과도한 주간 졸음에 대한 인지 평가: 전기생리학적 연구.
2018년 2월 19일 업데이트: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
인지는 최소 상태 검사(MMSE), 트레일 만들기 테스트 A 및 B(TMT) 테스트, P300 및 정량적 뇌파 검사(QEEG)를 사용하여 평가했습니다. (PSG)는 모든 참여 과목에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
*이 연구는 40명의 피험자를 대상으로 한 사례 통제 연구로, 주간 졸음이 심한 사례 20건과 건강한 대조군 20건으로 나뉩니다.
모든 참가자는 다음을 받았습니다.
- 주의깊은 병력청취 및 완전한 신경학적 검사.
- 수면 전에 한 번 수행되는 두 가지 척도인 Epworth 졸음 척도(ESS) 및 최소 상태 검사(MMSE)에 의한 인지 및 졸음의 초기 평가
- 수면 전후에 수행된 척도 및 신경생리학적 연구: Karolinska 졸음 척도(KSS), Trail making test A 및 B(TMT), P300 및 QEEG
수면다원검사(PSG)
- EEG는 수면 기록 전후 20분 동안 기록되었습니다. 각 EEG 기록에서 기본 휴식 EEG를 기록하고 10분 후에 알파 감쇠 테스트(AAT)를 수행한 다음 다음 주파수 대역에서 5개 전극(CZ, T3, T4, T5, T6)의 절대 전력을 연구했습니다. (0.5-3Hz), 세타(4-7Hz) 및 (O1, O2)의 절대 전력은 델타, 세타 및 알파(8-12Hz) 대역에서 연구되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EDS를 앓고 있는 환자 20명 건강한 피험자 20명
설명
포함 기준:
- 연령은 18세에서 60세까지입니다. 포함된 모든 피험자의 나이는 31-58세였습니다.
- 체질량 지수(BMI) 범위는 24.97-39.06입니다. 환자의 kg/m2 및 23.40-43.0 대조군의 kg/m2.
- 국제수면장애분류 정의에 따른 과도한 주간 졸음 증상을 겪고 있는 환자.
제외 기준:
- 수면 장애 호흡 이외의 수면 장애에 이차적인 EDS를 앓고 있는 환자.
- 당뇨병, 고혈압 또는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 만성 쇠약 질환.
- 벤조디지핀, 항정신병제 또는 항간질제와 같이 주의 또는 경계에 영향을 미칠 수 있는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스 그룹
32-58세, BMI 범위 24.97-39.06의 과도한 주간 졸음증을 앓고 있는 20명(여성 4명, 남성 16명)
kg/m2
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대조군
연령 범위가 31-55세이고 BMI 범위가 23.40-43.0인 건강한 피험자 20명(여성 5명 및 남성 15명)
kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 주간 졸림증(EDS) 환자의 하룻밤 수면 기록 전후의 양적 뇌파 검사(QEEG) 및 P300 결과의 변화
기간: 일년
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수면 전후 EDS 환자의 QEEG 및 P300 결과
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 및 EDS를 위한 진단 도구로서 양적 EEG 및 P300의 잠재적 통합.
기간: 일년
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EDS 환자의 인지 애정 및 졸음 진단을 위한 전기생리학적 도구의 사용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mona Nada, prof., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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