuidados preventivos de saúde.
O YBMSM será incluído em todas as fases da pesquisa por meio de uma estrutura de pesquisa de ação participativa (PAR) para facilitar o apoio da comunidade e garantir que as estratégias de intervenção sejam salientes.
O PAR inclui os membros da comunidade como colaboradores iguais no processo de pesquisa.
Espera-se que os resultados desses objetivos tenham um impacto nos resultados de saúde, identificando estratégias eficazes para aumentar a vacinação e o envolvimento rotineiro dos cuidados de saúde entre YBMSM.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 22 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- relatar uma conexão social ou sexual com pelo menos 15 YBMSM
- estar disposto a difundir informações através de suas redes
- pontuação de pelo menos 25 na escala de liderança de opinião
- viver na área de Chicago
- estar disponível para o treinamento POL
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Menos de 15 YBMSM na rede
- Pontuação inferior a 25 na escala de liderança
- Morar fora da área de Chicago
- Não disponível para o treinamento POL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção: braço POL
Intervenção POL.
Os LOPs inscritos serão randomizados em sua visita de admissão; aqueles randomizados para o braço de intervenção participarão do treinamento de líderes de opinião popular (desenvolvido no Objetivo 1) e serão solicitados a difundir as mensagens de intervenção para os recrutas de sua rede.
|
Uma intervenção de líder de opinião popular projetada para aumentar a vacinação de rotina entre jovens negros que fazem sexo com homens.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de comparação
Os LOPs randomizados para o braço de comparação receberão uma versão abreviada do treinamento LOP que inclui mensagens de saúde geral, mas não incorpora desconfiança médica, estigma ou mensagens de vacinação específicas.
|
Uma intervenção de líder de opinião popular projetada para aumentar a vacinação de rotina entre jovens negros que fazem sexo com homens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na conscientização sobre vacinas
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Participante relata maior conscientização sobre vacinas preventivas
|
linha de base, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no status da vacina abstraída do prontuário médico
Prazo: linha de base, 3 meses
|
HPV, conjugado meningocócico e situação de vacinação HAV do participante
|
linha de base, 3 meses
|
|
Mudança no engajamento da saúde
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Número de consultas médicas; acesso a atenção primária
|
linha de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Hepatite
- Hepatite A
- Meningite
- Infecções por Papilomavírus
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- PA18162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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