- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03445416
Øget engagement i sundhedsvæsenet via rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd
22. juli 2019 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Vaccineforebyggelige sygdomme som hepatitis A og meningitis samt kræftformer forårsaget af humant papillomavirus (HPV) påvirker uforholdsmæssigt unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM).
Traditionelle teknikker til fremme af vaccination har ikke været i stand til at imødegå de racemæssige forskelle i vaccinationsrater.
En lovende metode til at påvirke adfærdsændringer inden for YBMSM-netværk er spredning af information gennem Popular Opinion Leaders (POL'er).
POL-modellen engagerer personer, der er ledere inden for deres egne netværk/fællesskaber, for at fremme adfærdsændringer.
Formålet med dette projekt er at udvikle og pilotteste en POL-intervention for at øge rutinemæssig HAV-, HPV- og meningokok-konjugatvaccination blandt YBMSM i alderen 18-26.
forskningsramme (PAR) for at lette lokalsamfundsstøtte og sikre, at interventionsstrategier er fremtrædende.
PAR inkluderer medlemmer af samfundet som ligeværdige samarbejdspartnere i forskningsprocessen.
Resultater fra disse mål forventes at have en indvirkning på sundhedsresultater ved at identificere effektive strategier til at øge vaccination og rutinemæssigt sundhedsengagement blandt YBMSM.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For unge sorte mænd, der har sex med mænd (YBMSM), påvirker det at være i skæringspunktet mellem racemæssig og seksuel minoritetsstatus deres adgang til sundhedspleje og sundhedssøgende adfærd, som begge giver anledning til sundhedsforskelle - især i infektionssygdomme.
Fremtrædende illustrationer af disse sundhedsforskelle kan ses i reduceret sundhedsengagement og modtagelse af anbefalede vaccinationer.
Vaccineforebyggelige sygdomme som hepatitis A og meningitis samt kræftformer forårsaget af humant papillomavirus (HPV) påvirker MSM uforholdsmæssigt meget.
Som sådan anses MSM for at have høj risiko og anbefales at modtage rutinevaccination for hepatitis A (HAV), humant papillomavirus (HPV) og meningitis.
Der vides dog meget lidt om, hvordan man kan fremme optagelsen af rutinevaccination blandt YBMSM.
Traditionelle teknikker til fremme af vaccination (f.eks. udnyttelse af sundhedsudbydere, adgangskrav til skole) har ikke været i stand til at løse de racemæssige forskelle i vaccinationsrater.
En lovende metode til at påvirke adfærdsændringer inden for YBMSM-netværk er spredning af information gennem Popular Opinion Leaders (POL'er).
Betroede POL'er kan have succes med at afbøde barrierer, hvor traditionelle tilgange har slået fejl.
POL-modellen engagerer personer, der er ledere inden for deres egne netværk/fællesskaber, for at fremme adfærdsændringer.
Som svar på PA-18-162 ("Sundhedsfremme blandt mænd med racemæssige og etniske minoriteter") er formålet med dette projekt at udvikle og pilotteste en POL-intervention for at øge rutinemæssig HAV-, HPV- og meningokokkonjugatvaccination blandt YBMSM, 18 år. -26.
Det langsigtede mål med vores forskning er at reducere sundhedsforskelle ved at identificere effektive strategier til at engagere YBMSM i forebyggende sundhedspleje.
YBMSM vil blive inkluderet i alle faser af forskning via en ramme for deltagende aktionsforskning (PAR) for at lette støtte fra lokalsamfundet og sikre, at interventionsstrategier er fremtrædende.
PAR inkluderer medlemmer af samfundet som ligeværdige samarbejdspartnere i forskningsprocessen.
Resultater fra disse mål forventes at have en indvirkning på sundhedsresultater ved at identificere effektive strategier til at øge vaccination og rutinemæssigt sundhedsengagement blandt YBMSM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- rapportere en social eller seksuel forbindelse til mindst 15 YBMSM
- være villige til at sprede information gennem deres netværk
- score mindst 25 på opinionslederskalaen
- bor i Chicago-området
- være til rådighed for POL-uddannelsen
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Mindre end 15 YBMSM i netværk
- Score lavere end 25 på ledelsesskalaen
- Bor uden for Chicago-området
- Ikke tilgængelig til POL-uddannelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: POL arm
POL indgreb.
Tilmeldte POL'er vil blive randomiseret ved deres indtagsbesøg; dem, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i den populære opinionslederuddannelse (udviklet i mål 1) og vil blive bedt om at sprede interventionsbudskaberne til deres netværksrekrutter.
|
En populær opinionsleder-intervention designet til at øge rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
POL'er, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil modtage en forkortet version af POL-uddannelsen, der inkluderer generel sundhedsmeddelelse, men som ikke inkorporerer medicinsk mistillid, stigmatisering eller specifik vaccinationsmeddelelse.
|
En populær opinionsleder-intervention designet til at øge rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mænd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaccinebevidstheden
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Deltager rapporterer om øget bevidsthed om forebyggende vacciner
|
baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaccinestatus udtaget fra journalen
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
HPV, meningokokkonjugat og HAV-vaccinationsstatus for deltager
|
baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i sundhedsvæsenets engagement
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Antal lægebesøg; adgang til primær pleje
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy K Johnson, PhD, Lurie Children's Hospital of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Neoplasmer, pladecelle
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Meningitis
- Papillomavirus infektioner
- Papilloma
Andre undersøgelses-id-numre
- PA18162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis A
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetHepatitis A-vaccineKorea, Republikken
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHepatitis A-virusinfektion
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetHepatitis A | Hepatitis A-virusKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis | Akut hepatitis APanama
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetHepatitis A-vaccineKorea, Republikken
-
Grifols Therapeutics LLCAfsluttetAnti-hepatitis A-antistofniveauer hos raske forsøgspersonerForenede Stater
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuHepatitis A | Hep AKorea, Republikken, Thailand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHepatitis A | Hepatitis A-virus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med POL arm
-
Polynoma LLCAfsluttetMelanomForenede Stater, Canada
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetUdholdenhedsøvelse | Løbeydelse | TræningsfysiologiSpanien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Peru, Schweiz, Brasilien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Amerikansk Samoa, Australien
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationUkendtMeddelelse | Hyperkolesterolæmi
-
Martin PharmaceuticalsSuspenderetAkut-på-kronisk leversvigtSpanien, Frankrig, Østrig, Tyskland, Belgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet