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남성과 성관계를 갖는 젊은 흑인 남성의 정기 예방 접종을 통한 의료 참여 증가

2019년 7월 22일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
A형 간염 및 수막염과 같은 백신으로 예방 가능한 질병과 인간 유두종 바이러스(HPV)로 인한 암은 남성과 성관계를 가진 젊은 흑인 남성(YBMSM)에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 백신 접종 촉진의 전통적인 기술은 백신 접종률의 인종적 격차를 해결할 수 없었습니다. YBMSM 네트워크 내에서 행동 변화에 영향을 미치는 유망한 방법 중 하나는 POL(Popular Opinion Leaders)을 통한 정보 확산입니다. POL 모델은 행동 변화를 촉진하기 위해 자신의 네트워크/커뮤니티 내의 리더인 사람을 참여시킵니다. 이 프로젝트의 목적은 18-26세 YBMSM에서 일상적인 HAV, HPV 및 수막구균 결합 백신 접종을 늘리기 위한 POL 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 지역사회 지원을 촉진하고 개입 전략이 두드러지도록 하기 위한 연구(PAR) 프레임워크. PAR은 연구 과정에서 동등한 협력자로서 커뮤니티 구성원을 포함합니다. 이러한 목표의 결과는 YBMSM 사이에서 백신 접종 및 일상적인 의료 참여를 늘리기 위한 효과적인 전략을 식별함으로써 건강 결과에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성과 섹스를 하는 젊은 흑인 남성(YBMSM)의 경우, 인종 및 성적 소수자 지위의 교차점에 있는 것은 건강 관리 및 건강 추구 행동에 대한 접근에 부정적인 영향을 미치며, 둘 다 특히 전염병에서 건강 격차를 부채질합니다. 이러한 건강 불균형의 두드러진 예는 의료 참여 감소와 권장 예방 접종 수령에서 볼 수 있습니다. A형 간염 및 수막염과 같은 백신으로 예방할 수 있는 질병뿐만 아니라 인간 유두종 바이러스(HPV)로 인한 암은 MSM에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 따라서 MSM은 고위험군으로 간주되며 A형 간염(HAV), 인유두종 바이러스(HPV) 및 수막염에 대한 정기 예방접종을 받는 것이 좋습니다. 그러나 YBMSM에서 일상적인 백신 접종을 촉진하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 백신 접종 촉진의 전통적인 기술(예: 의료 제공자 활용, 학교 입학 요건)은 백신 접종률의 인종적 격차를 해결할 수 없었습니다. YBMSM 네트워크 내에서 행동 변화에 영향을 미치는 유망한 방법 중 하나는 POL(Popular Opinion Leaders)을 통한 정보 확산입니다. 신뢰할 수 있는 POL은 기존 접근 방식이 실패한 장벽을 완화하는 데 성공할 수 있습니다. POL 모델은 행동 변화를 촉진하기 위해 자신의 네트워크/커뮤니티 내의 리더인 사람을 참여시킵니다. PA-18-162("소수 인종 및 소수 민족 남성의 건강 증진")에 대한 응답으로 이 프로젝트의 목적은 18세 YBMSM에서 일상적인 HAV, HPV 및 수막구균 결합 백신 접종을 증가시키기 위한 POL 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. -26. 우리 연구의 장기 목표는 YBMSM을 예방 의료에 참여시키는 효과적인 전략을 식별하여 건강 격차를 줄이는 것입니다. YBMSM은 커뮤니티 지원을 촉진하고 개입 전략이 두드러지도록 하기 위해 PAR(Participatory Action Research) 프레임워크를 통해 연구의 모든 단계에 포함될 것입니다. PAR은 연구 과정에서 동등한 협력자로서 커뮤니티 구성원을 포함합니다. 이러한 목표의 결과는 YBMSM 사이에서 백신 접종 및 일상적인 의료 참여를 늘리기 위한 효과적인 전략을 식별함으로써 건강 결과에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 15명의 YBMSM에 사회적 또는 성적 연결을 보고합니다.
  • 네트워크를 통해 정보를 기꺼이 확산
  • 의견 리더십 척도에서 최소 25점
  • 시카고 지역에 거주
  • POL 교육을 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 네트워크에 15개 미만의 YBMSM
  • 리더십 척도에서 25점 미만 점수
  • 시카고 외 지역에 거주
  • POL 교육에는 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: POL 팔
POL 개입. 등록된 POL은 접수 방문 시 무작위 배정됩니다. 개입 부문에 무작위로 배정된 사람들은 대중 오피니언 리더 교육(목표 1에서 개발됨)에 참석하고 개입 메시지를 네트워크 모집단에게 확산하도록 요청받을 것입니다.
행동: 폴 암
남성과 성관계를 갖는 젊은 흑인 남성 사이에서 일상적인 예방 접종을 늘리기 위해 고안된 인기 있는 오피니언 리더 개입.
활성 비교기: 비교군
비교 부문에 무작위 배정된 POL은 일반적인 건강 메시지를 포함하지만 의학적 불신, 낙인 또는 특정 예방 접종 메시지를 포함하지 않는 POL 교육의 축약 버전을 받게 됩니다.
행동: 비교군
남성과 성관계를 갖는 젊은 흑인 남성 사이에서 일상적인 예방 접종을 늘리기 위해 고안된 인기 있는 오피니언 리더 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 인식의 변화
기간: 기준선, 3개월
참가자들은 예방 백신에 대한 인식이 높아졌다고 보고합니다.
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록에서 추출된 백신 상태의 변경
기간: 기준선, 3개월
참가자의 HPV, 수막구균 접합체 및 HAV 백신 접종 상태
기준선, 3개월
의료 참여의 변화
기간: 기준선, 3개월
의사 방문 횟수; 1차 진료에 대한 접근
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

협력자

Northwestern University
Florida State University

수사관

  • 수석 연구원: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA18162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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