日中の過度の眠気における認知評価：電気生理学的研究。
2018年2月19日 更新者：Leqaa El Mekkawy、Kasr El Aini Hospital
認知は、最小状態検査（MMSE）、トレイルメイキングテストAおよびB（TMT）テスト、P300を使用して評価され、定量的脳波検査（QEEG）の眠気は、エプワース眠気スケール（ESS）、カロリンスカ眠気スケール（KSS）およびQEEGもポリソムノグラフィーを使用して評価されました（PSG）は、参加したすべての被験者に対して行われました
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
※本研究は、日中の過度の眠気を訴える 20 例と健常者 20 例に分けた 40 名の被験者を対象とした症例対照研究です。
すべての参加者は以下の対象となりました。
- 慎重な病歴聴取と完全な神経学的検査。
- 睡眠前に 1 回行われた 2 つの尺度による認知と眠気の初期評価: エプワース眠気尺度 (ESS) と最小状態検査 (MMSE)
- 睡眠の前後に行われるスケールおよび神経生理学的研究: カロリンスカ眠気スケール (KSS)、トレイル メイキング テスト A および B (TMT)、P300、および QEEG
ポリソムノグラフィー (PSG)
- 脳波は、睡眠記録の前後 20 分間記録されました。 各 EEG 記録では、基礎静止 EEG を 10 分間記録した後にアルファ減衰テスト (AAT) が行われ、次に 5 つの電極 (CZ、T3、T4、T5、T6) の絶対出力が次の周波数帯域で調査されました。 (0.5-3Hz)、シータ (4-7 Hz)、および (O1、O2) の絶対出力も、デルタ、シータ、およびアルファ (8-12 Hz) バンドで調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EDS 患者 20 名 健常者 20 名
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。 含まれるすべての被験者の年齢は 31 ～ 58 歳でした。
- 体格指数 (BMI) の範囲は 24.97 ～ 39.06 です。 患者のkg/m2および23.40-43.0 対照群のkg/m2。
- 国際睡眠障害分類の定義による日中の過度の眠気症状に苦しんでいる患者。
除外基準:
- -睡眠呼吸障害以外の睡眠障害に続発するEDSに苦しんでいる患者。
- 真性糖尿病、高血圧または甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症などの慢性衰弱性疾患。
- ベンゾジジピン、抗精神病薬または抗てんかん薬などの注意や警戒に影響を与える可能性のある薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースグループ
32～58歳、BMI24.97～39.06の日中の眠気が強い20例（女性4名、男性16名）
キロ/平方メートル
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対照群
年齢範囲 31 ～ 55 歳、BMI 範囲 23.40 ～ 43.0 の 20 人の健康な被験者 (女性 5 人、男性 15 人)
キロ/平方メートル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日中の過度の眠気（EDS）患者における定量的脳波記録（QEEG）およびP300の結果の前後の一晩の睡眠記録の変化
時間枠：1年
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睡眠前後の EDS 患者における QEEG と P300 の結果
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知および EDS の診断ツールとしての定量的 EEG および P300 の統合の可能性。
時間枠：1年
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EDS患者の認知的愛情と眠気の診断のための電気生理学的ツールの使用
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mona Nada, prof.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月12日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月23日
試験登録日
最初に提出
2018年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。