Когнитивный тест при повышенной дневной сонливости: электрофизиологическое исследование.
19 февраля 2018 г. обновлено: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Когнитивную функцию оценивали с помощью Минимального исследования психического состояния (MMSE), тестов A и B (TMT), P300 и количественной электроэнцефалографии (QEEG). (ПСГ) была проведена для всех участвующих субъектов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
*Исследование методом случай-контроль включало 40 субъектов, разделенных на 20 пациентов, страдающих чрезмерной дневной сонливостью, и 20 здоровых контрольных групп.
все участники были подвергнуты:
- Тщательный сбор анамнеза и полное неврологическое обследование.
- Начальная оценка когнитивных функций и сонливости по двум шкалам, которые проводились один раз перед сном: шкала сонливости Эпворта (ESS) и исследование минимального психического состояния (MMSE).
- Шкалы и нейрофизиологические исследования, проведенные до и после сна: Каролинская шкала сонливости (KSS), тесты следования A и B (TMT), P300 и QEEG.
Полисомнография (ПСГ)
- ЭЭГ регистрировали в течение 20 минут до и после записи сна. В каждой записи ЭЭГ через 10 минут записи базальной ЭЭГ покоя выполняли альфа-тест ослабления (ААТ), затем изучали абсолютную мощность 5 электродов (ЧЗ, Т3, Т4, Т5, Т6) в следующих частотных диапазонах: дельта (0,5-3 Гц), тета (4-7 Гц), а также абсолютная мощность (О1, О2) изучались в дельта, тета и альфа (8-12 Гц) диапазонах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов, страдающих СЭД 20 здоровых субъектов
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет. Возраст всех включенных субъектов был 31-58 лет.
- Диапазон индекса массы тела (ИМТ) составляет 24,97-39,06. кг/м2 у больных и 23,40-43,0 кг/м2 в контрольной группе.
- Пациенты, страдающие от симптомов чрезмерной дневной сонливости в соответствии с определениями Международной классификации расстройств сна.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие СЭД на фоне любого нарушения сна, кроме нарушения дыхания во сне.
- Хронические изнурительные заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония или гипер- или гипотиреоз.
- Лекарства, которые могут повлиять на внимание или бдительность, такие как бензодизипины, нейролептики или противоэпилептические средства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа случаев
20 пациентов с повышенной дневной сонливостью (4 женщины и 16 мужчин) в возрасте от 32 до 58 лет с ИМТ 24,97-39,06.
кг/м2
|
|
контрольная группа
20 здоровых добровольцев (5 женщин и 15 мужчин) в возрасте от 31 до 55 лет с ИМТ 23,40-43,0.
кг/м2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение результатов количественной электроэнцефалографии (КЭЭГ) и Р300 по сравнению с записью до и после однократного ночного сна у пациентов с чрезмерной дневной сонливостью (ЭДС)
Временное ограничение: 1 год
|
результаты КЭЭГ и Р300 у больных с ЭДС до и после сна
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потенциальная интеграция количественной ЭЭГ и P300 в качестве диагностических инструментов для познания и EDS.
Временное ограничение: 1 год
|
использование электрофизиологических инструментов для диагностики когнитивных расстройств и сонливости у пациентов с СЭД
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona Nada, prof., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23101985
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .