Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget engagement i sundhedsvæsenet via rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd

Vaccineforebyggelige sygdomme som hepatitis A og meningitis samt kræftformer forårsaget af humant papillomavirus (HPV) påvirker uforholdsmæssigt unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM). Traditionelle teknikker til fremme af vaccination har ikke været i stand til at imødegå de racemæssige forskelle i vaccinationsrater. En lovende metode til at påvirke adfærdsændringer inden for YBMSM-netværk er spredning af information gennem Popular Opinion Leaders (POL'er). POL-modellen engagerer personer, der er ledere inden for deres egne netværk/fællesskaber, for at fremme adfærdsændringer. Formålet med dette projekt er at udvikle og pilotteste en POL-intervention for at øge rutinemæssig HAV-, HPV- og meningokok-konjugatvaccination blandt YBMSM i alderen 18-26. forskningsramme (PAR) for at lette lokalsamfundsstøtte og sikre, at interventionsstrategier er fremtrædende. PAR inkluderer medlemmer af samfundet som ligeværdige samarbejdspartnere i forskningsprocessen. Resultater fra disse mål forventes at have en indvirkning på sundhedsresultater ved at identificere effektive strategier til at øge vaccination og rutinemæssigt sundhedsengagement blandt YBMSM.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM), påvirker det at være i skæringspunktet mellem racemæssig og seksuel minoritetsstatus deres adgang til sundhedspleje og sundhedssøgende adfærd, som begge giver anledning til sundhedsforskelle - især i infektionssygdomme. Fremtrædende illustrationer af disse sundhedsforskelle kan ses i reduceret sundhedsengagement og modtagelse af anbefalede vaccinationer. Vaccineforebyggelige sygdomme som hepatitis A og meningitis samt kræftformer forårsaget af humant papillomavirus (HPV) påvirker MSM uforholdsmæssigt meget. Som sådan anses MSM for at have høj risiko og anbefales at modtage rutinevaccination for hepatitis A (HAV), humant papillomavirus (HPV) og meningitis. Der vides dog meget lidt om, hvordan man kan fremme optagelsen af ​​rutinevaccination blandt YBMSM. Traditionelle teknikker til fremme af vaccination (f.eks. udnyttelse af sundhedsudbydere, adgangskrav til skole) har ikke været i stand til at løse de racemæssige forskelle i vaccinationsrater. En lovende metode til at påvirke adfærdsændringer inden for YBMSM-netværk er spredning af information gennem Popular Opinion Leaders (POL'er). Betroede POL'er kan have succes med at afbøde barrierer, hvor traditionelle tilgange har slået fejl. POL-modellen engagerer personer, der er ledere inden for deres egne netværk/fællesskaber, for at fremme adfærdsændringer. Som svar på PA-18-162 ("Sundhedsfremme blandt mænd med racemæssige og etniske minoriteter") er formålet med dette projekt at udvikle og pilotteste en POL-intervention for at øge rutinemæssig HAV-, HPV- og meningokokkonjugatvaccination blandt YBMSM, 18 år. -26. Det langsigtede mål med vores forskning er at reducere sundhedsforskelle ved at identificere effektive strategier til at engagere YBMSM i forebyggende sundhedspleje. YBMSM vil blive inkluderet i alle faser af forskning via en ramme for deltagende aktionsforskning (PAR) for at lette støtte fra lokalsamfundet og sikre, at interventionsstrategier er fremtrædende. PAR inkluderer medlemmer af samfundet som ligeværdige samarbejdspartnere i forskningsprocessen. Resultater fra disse mål forventes at have en indvirkning på sundhedsresultater ved at identificere effektive strategier til at øge vaccination og rutinemæssigt sundhedsengagement blandt YBMSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • rapportere en social eller seksuel forbindelse til mindst 15 YBMSM
  • være villige til at sprede information gennem deres netværk
  • score mindst 25 på opinionslederskalaen
  • bor i Chicago-området
  • være til rådighed for POL-uddannelsen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Mindre end 15 YBMSM i netværk
  • Score lavere end 25 på ledelsesskalaen
  • Bor uden for Chicago-området
  • Ikke tilgængelig til POL-uddannelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: POL arm
POL indgreb. Tilmeldte POL'er vil blive randomiseret ved deres indtagsbesøg; dem, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i den populære opinionslederuddannelse (udviklet i mål 1) og vil blive bedt om at sprede interventionsbudskaberne til deres netværksrekrutter.
En populær opinionsleder-intervention designet til at øge rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
POL'er, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil modtage en forkortet version af POL-uddannelsen, der inkluderer generel sundhedsmeddelelse, men som ikke inkorporerer medicinsk mistillid, stigmatisering eller specifik vaccinationsmeddelelse.
En populær opinionsleder-intervention designet til at øge rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaccinebevidstheden
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltager rapporterer om øget bevidsthed om forebyggende vacciner
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaccinestatus udtaget fra journalen
Tidsramme: baseline, 3 måneder
HPV, meningokokkonjugat og HAV-vaccinationsstatus for deltager
baseline, 3 måneder
Ændring i sundhedsvæsenets engagement
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Antal lægebesøg; adgang til primær pleje
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis A

Kliniske forsøg med POL arm

Abonner